Aşağıdaki 32 yenilikçi cihaz NMPA, tarafından yayınlanan 2022 Yenilik Onay Bildirimlerinde belirtilmiştir. NMPA. China Med Device, LLC bunları endikasyonlara göre sınıflandırdı:

Kardiyovasküler

Torasik aort stent sistemi:

Ürün, proksimal torasik aortik stent greft sisteminden ve distal torasik aortik çıplak stent sisteminden oluşur. Proksimal torasik aortik stent-greft sistemi, tip B diseksiyonun proksimal ihlalini kapatır ve sahte lümende trombozu teşvik eder; distal torasik aortik çıplak stent sistemi, inen aortun distal gerçek lümenini genişletir ve aort lümeninin yeniden şekillenmesini destekler. Stentin yapısal tasarımı, iyi bir esnekliğe ve belirli bir radyal ve eksenel desteğe sahip olmasını sağlar. Torasik aortik stent-greft ve torasik aortik çıplak stent, sırasıyla ilgili konveyörlere önceden monte edilmiştir. Konveyörlerin tasarımı, serbest bırakma işleminin stabilitesini ve stentlerin hassas konumlandırılmasını sağlayabilir.

Aort diseksiyonu akut başlangıçlı, hızlı ilerleyen ve yüksek mortalite oranına sahip bir hastalıktır. Stent ürünleri bu tür hastalıkların endovasküler girişimsel tedavisinde ana araç haline gelmiştir. Bu ürün Stanford tip B diseksiyon tedavisi için uygundur, stentin proksimal sabitleme alanının uzunluğu ≥15 mm'dir ve lezyon aşağıdaki koşullardan birini karşılamaktadır: 1. Distalde bir yırtık var ve distal lezyonu tedavi edin; 2. Diseksiyon geniş bir alanı kapsar ve distal gerçek kavite çöker; 3. Distal zayıf perfüzyonlu diseksiyon. Bu ürünün piyasaya sürülmesi hastalara yeni tedavi seçenekleri sunacak.

Transkateter İmplante Edilebilir Kurşunsuz Pacing Sistemi:

Sistem, implante edilebilir bir puls üretecinden (sabit kanatlı) ve bir iletme kateterinden oluşur. Hastanın sağ ventriküldeki kalp aktivitesini algılayabilir, bradikardi ritmini izleyebilir ve bradikardi için uyarı tedavisi sağlayabilir. Sistem, güvenli manyetik rezonans ortamı koşullarına sahip tıbbi bir cihazdır. Belirtilen koşullar altında ve hastalar ve implante edilen ekipmanlar için özel koruma önlemleri garantisi altında hastalar, 1.5T ve 3.0T alan kuvvetlerinde klinik manyetik rezonans görüntüleme incelemelerini kabul edebilirler.

Geleneksel kalp pilleriyle karşılaştırıldığında, bu sistemin, kalp pili yerleştirmek için deri altı bir torbaya ve atriyum ve ventriküle bağlı bir damara ihtiyaç duymadan, atriyoventriküler senkron pacing sağlamak için ventriküle yalnızca tek bir puls üretecinin implante edilmesi yeterlidir. Cep ve kurşunla ilgili komplikasyonları azaltmaya yol açar. Bu sistemi kullanırken damarları tıkalı hastalara kalp pili de implante edilebilir çünkü kalp pilinin damardan veya triküspit kapaktan geçirilmesine gerek yoktur.

Önceki nesil ürünleri temel alan sistem, mekanik algılama ve atriyoventriküler senkron pacing teknolojisi ekler ve mevcut VVI ile uyumlu atriyoventriküler senkron pacing elde etmek amacıyla ventriküldeki atriyal mekanik sinyalleri algılamak için yerleşik üç eksenli ivmeölçer kullanır. tek ventriküler pacing AV-senkron pacing ile karşılaştırıldığında, AV pacing, ventriküldeki kan hacmini artırabilir, bu da ventriküler atım başına atım hacminde bir artışa yol açarak buna karşılık gelen bir klinik fayda sağlar.

Sistem, yurt içinde ve yurt dışında bir ilk olan, kurşunsuz kalp pilinde mekanik algılama ve atriyoventriküler senkron pacing teknolojisini benimsiyor.

