Zephyrnet Logosu

OnCusp Therapeutics, yumurtalık kanseri adayı için IND'yi güvence altına aldı

Tarih:

<!–

->

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), CUSP06 için yeni bir araştırma ilacı (IND) başvurusunu onaylayarak üreticisi OnCusp Therapeutics'in yumurtalık kanseri ve diğer ilerlemiş katı tümörler için kullanımını değerlendiren bir Faz I klinik deney başlatmasına izin verdi.

Antikor ilaç konjugatı, yumurtalıklarda bulunanlar da dahil olmak üzere kanser hücrelerinde aşırı eksprese edilen bir protein olan kaderin-6'yı hedef alıyor. Aday, hücreleri "seyirci etkisi" ile öldüren bir topoizomeraz-1 inhibitör yükü ile birleştirilmiş proteaz parçalanabilir bir bağlayıcıya sahiptir. Biyofarma, varlığının rakip antikor ilaç konjugatlarından daha güçlü bir etkiye sahip olduğunu iddia ediyor ve Nisan 2023'te klinik öncesi modellerde güçlü anti-tümör aktivitesi rapor edildi.

OnCusp Therapeutics, ilacını kanser tedavisindeki en büyük zorluklardan biri olan kemorezistansın üstesinden gelmeye yardımcı olmak için geliştirdiğini söylüyor. CUSP06'daki eksatekan yükü, kemorezistansa neden olan ilaç akış pompaları için zayıf bir substrattır.

Doz artırıcı Faz I denemesi, platine dirençli/dirençli yumurtalık kanseri ve diğer ilerlemiş katı tümörleri olan hastalarda CUSP06'nın güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirecektir. Şirket, tolere edilen maksimum dozu ve önerilen genişletme dozunu bulmayı hedefleyecektir.

OnCusp Terapötikleri CUSP06 için Çin dışında özel küresel haklar elde edildi Haziran 2022'de Multitude Therapeutics'ten.

OnCusp Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Dr. Bing Yuan, "Hem yüksek hem de düşük CDH06 ifadesine sahip çeşitli in vivo kanser modellerinde mükemmel anti-tümör etkinliği sergileyen amiral gemisi programımız CUSP6 için IND onayını duyurmaktan mutluluk duyuyoruz" dedi. Terapötik.

“Bu başarı, olağanüstü ekibimizin adanmışlığının ve uzmanlığının bir kanıtıdır. Klinik deneyler için FDA onayını alan ilk varlığımız olan bu, OnCusp için dönüştürücü bir dönüm noktasına işaret ediyor ve kanser hastaları için oyunun kurallarını değiştiren tedaviler geliştirme konusundaki kararlılığımızı yeniden doğruluyor."

<!– Reklam birimi 'Verdict/Verdict_In_Article' için GPT AdSlot 3 ### Boyut: [[670,220]] —

googletag.cmd.push (function () {googletag.display ('div-gpt-ad-8581390-1');});

!– AdSlot 3'ü sonlandırın –>

spot_img

En Son İstihbarat

spot_img