Zephyrnet Logosu

Parti Uyuşturucusu MDMA, TSSB için Çığır Açan Onayına Bir Adım Daha Yaklaştı

Tarih:

MDMA pek iyi bir üne sahip değil. "Ecstasy" veya "molly" olarak bilinen uyuşturucu, çılgınlık kültürüyle eş anlamlıdır: tüm gece süren elektronik ritimler ve koreografili lazer gösterileri.

Yine de yakında aramıza katılabilir psychedelic uyuşturucunun yeniden dirilişi- parti yapmak için değil, travma sonrası stres bozukluğu (PTSD) gibi ciddi zihinsel travmalarla mücadele etmek için.

Geçen hafta, Nature Medicine rapor PTSD'li 100'den fazla hastada çok merkezli, randomize, çift kör bir çalışma. İlaç, terapiyle birlikte doktor muayenehanelerinde izlenen hastalara dikkatle uygulandı. Plasebo ile aynı tedaviyi alan hastalarla karşılaştırıldığında MDMA, TSSB semptomlarını azaltmada çok daha etkiliydi.

Kâr amacı gütmeyen Multidisipliner Psikedelik Araştırmalar Derneği (MAPS) tarafından yürütülen çalışma şöyle: daha önceki bir Faz 3 denemesi— Düzenleyici onaydan önceki klinik testlerin son aşaması. Bu denemede katılımcılar aynı zamanda terapi de aldılar. Plasebo yerine MDMA verilen kişi sayısının kabaca iki katı kadarı TSSB tanısından kurtuldu.

Uzun zamandır beklenen yeni çalışma, daha çeşitli bir popülasyonu işe alarak ve tedavinin birden fazla ırksal ve etnik grupta işe yaradığını göstererek daha önceki sonuçları destekliyor.

Çok açık olmak gerekirse: denemeler MDMA destekli tedavi içindir. Psikoterapi bileşeni çok önemlidir. Ekip, uyuşturucunun aranmaması ve gözetimsiz alınmaması konusunda defalarca uyarıyor.

MAPS kurucusu Rick Doblin, "Aldığımız sonuçların MDMA'dan olmadığına inanıyoruz" dedi. Tabiat daha önceki bir röportajda. "Onlar o zamanlar MDMA kullanan yüksek eğitimli terapistlerden geliyordu."

Gıda ve İlaç İdaresi, bir ilacı onaylamayı düşünmeden önce genellikle iki kontrollü deneme gerektirir. MAPS artık teslim edildi. Kuruluş bu Ekim ayında onay almayı planlıyor. Sonuçlar başarılı olursa ABD Avustralya'ya katıl daha önce kınanan bir ilacı TSSB için yeni bir tedavi olarak memnuniyetle karşılıyoruz.

Kolay bir yol olmayacak. Her ne kadar kamuoyu ve bilimsel görüşler hoşgörüye doğru kaymış olsa da, MDMA hâlâ DEA tarafından 1 ilaç programlandı. Bu kategorideki uyuşturucuların "şu anda kabul edilmiş bir tıbbi kullanıma sahip olmadığı ve suiistimal potansiyeli yüksek" olduğu kabul edilerek eroinle birlikte değerlendiriliyor.

Bununla birlikte, bilim adamları giderek daha fazla psychedelic gerçekten yapabilecek araçlar olarak zor zihinsel problemlerle mücadeleye yardımcı olun. Ayrıca Liste 1'deki uyuşturucular arasında esrar, psilosibin (sihirli mantarlardan elde edilir) ve LSD (yaygın olarak asit olarak bilinir) yer alır. Bu yasa dışı uyuşturucular, hem araştırma hem de klinik alanlarda daha ileri araştırmalar için geçerli adaylar olarak yavaş yavaş benimsenmektedir.

Dr. Amy Kruse'a Maryland merkezli risk sermayesi şirketi Satori Neuro'da çalışan ve her iki çalışmaya da dahil olmayan kişi, "MAPS bu işi üstlenmek için bir yol gösterici oldu... Bu tedaviden yararlanabilecek birçok insan var ve bence bu, diğer moleküllerin potansiyel olarak yeniden programlanmasının yolu.

Damalı Bir Geçmiş

MDMA (kimyasal adı olan 3,4-metilendioksimetamfetamin'in kısaltması) her zaman parti uyuşturucu siyah şapkasını takmıyordu. 1912'deki doğumundan bu yana psikiyatristleri büyüledi.

Bir Alman ilaç şirketi tarafından geliştirildi kanamayı kontrol etmekİlaç kısa sürede akıl sağlığı uzmanlarının dikkatini çekti. 1970'lerden 1985'teki tamamen yasaklanmasına kadar binlerce bireysel rapor, bir doktor muayenehanesinde terapiyle birlikte verilen ilacın tedavi sonuçlarını iyileştirdiğini ileri sürdü. Hastalar mümkün görünüyordu Duygularını daha iyi ifade edin ve işleyinve karşılığında kendi zihinsel durumlarına ilişkin içgörüler kazanıyorlar.

Ancak uyuşturucunun da aynı sıralarda sokağa sızması FDA'nın 1985'te tamamen yasaklanmasına neden oldu. Psikoterapiyi geliştirme potansiyeline yönelik araştırmalar durma noktasına geldi. Buna karşılık, bilim adamlarının elinde yalnızca bireysel vaka raporları ve anekdotlar kaldı; bu da araştırmaya devam etmek için neredeyse yeterli kanıt değildi.