Transkateter protez pulmoner kapak sistemi:

Bu ürün bir pulmoner valf ve bir dağıtım sisteminden oluşur; dağıtım sistemi bir dağıtım kateter sistemi ve bir kompresyon yükleme sistemi içerir. Pulmoner kapak kendiliğinden genişleyebilen nikel-titanyum alaşımlı stent, kapakçık ve domuz perikardından yapılmış etek ve dikişlerden oluşur. Pulmoner kapağın tasarımı, kapak stentinin sabitlenmesini daha stabil hale getirebilir, farklı anatomik şekillerde daha geniş bir pulmoner kapak halkası aralığına sahip hastalar için uygun olabilir ve aynı zamanda stentin dağıtımını daha güvenli ve kan akışını daha düzgün hale getirebilir. Dağıtım sisteminin tasarımı, valfin eşit şekilde sıkıştırılmasına olanak tanır, yükleme verimliliğini artırır ve valf açıldığında radyal çökme riskini azaltır.

Bu ürün, doğuştan kalp hastalığı (yaş ≥3 yaş, vücut ağırlığı ≥12 kg) ve doğal sağ ventriküler çıkış yolu olan cerrahi sonrası şiddetli pulmoner yetersizliği (≥30+) olan hastalar için uygundur ve belirli klinik koşulları karşılamalıdır (ürüne bakın) ayrıntılar için) uygulama kapsamı). Ürünün lansmanı hastalara yeni tedavi seçenekleri sunacak. “

İmplante Edilebilir Sol Ventriküler Destek Sistemi:

Ürün, implant bileşenlerinden (kan pompası, ventriküler dikiş halkası, yapay damar koruma çerçevesi), cerrahi aletler (kalp açma aleti, sıkma aleti, perkütanöz tel çekme aleti, giriş tüpü koruyucu kapağı, cerrahi perkütanöz tel uzatma teli), harici bileşenlerden ( kontrol cihazı, kontrol cihazı güç uzatma kablosu, AC güç adaptörü, lityum iyon pil, pil şarj cihazı, monitör (isteğe bağlı), monitör veri kablosu (isteğe bağlı), hasta sırt çantası ve duş çantası.

Bu ürün, ileri derecede dirençli sol kalp yetmezliği olan hastalarda kan dolaşımına mekanik destek sağlamak için spesifik yapay kan damarlarıyla birlikte kullanılır ve kalp nakli öncesi geçiş tedavisi veya kalp fonksiyonunun yeniden sağlanması için kullanılır. Kalp nakli koşullarına ve ameliyat sonrası kapsamlı bakım kabiliyetine sahip tıbbi kurumlar tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Tıbbi personel, hastane dışı bakım personeli ve hastalar ilgili eğitimi geçmelidir. Antikoagülan tedaviyi tolere edemeyen hastalarda kontrendikedir.

Bu ürün, tamamı bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahip olan pompa-makine entegre tasarımı, manyetik sıvı kaldırma, dahili akış kanalı optimizasyonu ve çift yedekli sürücü gibi ana temel teknolojileri benimser. Ventriküler destek sistemi ve temel teknik göstergeleri uluslararası düzeye ulaştı.

Sol atriyal eklenti tıkayıcı sistemi:

Sol atriyal apendiks tıkayıcı sistemi, bir sol atriyal apendiks tıkayıcı ve bir konveyörden oluşur; burada sol atriyal apendiks tıkayıcı, bir sızdırmazlık diski ve bir sabitleme diski ile bağlanır. Dağıtım cihazı bir dağıtım kılıfı, dilatör, yükleyici, dağıtım kablosu ve hemostatik valftan oluşur. Bu ürünün sızdırmazlık diski ve sabitleme diskinin tasarımı, nikel-titanyum tel örgülü yapının kendi kendine adaptasyonundan tam olarak yararlanan ve sol atriyal uzantıların farklı şekillerinin tıkanmasına yönelik klinik ihtiyaçları karşılayabilen yenilikçi, patentli bir tasarımı benimser. bir ölçüde.

Bu ürün, felç riski taşıyan (CHA2DS2-VASc skoru ≥ 2 puan) ve uzun süreli oral antikoagülasyon tedavisinin kontrendike olduğu, kapak dışı atriyal fibrilasyonu olan hastalar için uygundur.

