Reston, VA (3 Haziran 00 Salı, 15:2021 EDT'ye kadar ambargolu)–Faz III klinik deney, prostat spesifik membran antijeni (PSMA) hedefli radyotraktör 18F-DCFPyL'nin tekrarlayan tespit ve lokalizasyondaki etkinliğini doğruladı prostat kanseri. Geçen ay ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanan radyotraktör, anatomik bölgeden bağımsız olarak yüksek pozitif prediktif değerlere sahip metastatik lezyonları tanımladı ve PSMA hedefli radyotraktörlerin prostat kanserini görüntülemede en hassas ve doğru ajanlar olduğuna dair kanıtlara katkıda bulundu. Bu çalışma Nükleer Tıp ve Moleküler Görüntüleme Derneği'nin (SNMMI) 2021 Yıllık Toplantısında sunuldu.

Prostat kanseri hastalarında yüksek düzeyde PSMA ekspresyonu vardır, bu da PSMA'yı hastalığın görüntülenmesinde etkili bir hedef haline getirir. Önceki çalışmalarda, yeni pozitron emisyon tomografisi (PET) görüntüleme ajanı 18F-DCFPyL'nin PSMA'ya yüksek afiniteyle seçici olarak bağlandığı bulunmuştur. Düzenleyici onay için 18F-DCFPyL'nin tanısal performansını göstermek amacıyla, Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'daki 14 tesiste prospektif, çok merkezli bir çalışma yürütüldü.

Çalışma, anatomik bölgeye, özellikle prostat/prostat yatağına, pelvik bölgeye göre pozitif öngörü değerini (pozitif tarama testi olan hastaların gerçekten hastalığa sahip olma olasılığı) ve 18F-DCFPyL PET/bilgisayarlı tomografinin (BT) tespit oranını belirlemeyi amaçladı. lenf düğümleri ve pelvis dışındaki bölgeler. Çalışma katılımcıları, lokal tedaviden sonra prostat spesifik antijen (PSA) düzeyleri yükselen ve aynı zamanda negatif veya şüpheli geleneksel görüntüleme sonuçları olan erkekleri içeriyordu.

Hastalar 18F-DCFPyL PET/CT ile görüntülendi ve ardından histopatoloji, ilişkili görüntüleme bulguları ve PSA yanıtından oluşan bileşik bir "doğruluk standardı" kullanılarak şüpheli lezyonları doğrulamak için 60 gün sonra tekrar görüntülendi. 18F-DCFPyL görüntüleme ile "doğruluk standardı" arasındaki bulgular karşılaştırılarak pozitif tahmin değeri ve tespit oranı ölçüldü.

18F-DCFPyL-PET/CT'nin, negatif veya şüpheli başlangıç ​​görüntülemesi olan biyokimyasal olarak nükseden prostat kanseri olan erkeklerde vücuttaki konumlarına bakılmaksızın yüksek pozitif öngörü değeri olan metastatik lezyonları başarılı bir şekilde tespit ettiği ve saptadığı bulunmuştur. Ekstrapelvik lenf nodlarında ve kemikte yumuşak doku bölgelerine göre daha yüksek pozitif prediktif değerler gözlendi.

18F-DCFPyL'nin (şimdi piflufolastat F-18 olarak anılmaktadır) yakın zamanda FDA tarafından onaylanmasıyla, bu araştırmanın etkisi çok yakın gelecekte fark edilebilir. Bu ajanlar daha yaygın hale geldikçe, yeni teşhis edilmiş, tekrarlayan ve metastatik prostat kanseri olan hastalar için yeni tedavi yaklaşımları mevcut olabilir. Araştırmanın sonuçları SNMMI toplantısında Baltimore, Maryland'deki Johns Hopkins Üniversitesi'nde radyoloji ve radyoloji bilimi doçenti Steven Rowe, MD, PhD tarafından sunulacak.

Özet 123. “Biyokimyasal Olarak Tekrarlayan Prostat Kanseri (CONDOR) Olan Hastalarda 3F-DCFPyL-PET/CT'nin Faz 18 çalışması: Anatomik Bölgeye Göre Hastalık Tespit Oranı ve Pozitif Tahmin Değerinin (PPV) Analizi,” Steven Rowe ve Michael Gorin , Johns Hopkins, Baltimore, Maryland; Lawrence Saperstein, Yale Tıp Fakültesi, New Haven, Connecticut; Frederic Pouliot, Chirurgie Departmanı, Üroloji Bölümü, Quebec Üniversitesi, Quebec, Kanada; David Josephson, Tower Ürolojisi, Cedars Sinai Tıp Merkezi, Los Angeles, Kaliforniya; Peter Carroll, UCSF, San Francisco, Kaliforniya; Jeffrey Wong, Umut Şehri, Sierra Madre, Kaliforniya; Austin Pantel, Pennsylvania Sağlık Sistemi Üniversitesi, Philadelphia, Pensilvanya; Morand Piert, Michigan Üniversitesi, Ann Arbor, Michigan; Kenneth Gage, Tanısal Görüntüleme ve Girişimsel Radyoloji, H. Lee Moffitt Kanser Merkezi ve Araştırma Enstitüsü, Tampa, Florida; Steve Cho, Wisconsin-Madison Üniversitesi, Madison, Wisconsin; Andrei Iagaru, Stanford Üniversitesi, Stanford, Kaliforniya; Janet Pollard, Iowa Üniversitesi Hastanesi, Iowa City, Iowa; Vivien Wong, Jessica Jensen ve Nancy Stambler, Progenics Pharmaceuticals, Inc., New York, New York; Michael Morris, Memorial Sloan-Kettering Kanser Merkezi, New York, New York; ve Barry Siegel, Washington Üniversitesi Tıp Fakültesi, St. Louis, Missouri.

###

2021 SNMMI Yıllık Toplantısı özetlerinin tamamına https:// adresinden ulaşılabilir./jnm.snm günlükleri.org /içerik /62 /ek_1.

Nükleer Tıp Derneği ve Moleküler Görüntüleme Derneği Hakkında

Nükleer Tıp ve Moleküler Görüntüleme Derneği (SNMMI), mümkün olan en iyiyi elde etmek için teşhis ve tedavinin bireysel hastalara göre uyarlanmasına olanak tanıyan hassas tıbbın hayati unsurları olan nükleer tıp ve moleküler görüntülemeyi geliştirmeye adanmış uluslararası bir bilimsel ve tıbbi kuruluştur. sonuçlar.

SNMMI üyeleri, kılavuzlar oluşturarak, dergiler ve toplantılar aracılığıyla bilgi paylaşarak ve moleküler görüntüleme ve terapi araştırmaları ve uygulamalarını etkileyen önemli konularda savunuculuğa öncülük ederek moleküler görüntüleme ve nükleer tıp uygulamalarına yönelik standardı belirler. Daha fazla bilgi için http://www.snmm.kuruluş.