Doblin'e girin. MDMA ve diğer psychedelic ilaçlarla ilgili araştırmaların terk edilmemesi gerektiğine inanarak, 1986'da, yani yasağın bitmesinden bir yıl sonra, MAPS'ı kurdu. Sonraki 40 yıl boyunca ekibi, ilacı TSSB ve depresyon için meşru bir aday haline getirmek için mücadele etti. İlaç toksisitesini inceleyen sinirbilimciler normdu. Tedavi potansiyeli? Çok değil.

2010'ların sonlarında görüşler değişmeye başladı. Tanınmış bir sinir bilimci, ilacı "sosyal davranışlara yönelik bir araştırma ve tedavi" olarak nitelendirdi. son derece prestijli bir dergi. MDMA, empati ve yakınlık duygularını teşvik etmesi nedeniyle 1970'lerdeki "empatojen" itibarını yeniden kazandı. MDMA'nın bu mahrem duyguları nasıl tetiklediği henüz tam olarak anlaşılamamıştır, ancak beyindeki serotonin, dopamin ve norepinefrin dahil çeşitli kimyasal habercilerin düzeylerini arttırdığı görülmektedir. Bu kimyasalların düşük miktarları genellikle depresyonla ilişkilendirilir.

2021'de MAPS ve Doblin, MDMA veya plasebo tedavisi gören PTSD'li 90 kişiyi inceleyen bir klinik deneyde ilk büyük zaferini elde etti. Üç seanstan sonra, MDMA alan kişilerin yüzde 67'si artık TSSB tanısı için uygun değilken, plasebo verilen kişilerin yalnızca yüzde 32'si.

104 kişilik yeni çalışma bu ümit verici sonuçları desteklemektedir. Hastalar yaklaşık 8 hafta boyunca 12 saatlik üç seansa katıldı. Etnik köken veya ırktan bağımsız olarak, MDMA ve terapi verilen kişilerin yüzde 71'i TSSB tanısından kurtulurken, plasebo grubunda bu oran yüzde 48 oldu. MDMA destekli terapi, depresyon gibi diğer zihinsel bozuklukları olan kişilerde de etkiliydi; iki durum sıklıkla el ele gittiğinden önemli bir kullanım örneği. Çoğu katılımcı kas gerginliği, ateş hissi veya mide bulantısı gibi hafif yan etkiler yaşadı.

Her iki Faz 3 çalışmasını da yöneten San Francisco Kaliforniya Üniversitesi'nden nörolog Dr. Jennifer Mitchell şunları söyledi: Tabiat ilacın bir "iletişim kayganlaştırıcısı" görevi gördüğü. Bu, terapi seanslarını daha eğlenceli hale getirmiyor -katılımcılar yine de travmalarının üstesinden gelmek zorundalar- ancak onların utanç veya travma yaşamadan terapistlerine daha kolay açılmalarına yardımcı oluyor.

Ve bu etkiler etnik köken veya ırktan bağımsız olarak genelleştirilmiş gibi görünüyor. Ekip, "Bildiğimiz kadarıyla, psychedelic tedavi çalışmaları için tarihi bir ilk olarak, etnik veya ırksal olarak çeşitli olarak tanımlanan katılımcılar, çalışma örneğinin yaklaşık yarısını kapsıyordu" diye yazdı.

Parlak Bir Gelecek mi?

Psikedelik bir çalışmayı kör etmek son derece zordur. MDMA'nın güçlü etkileri göz önüne alındığında, hastalar için hap aldıktan sonra kafalarının yüksek olup olmadığı ve bunun da yanlılığa yol açabileceği çok açıktır.

MAPS, sorunu çözmek için ilk olarak 2017 yılında FDA tarafından onaylanan özel bir protokol geliştirdi. Her tedavi seansından sonra gönüllülerin semptomları, deney tasarımından haberdar olmayan psikologlar tarafından ölçüldü. Hastanın hangi grupta olduğunu göremiyorlar ve ilacı ya da tedaviyi uygulamıyorlar.

Mükemmel bir çözüm değil. Duruşma sonrası yapılan bir ankette, MDMA verilen çoğu kişi kendilerine ne verildiğini biliyordu. Portland'daki Oregon Sağlık ve Bilim Üniversitesi'nden Dr. Erick Turner'a göre bu, FDA'nın "körleştirme" tanımına uymuyor. İlaç güvenli ve etkili kabul edilse bile, düzenleyici kurumların yine de kuralları düzeltmesi gerekecek. Terapi önemli bir bileşen olduğundan ancak FDA'nın yetkisi altında olmadığından, ajansın insanları ilacı uygun olmayan ve hatta tehlikeli ortamlarda kendi başlarına denemekten bir şekilde caydırması gerekiyor.

MDMA ayrıca şizofreni veya diğer nörolojik bozuklukları olan kişilerde kötü deneyimlerle de ilişkilendirilmiştir. Bu korkunç yolculuklar sadece hastanın ruh sağlığına zarar vermekle kalmıyor, aynı zamanda psikedelik tedavilerin yeniden doğuşunu da geriletebiliyor.

Sonuçta pek çok tuhaflığın çözülmesi gerekiyor. MDMA'nın uzun geçmişi göz önüne alındığında, patentinin süresinin dolması, ilacı geliştirmeye veya üretmeye yönelik teşvikleri azaltıyor. Ancak yeni çalışmayla birlikte, zihinsel şeytanlarla mücadele eden insanlar için bir alternatif olarak düzenleyici onayı yavaş yavaş yaklaşıyor.

Araştırmada yer almayan, İsviçre'deki Basel Üniversitesi'nden MDMA araştırmacısı Dr. Matthias Liechti, "Bu önemli bir çalışma" dedi. "MDMA'nın çalıştığını doğruluyor."

Resim Kredi: Chenspec / Pixabay

spot_img

En Son İstihbarat

spot_img