İntravasküler ultrason teşhis ekipmanı:

Bu destekleyici ürün, kan damarlarının ultrasonik taramasını ve görüntülenmesini gerçekleştirmek için darbe yankısı prensibini kullanır. Cihaz ana bilgisayarı ve kateter kontrolörü, kateterin uzak ucunda bulunan ultrasonik dönüştürücüye uyarı darbeleri gönderir ve aynı zamanda dönüştürücüyü, kateter kılıfının içindeki tahrik mili boyunca yüksek bir hızda dönecek şekilde çalıştırır. Dönüştürücü ultrasonik darbeler gönderir ve vasküler doku tarafından yansıtılan ultrasonik yankıları alır. Dalga sinyali, kateter kontrol cihazı tarafından güçlendirilir, toplanır ve önceden işlenir ve ardından kan damarı görüntülerinin görüntülenmesini ve işlenmesini gerçekleştirmek için ana bilgisayara iletilir.

İntravasküler ultrasonik teşhis ekipmanı, tamamen dijital sinyal iletimini ve tek dizi elemanlı mekanik rotasyon tasarımını benimser. Kateter denetleyicisi ile görüntüleme ana bilgisayarı arasında dijital iletim gerçekleştirilir; bu, sistemin entegrasyonunu ve stabilitesini artırırken maliyetleri düşürür ve görüntü gürültüsünü azaltır.

Tek kullanımlık intravasküler ultrason tanı kateteri:

PMN-PT yüksek frekanslı tek kristal kompozit dönüştürücü üzerinde bulunan tek kullanımlık intravasküler ultrasonik tanı kateteri, yüksek performanslı yüksek frekanslı transdüksiyon elde etmek için buharlaştırma yoluyla ≤ 15 μm kalınlığında yapışkansız bir katman kullanır. cihazın üretimi görüntü çözünürlüğünü artırır ve görüntü kalitesini optimize eder.

Bu destekleyici ürün, koroner arter tarama görüntülemesini ve kan damarı çapı ölçümünü gerçekleştirebilen, doktorların lezyonların ciddiyetini ve doğasını değerlendirmesine yardımcı olan ve hastalıkların anlaşılmasını ve yönlendirilmesini geliştirmeye yardımcı olan yüksek frekanslı, geniş bant genişliğinde ve yüksek hassasiyetli ultrasonik görüntüleme kullanır. koroner arter lezyonları Müdahale.

Kulak burun ve boğaz

KBB çift kaynaklı konik ışınlı bilgisayarlı tomografi ekipmanı:

Ürün, geniş görüş alanına sahip bir görüntüleme sistemi, küçük bir görüş alanına sahip görüntüleme sistemi, bir kontrol cihazı, bir tarama yatağı, bir koltuk başlığı, bir çerçeve, bir lazer konumlandırma ışığı ve bir iş istasyonundan oluşur. Kulak, burun, boğaz solunum yolları, ağız ve çene-yüz bölgeleri için X-ışını koni ışınlı tomografi.

Bu ürün dünyanın ilk çift kaynaklı, çift dedektörlü oral CBCT ürünüdür. Temel teknolojisi çift kaynaklı görüntüleme teknolojisidir. Uzaysal çözünürlüğü iyileştirmek için küçük odaklı, yüksek güçlü X-ışını tüpü kafaları ve yüksek çözünürlüklü dedektörler kullanır. Ağız diş ve çene görüntüleme ihtiyaçlarına göre KBB hastalıklarında X-ray konik ışınlı tomografi sağlanabilmektedir. Geniş alanlı görüntüleme sistemi, ağız boşluğu, çene-yüz bölgesi, burun ve boğaz hava yollarının rutin görüntüleme incelemeleri için kullanılır. Küçük alan görüntüleme sistemi yüksek uzaysal çözünürlüğe sahip olup kulağın iç organlarının (orta kulak, iç kulak) görüntüleme incelemelerinde kullanılır.

Gastroenteroloji ve Üroloji

Sindirim sistemi titreşimli kapsül sistemi:

Bu ürün, titreşim yoluyla kolon duvarını uyarır, kolon peristaltizmini destekler ve ilaç tedavisinin etkili olmadığı erişkin fonksiyonel kronik geçiş kabızlığı için yeni bir tedavi yöntemi sunar. Bu ürün türünün ilk örneği olup, yurt içi ve yurt dışında piyasada benzeri yoktur. Bu ürünün yenilikleri: Öncelikle kapsül ivmeyi tespit etme özelliğine sahiptir ve ivme değerinin değişimi izlenerek kapsül aktif hale getirilebilmektedir; İkincisi, ürün, fonksiyonel kabızlığı olan kişiler için başka bir tedavi planı olarak kullanılabilecek, ilaçsız bir tedavi yöntemidir.

