CVS, klinik deneyler biriminin kapanmasıyla klinik deneyler arenasından çıkarken, diğer perakendeciler klinik deneyleri sürdürmeye devam ediyor. Bu röportajda, Kroger'in klinik deneyler alanına çığır açan girişine ışık tutmak için Kroger Health'in Ticari Direktörü Jim Kirby bize katıldı. Kirby, Kroger'in işbirlikçi yaklaşımı, çeşitliliğe olan bağlılığı ve klinik deneyler biriminin başarısını sağlamaya olan bağlılığı hakkında değerli bilgiler sağlıyor.

Moe Alsumidaie: Kroger'in klinik deneyler arenasıyla ilgili olarak benimsediği işbirlikçi yaklaşımı detaylandırabilir misiniz?

Jim Kirby: Kroger Health'te, özellikle klinik deneyler gibi kapsamlı ve incelikli bir alanda işbirliğinin gücüne kesinlikle inanıyoruz. Stratejimiz, büyük ölçüde yerel ekosistemle el ele çalışmaya dayanmaktadır. Her yerel kurumun kendi alanında uzman olduğunun farkındayız ve kendilerini Kroger ekibinin bir parçası olarak hissedecekleri bir ortam yaratmak istiyoruz ve birlikte aynı hedefler için çalışıyoruz. Hizmet verdiğimiz topluluklardaki sağlık sistemleri, ödeme yapanlar, kar amacı gütmeyen kuruluşlar ve diğer paydaşlarla mevcut ilişkileri geliştirmeye çalışıyoruz. Klinik araştırmalarda toplum katılımını artırmak için birlikte çalışmanın muazzam bir değer olduğunu görüyoruz.

MA: Klinik araştırma sektöründe faaliyet gösteren diğer perakende sağlık eczanelerinden edindiğiniz önemli içgörüler veya dersler var mı? Bu içgörüler, Kroger'in bu alandaki stratejisini nasıl şekillendiriyor?

Jk: Strateji ile ilgili olarak, ana önceliğimiz kalitedir. Yapabileceğimizi söylediğimiz şeyi tam olarak yapabildiğimizden emin olmak istiyoruz ve bunun bir parçası da farklı geçmişlere sahip hastaları kaydetme taahhüdümüzdür. Hizmet verdiğimiz yerel toplulukların çeşitliliğini denemelerimize dahil etmeliyiz, bu da geleneksel olarak klinik araştırma sürecinin bir parçası olmayan bireylerle ilişki kurmak anlamına gelir. Klinik deneyler alanına katılımımız yeni olduğundan, bakış açımız ve araçlarımız da zaman içinde gelişmeye ve gelişmeye çalışacak.

MA: Klinik araştırmalarda daha fazla yerel çeşitlilik ve kapsayıcılık ihtiyacı giderek daha fazla kabul görürken, Kroger araştırmalarınızda azınlıkların ve yetersiz hizmet alan toplulukların temsil edilmesini nasıl sağlamayı planlıyor?

Jk: Klinik deneylerde artan çeşitlilik ve temsil ihtiyacı, Kroger'da çok iyi uyum sağladığımız bir konudur. Aslında, temel stratejik hedeflerimizden biri, denemelerimizin hizmet verdiğimiz toplulukların çeşitliliğini yansıtmasını sağlayarak, farklı geçmişlere sahip hastaları kaydetmektir. Bu, klinik deneylerde geleneksel olarak yetersiz hizmet alan kişilere ulaşmayı içerir. Bu topluluklarda birçok kişinin güvendiği bir perakendeci olarak, bu güveni geliştirmek ve bu toplulukları etkili bir şekilde meşgul etmek için benzersiz bir konuma sahibiz. Sosyal yardım ve katılım çabalarımızı geliştirmek ve klinik araştırmalara çeşitli katılımların mümkün olduğu kadar teşvik edildiği bir ortam yaratmak için yerel topluluk kurulları, kar amacı gütmeyen kuruluşlar ve sağlık sistemleriyle birlikte çalışacağız. Nihai hedefimiz, klinik araştırmaları ırk, etnik köken veya sosyoekonomik geçmişe bakılmaksızın herkes için erişilebilir ve faydalı hale getirmektir.

MA: Kroger'in finansal taahhüdü ve Kroger'deki klinik deneyler biriminin zaman içinde başarılı olmasını sağlamaya yönelik uzun vadeli yatırımı hakkında biraz daha konuşabilir misiniz?

Jk: Tahmin edebileceğiniz gibi, bir klinik araştırma birimi başlatmak, önemli yatırımlar gerektiren önemli bir girişimdir. Klinik denemelerimizi hayata geçirmek ve ilk pilot projelerden ders almak için ilk yatırımları yapıyoruz. Bu deneyimler için kadro oluşturuyoruz ve ister teknolojiye ister insan kaynaklarına daha fazla yatırım yapmamız gerektiğini anlamak için süreçlerimizi sürekli olarak değerlendiriyoruz. Bu pilot uygulamalardan somut bilgiler edindikten sonra, çabalarımızı etkili bir şekilde ölçeklendirmek için gereken bir sonraki yatırım aşamasına karar vermek için daha donanımlı olacağız.