Günümüzde kabızlık tedavisinde seçilebilecek birçok yöntem olmasına rağmen görülme sıklığı, yan etkileri, yüksek nüks oranı ve düşük hasta memnuniyeti bulunmaktadır. Bu ürünün ilgili nüfusun yaşam kalitesini artırması bekleniyor.

Gastrointestinal endoskopi için ultrason teşhis ekipmanı:

Ürün ultrason probu, prob sürücüsü, görüntü işlemcisi, klavye ve ayak pedalından oluşmaktadır. Bağımsız olarak çalıştırılan bir monitörle birlikte kullanıldığında, insan sindirim sisteminin (yemek borusu, mide, duodenum ve kolon dahil) ve çevre dokuların ultrasonik görüntülenmesi için kullanılır.

Bu ürün gastrointestinal endoskopi ile birlikte kullanılan ultrasonik teşhis ekipmanıdır. Kullanım sırasında, ultrasonik prob, sindirim endoskopunun çalışma kanalı yoluyla insan vücudunun sindirim sistemine girer ve ultrasonik görüntü işlemcisi kontrol sinyallerini verir ve prob sürücüsü, ultrasonik probdaki esnek şaftı döndürmek için tahrik eder. Ultrasonik yankı sinyalini aldıktan sonra ultrasonik darbeleri muayene alanına iletmek için mekanik halka taraması gerçekleştirmek için ön uç tek dizili ultrasonik dönüştürücü, ultrasonik görüntü işlemcisi sinyali işler ve iki boyutlu siyah beyaz bir görüntü sunabilir. Ultrasonik teşhis muayenesi için monitör.

Bu ürünün ultrasonik probunun yankı sinyali hassasiyeti %20 artırıldı ve bağıl bant genişliği %40'a ulaştı. Probun alan boyutunun sağlanması temelinde, yankı sinyali artırılır, zayıf doku sinyali güçlendirilir, tek alımın görüntüleme doğruluğu garanti edilebilir ve iki frekanslı ultrasonik probun (12MHz, 20MHz) arttırılır.

Tek kullanımlık kriyoablasyon balon kateteri:

Ürün bir balon, bir kateter gövdesi (vakum dış tüpü, vakum iç tüpü, geri dönüş tüpü, giriş tüpü, tampon tüpü, koruma tüpü) ve bir saptan (tutamak tabanı, halka bağlantı tüpü, vakum bağlantı tüpü, bağlantı noktası) oluşur. Mesane tümörünün ilk transüretral rezeksiyonundan (TURBt) sonra T1 evre kasa invaziv olmayan mesane kanseri (NMIBC) olan yetişkin hastalarda adjuvan kriyoablasyon için spesifik kriyoablasyon ekipmanıyla birlikte kullanılır.

Şu anda Çin'de mesane tümörleri için kriyojenik tıbbi cihaz bulunmamaktadır. Yerli prob tipi kriyomedikal cihaz, katı tümörlerin uygulanmasıyla, ithal balon tipi kriyomedikal cihaz ise kardiyovasküler sistem uygulamasıyla sınırlıdır. Bu ürünün temel teknolojisi, kateter kafasının yenilikçi bir balon yapı tasarımını benimsemesidir ve balonun uzak ucunun, balonun yan ve uzak ucunun etkili bir şekilde dondurulmasını gerçekleştirebilen içbükey olmasıdır. Balonun distal ucunda, ürün güvenliğini artırabilen ve kateterin dağıtımını kolaylaştırabilen bir tampon ünitesi de tasarlanmıştır.

Laparoskopik cerrahi sistemi:

Bu ürünün doktor konsolu laparoskopik cerrahi sisteminin temel parçasıdır. Doktorlar, hastalara cerrahi operasyonlar gerçekleştirmek için 3 boyutlu endoskopu ve cerrahi aletleri iki ana el kumandası ve ayak pedalları aracılığıyla kontrol eder. Hasta çalıştırma platformu, laparoskopik cerrahi sisteminin işletim kısmıdır ve ana işlevi, cerrahi aletleri ve laparoskopik ekipmanı desteklemektir. Doktor konsolu üzerinde bulunan ana el kumandası ve ayak pedalı cihazının çalışmasıyla birlikte robot kol sistemi de ilgili işlemleri yapar. Her robotik kolun eklemleri, operasyonun esnekliğini ve hassasiyetini artırabilen birden fazla hareket serbestliğine sahiptir. İnsan elleri doğal olarak titriyor. Cerrahi aletler cerrahi kesme, dikiş atma, klempleme ve diğer işlerin tamamlanmasına yardımcı olur.

Bu ürün bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahiptir. Geleneksel laparoskopik cerrahiyle karşılaştırıldığında bu ürün, ameliyatın kalitesini artırabilir ve operasyonun güvenliğini sağlayabilir. İthal ürünlerle karşılaştırıldığında tedavi maliyetini düşürebilir ve hastaların ekonomik yükünü azaltabilir.

Elektronik kolonik endoskopik görüntüleme destekli bağırsak polipleri:

Bu ürün CD biçiminde sağlanır ve bağımsız modda kurulabilir ve kullanılabilir. Toplama kartı yönetimi, yetkilendirme yönetimi, çizim algılama alanı, sesli uyarı, görüntüleme seçenekleri, yazılım bilgilerini görüntüleme, çalışma süresini izleme, işleme algoritması yönetimi ve ana program dahil olmak üzere 9 fonksiyonel modüle sahiptir. Ürün, lisanslı doktorların yetişkin kolonoskopi muayeneleri sırasında çıktıdan bağımsız video görüntülerinde şüpheli polip alanlarını gerçek zamanlı olarak görüntülemesi için tıbbi kurumlardaki belirli elektronik kolonoskop modelleriyle birlikte kullanılır. Bu bilgiler yalnızca referans amaçlıdır ve doktorlar hastanın durumuna göre klinik kararlar vermelidir.

Bu ürünün çalışma prensibi, endoskop görüntü işlemcisinin video sinyal çıkış portundan video görüntülerini içe aktarmak, yazılım işleme ve algoritma analizi sonrasında şüpheli polip pozisyonunu bulmak ve ayrı bir monitörde görüntülemektir. Bu ürün, endoskopik görüntülerde polip tespitine yardımcı olmak için derin öğrenme teknolojisini kullanan ilk yerli tıbbi cihaz yazılımıdır. Algoritma modeli çerçevesini seçmek ve geliştirmek için küçük örnek derin öğrenme teknolojisini ve yerel etiketleme teknolojisini kullanır. Algoritmanın genel performansı fena değil. Tamamen eğitim verilerinin artışına güvenerek, daha küçük örnekler altında yüksek performans, güçlü genelleme ve sağlamlık elde edebilir.

Bu ürün, doktorların kolonoskopi sırasında şüpheli poliplerin yerini bulmasına yardımcı olan, rektal kanserin prekanseröz lezyonlarının daha erken tespit edilmesine yardımcı olan ve böylece rektal kanserin insidansını ve mortalitesini azaltan elektronik kolon endoskopu ile birlikte kullanılır.

Oksitlenmiş Rejenere Selüloz (ORC) tozu:

Ürün, model 3013SP, rejenere oksitlenmiş selüloz emilebilir hemostatik parçacıklar (cihazla önceden paketlenmiştir) ve model 3123SPEA, rejenere oksitlenmiş selüloz emilebilir hemostatik parçacıklar endoskopik uygulama kateter setinden oluşur. Her ikisi de radyasyonla sterilize edilmiştir ve tek kullanımlıktır. Model 3013SP, açık cerrahi için patentli bir işlemle sıkıştırılmış ince liflerden yapılmış 3 g hemostatik granüllerle önceden yüklenmiş bir aplikatördür; 3123SPEA modeli, endoskopik cerrahi için 3013SP ile birlikte kullanılabilir.

Bu ürün, ligasyon veya diğer geleneksel kontrol yöntemlerinin uygulanamadığı veya etkisiz olduğu durumlarda, kılcal damar, venül ve arteriyol kanamasının yardımcı kontrolü olarak cerrahi veya endoskopik cerrahi (oftalmoloji, beyin cerrahisi ve üroloji hariç) için uygundur. Bu ürün ilk granüler rejenere oksitlenmiş selüloz hemostatik üründür. Granülleri, patentli bir işlemle sıkıştırılmış ince elyaflardan yapılmıştır. Spekulum cerrahisinde uygulamalar.

Anastomoz takviye yaması:

Anastomoz takviye yamaları boru şeklinde tip, düz tip ve yuvarlak tip içerir. Boru tipi ve yuvarlak tip üç parçadan oluşur: yama, destek ve çekme hattı ve düz tipte yalnızca yama bulunur. Yama aselüler domuz ince bağırsak submukoza materyalinden yapılır ve destek dikilir ve bir çekme ipliği ile sabitlenir. Desteksiz ve büzme ipi olmayan düz levha.