MA: FDA'nın yakın zamanda merkezi olmayan klinik deneylere yönelik çabası göz önüne alındığında, Kroger bu eğilimle nasıl uyum sağlamayı planlıyor?

Jk: Merkezi olmayan bir yaklaşımı kolaylaştırmak için dijital sağlık teknolojilerini kullanmayı hedefliyoruz ve klinik deneylerimizin yüksek kalitesini korurken daha fazla hastaya ulaşmamızı sağlıyoruz. Ayrıca, hasta güvenliğini ve veri bütünlüğünü sağlamak için çok önemli olan kalite değerlendirmelerinde yerel sağlık hizmeti sağlayıcıları ve araştırma ekiplerini görevlendiriyoruz.

MA: Odaklanmayı planladığınız terapötik alanlar hakkında bize bir fikir verebilir misiniz? Bir perakende eczane olarak Kroger'in yetenekleri bu alanlara nasıl uygulanabilir?

Jk: Sağlık hizmetlerine güçlü bir şekilde odaklanan bir perakende eczane olarak, kalp yetmezliği, diyabet, kardiyovasküler hastalık, akciğer hastalıkları ve akıl sağlığı sorunları gibi durumları içeren birinci basamak, dahiliye ve kronik hastalık durumlarına odaklanıyoruz. Bunlar tipik olarak birinci basamakta tedavi edilen durumlardır. Aşılar ve beslenme de dahil olmak üzere koruyucu sağlıkla da özellikle ilgileniyoruz. Olduğu söyleniyor, sınırlarımızın farkındayız. Örneğin, serbest eczanelerde büyük olasılıkla aşı yoluyla alınabilen ilaçlar veya nadir hastalıklarla ilgilenmeyeceğiz. Bununla birlikte, genellikle tek bir tedaviyi aşan tıbbi cihazlarla yakından ilgileniyoruz.

MA: Kroger'in baş araştırmacı (PI) gözetim altyapısı, hastaların güvende olmasını ve veri kalitesinden taviz verilmemesini nasıl sağlıyor?

Jk: Hasta güvenliğini ve veri kalitesini sağlamak, Kroger Health'te yaptığımız her şeyin merkezinde yer alır. PI, klinik lokasyonlarımızdaki pratisyen hemşireler ve yardımcı araştırmacılarla yakın bir şekilde çalışarak kapsamlı bir gözetim sağlar. Düzenli olarak iletişim kurarak uyum ve koordinasyon sağlarlar. Kayıt altına aldığımız hastalar söz konusu olduğunda, PI'miz araştırmanın yürütülmesinin tüm unsurlarına tamamen dahil olur. Hasta güvenliği ve veri kalitesinden ödün vermediğimizden emin olmak için gerekliliklerin ötesine geçerek bu konuda oldukça metodik bir yaklaşım izliyoruz.

MA: Kroger'in klinik deneylerdeki çabaları hakkında paylaşmak istediğiniz önemli çıkarımlar veya içgörüler var mı?

Jk: Şimdiye kadarki çabalarımızdan elde edilen en önemli çıkarım, başarılı klinik deneylerin sağlam ve kapsamlı işe alma ve kayıt süreçleri ve katılımcıları elde tutmak için eşit derecede kapsamlı stratejiler gerektirmesidir. Kroger Health ve toplum odaklı sağlık lokasyonlarımızla gerçek bir fark yaratmak için eşsiz bir fırsatımız var. Bu toplulukların çoğunun geleneksel olarak klinik deneme fırsatlarına erişimi yoktur ve onlara bu erişimi vererek, büyük akademik kurumlarda bulunandan tamamen farklı bir güven düzeyi geliştiriyoruz. ABD nüfusunun %90'ı bir eczanenin beş mil yakınında yaşarken ve tüm Kroger mağazalarının %51'i sosyal açıdan savunmasız olarak kabul edilebilecek yerlerde bulunduğundan, klinik deneme alanlarımız erişimi olmayan hasta kohortlarına kapıları açmaya hazırlanıyor. Daha önce klinik deneylere Bu yakınlık ve güven, klinik deneylerimizin kayıt ve tutma başarı oranını artıracaktır. Her şey topluma hizmet etmek ve fayda sağlamakla ilgili.

Moe Alsumidaie, MBA, MSF, iş analitiğinin klinik araştırmalara uygulanmasında bir düşünce lideri ve uzmanıdır ve Applied Clinical Trials'a düzenli olarak katkıda bulunur.