Bu ürün biyolojik olarak parçalanabilen bir anastomotik stoma güçlendirme ürünüdür ve üretim süreci, doğal hücre dışı matrisin yapısını ve biyolojik aktivitesini korurken hayvan dokusu immünojenitesinin ortadan kaldırılmasını sağlar; Yapısal tasarımı, ürünün çeşitli zımbalayıcı türleriyle eşleştirilmesine olanak tanır ve cerrahi güvenliği artırır. Bu ürün, anastomoz bölgesini güçlendirmek için zımba ile birlikte çalışır ve distal gastrektomi, proksimal gastrektomi, tüp mide ameliyatı ve gastrointestinal anastomoz için uygundur ve gastrointestinal rezeksiyon sonrası anastomoz sızıntısını ve kanamayı ve diğer ilgili komplikasyonları azaltarak hastalara fayda sağlayabilir.

Hematoloji

Yapay kan damarları:

Yapay kan damarı esas olarak sığır kollajeni ve gliserinle kaplanmış örgülü PET iplikten yapılıyor. Bu ürünün polyester dokumasında yenilikçi bir dokuma işlemi benimsenmiştir; dış çözgü ipliği elastik iplikten (polyester düşük elastik iplik DTY ipliği), orta katman elastik olmayan iplikten (polyester tam çekilmiş FDY iplik) yapılmıştır ve Atkı ipliği elastik iplikten, Kompozit iplik ise elastik olmayan ipliklerden oluşur. Bu dokuma prosesi, daha küçük ve daha tek biçimli gözeneklere sahip kumaşların elde edilmesiyle sonuçlanır ve bunun, bitmiş ürünün hava alma özelliklerini iyileştirmesi beklenir. Yapay kan damarları, aort ve dallarının değiştirilmesi veya bypass ameliyatı için kullanılır. Bu ürünün piyasaya sürülmesi klinik tedavi için daha fazla seçenek sunacak.

Mikrobiyoloji

Ensefalit/menenjit çoklu patojen nükleik asit kombinasyonu tespit kiti:

Bu ürün FilmArray ME test şeridi, numune tamponu, lizat, tek kullanımlık kırmızı numune enjeksiyon tüpü ve ayrı ayrı paketlenmiş pipetten oluşur. Ensefalit belirtileri ve/veya semptomları olan kişilerden alınan beyin omurilik sıvısı (BOS) örneklerinde menenjit ve/veya 14 bakteriyel, viral ve kriptokok nükleik asitlerinin in vitro kalitatif tespiti için tek kullanımlık kapalı tespit reaktifidir.

Bu ürün, mekanik öğütme ve kırma sonrasında numuneleri tespit etmek ve analiz etmek için çoklu iç içe PCR amplifikasyonuna ve erime eğrisi analiz teknolojisine dayanan kapalı iç içe çoklu PCR erime eğrisi yöntemini benimser. Çoklu iç içe PCR amplifikasyonu, erime eğrisi analiz teknolojisiyle bir araya gelerek tespit kitinin reaksiyon duyarlılığını ve özgüllüğünü artırır ve sistem yazılımı, verileri otomatik olarak değerlendirip sonuçları bildirir.

Ürün, BOS'ta merkezi sinir sistemi enfeksiyonu ile ilişkili 14 potansiyel patojeni tespit edip tanımlar ve test sonuçları yaklaşık 1 saat içinde elde edilebilir, bu da ensefalit ve menenjitin etiyolojik tanısını hızlandırır, böylece hedefe yönelik klinik tedavi şu şekilde gerçekleştirilebilir: mümkün olan en kısa sürede ensefalit riskini azaltır. Menenjit gibi hastalıkların hastalar üzerindeki yükü.

Nöroloji

Çift kanallı implante edilebilir derin beyin stimülasyon sistemi:

Puls üreteci seti, elektrot kablosu seti ve uzatma kablosu seti ürünlerinin, elektriksel stimülasyon darbeleri oluşturmak ve etkili bir şekilde kontrol edilemeyen geç evre levodopaya duyarlı Ağrının tedavisinde kullanılan subtalamik çekirdeği (STN) uyarmak için birlikte kullanılması gerekir. ilaçlarla belirli semptomlar. Kinson hastalığı olan hastalarda kombinasyon tedavisi.

Yukarıda belirtilen ürünler parazit önleyici tasarıma sahiptir, 3.0T manyetik rezonans görüntüleme incelemesini kabul edebilir, tam bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahiptir ve Çin'deki ilk tıbbi cihazlardır. Kablo Seti ve Uzatma Kablo Seti ürünleri, radyo frekansı alanlarından kaynaklanan sıcaklık artışını önemli ölçüde azaltmak için kablonun etrafını saran örgülü kompozit iletken kalkan yapısından oluşan bir üretim tekniği kullanır. Bu tür bir ürün implante edilen hastalar, yalnızca 1.5T MRI ekipmanı altında güvenli bir şekilde MRI taramalarına girmekle kalmaz, aynı zamanda yüksek kaliteli MRI görüntü verileri elde etmek için 3.0T MRI ekipmanı altında da tarama yapabilir.

Nöroşirürji için navigasyon ve konumlandırma sistemi:

Ürün; kızılötesi kamera, iş istasyonu, braket, konumlandırma bileşenleri (prob, referans çerçevesi, konektör, yansıtıcı top, cerrahi alet adaptörü), lazer probu, elde tutulan lazer görüşü, ayak pedalı ve otomatik konumlandırma cihazından oluşur. Nöroşirurji aletleri ve implantların navigasyonu ve oryantasyonu için.

Bu ürün esas olarak çok modlu görüntü birleştirme, lazer yüzey kaydı ve otomatik konumlandırma cihazı gibi temel teknolojileri benimser. Bu ürün, konumlandırma doğruluğunu sağlayarak ameliyatın verimliliğini artırabilir ve robotik kolun temel işlevlerini gerçekleştirebilir.

İmplante edilebilir omurilik stimülasyon sistemi: İmplante edilebilir omurilik stimülasyon elektrot ürünlerinden biri, implante edilebilir omurilik stimülasyon elektrotları, elektrot ankrajları, tünel açma aletleri, simüle elektrotlar, cerrahi elektrot kanallayıcıları, tork tornavidaları ve yedek elektrot ankorlarından oluşur. Bir başka implante edilebilir omurilik stimülasyon elektrot ürünü, implante edilebilir omurilik stimülasyon elektrotları, elektrot ankrajları, tünel açma aletleri, kılavuz teller, delme iğneleri, çelik teller, tork tornavidaları ve yedek elektrot ankorlarından oluşur. İmplante edilebilir omurilik stimülasyonu uzatma kablosu, bir uzatma kablosu, bir manşon, bir yedek vida, bir tünel açma aleti ve bir tork tornavidasından oluşur. Yukarıda belirtilen ürünler, gövde ve uzuvlardaki kronik inatçı ağrının adjuvan tedavisi için 18 yaş ve üzeri hastalar (hamile kadınlar hariç) için uyarlanmış implante edilebilir omurilik sinir stimülatörü ile birlikte kullanılır.

İmplante edilebilir omurilik stimülasyon elektrotları ve implante edilebilir omurilik stimülasyon uzatma kabloları, esas olarak yüksek yoğunluklu bağlantı ve bükülmeyi önleyici yorulma çekirdek teknolojilerini benimser ve elektrotların sabitleme kuvvetini arttırmak ve elektrot yer değiştirme oranını azaltmak için yeni sandviç elektrot ankrajları kullanır. İlk yerli tıbbi cihazdır.

İmplante edilebilir şarj edilebilir omurilik stimülatörü:

Yukarıdaki ürünler bir puls üreteci, bir tork tornavidası ve bir takma başlığından oluşur. Uyarlanmış implante edilebilir omurilik stimülasyon elektrotları ve implante edilebilir omurilik stimülasyonu uzatma kablolarıyla birlikte kullanıldığında, 18 yaş ve üzeri hastalar (hamile kadınlar hariç) tarafından kullanılır ve gövde ve uzuvlardaki kronik inatçı ağrının adjuvan tedavisi için kullanılır.

Yukarıdaki ürünlerin temel teknolojileri temel olarak uyarlanabilir stimülasyon teknolojisini, çok bölgeli senkronize stimülasyon teknolojisini, uzaktan izleme ve program kontrol teknolojisini içerir; bunların arasında implante edilebilir şarj edilebilir omurilik sinir stimülatörünün kablosuz şarj teknolojisi vardır. Ürün bağımsız fikri mülkiyet haklarını elde etti ve Çin'deki ilk tıbbi cihazdır. Önceden ayarlanmış stimülasyon parametreleri hastanın duruşuna göre otomatik olarak çağrılabilir, böylece hasta tatmin edici bir tedavi durumuna ulaşabilir. Uzaktan program kontrol fonksiyonu ile parametreler uzaktan ayarlanabilir, böylece hastaların hastaneye gidiş ve dönüş sayısı azalır.

Hasta Programlanabilir Şarj Cihazı:

Ürün bir güç adaptörü, bir şarj kontrol cihazı, bir şarj bobini ve bir şarj kayışı tertibatından oluşur. 18 yaş ve üzeri hastalar için (hamile kadınlar hariç), uyarlanmış şarj edilebilir implante edilebilir omurilik stimülatörünü şarj etmek ve programlamak için kullanılır.

Bu ürünün temel teknolojisi, yakın alan/Bluetooth ikili yedekleme güvenlik iletişim teknolojisi, uzaktan program kontrol teknolojisi ve kablosuz şarj teknolojisidir. Hastanın program kontrolü alma deneyimini geliştirmek için puls üreteci ile doğrudan bir Bluetooth bağlantısı kurabilir. Üründe yakın alan ve Bluetooth olmak üzere iki güvenli iletişim teknolojisi bulunmaktadır. Bir iletişim modu başarısız olduğunda diğer iletişim modu etkinleştirilebilir. Diğer Bluetooth cihazlarının yanlışlıkla bağlanmasından kaynaklanan cihaz arızasını veya parametre değişikliklerini önlemek için Bluetooth iletişimi genellikle varsayılan olarak kapalıdır. Hastalar program kontrolüne ihtiyaç duyduklarında, yakın alan iletişimi yoluyla Bluetooth iletişim programı kontrol fonksiyonunu uyandırabilirler.

Bu ürün omurilik stimülasyon sisteminin bir parçasıdır. Omurilik stimülasyon sistemi, hastalara daha fazla tedavi seçeneği sunabilir, ön parametreleri hastanın duruşuna göre otomatik olarak çağırabilir ve uzaktan program kontrol fonksiyonunu daha rafine bir şekilde gerçekleştirebilir. Hastane, hastaların hastaneye gidiş ve dönüş sayısını azaltabilecek parametre ayarlama yöntemini hayata geçiriyor.

göz

Asferik difraktif multifokal göz içi merceği:

Asferik difraktif multifokal göz içi lensi, katlanabilir ve değiştirilmiş L şekline sahip, tek parça/arka kamara göz içi lensidir. Ürünün ana gövdesi ve destek kısmı, ultraviyole emiciler ilave edilmiş etil akrilat ve etil metakrilat kopolimer malzemelerden yapılmış olup, yüzeyi heparin ile modifiye edilmiştir. Bu ürünün yeniliği, optik kısmındaki kırınım spektroskopik ve asferik yüzeyin birleşiminde yatmaktadır. Kırınım teknolojisi, Çin'de bir ilk olan çoklu odaklamayı gerçekleştirmenin temelidir.

Bu ürün, yetişkin katarakt hastalarının görme düzeltmesi için kullanılmakta olup, tek odaklı göz içi lenslerin kötü görüşünü belli ölçüde telafi etmek için uzak ve yakın olmak üzere iki odak noktası sağlaması beklenmektedir. Ürünün lansmanı hastalara yeni tedavi seçenekleri sunacak.

Ortopedik

Kalça protezi ameliyatı navigasyon ve konumlandırma sistemi:

Ürün; robotik kol sistemi, optik konumlandırma sistemi, navigasyon kontrol sistemi, ameliyat öncesi planlama yazılımı, ayak pedalı, şifreleme cihazı ve aksesuarlardan oluşmaktadır. Yalnızca kanıtlanmış kalça protezleri ve yetişkin kalça protezi ameliyatı sırasında cerrahi aletlerin ve kalça protezlerinin yönlendirilmesi için kullanılan cerrahi aletlerle kullanım içindir.

Bu ürünün temel teknolojisi temel olarak mekansal kayıt, robotik kol kontrolü ve güvenlik sınır kontrolü gibi teknolojileri içerir. Kalça eklemi değiştirme ameliyatında, serbestlik derecesine sahip mekanik kol kullanılır ve doktorun asetabular taşlama, femoral osteotomi, kalça eklemi protezi kurulumu vb. işlerini tamamlamasına yardımcı olan güvenlik sınırı kontrolü işlevine sahiptir. Geleneksel ile karşılaştırıldığında yapay kalça eklemi değişimi, cerrahi konumlandırmanın doğruluğunu sağlayabilir, olumsuz olay ve komplikasyon olasılığını azaltabilir ve X ışınlarının doktorlara ve hastalara verdiği radyasyon hasarını azaltabilir.

Radyoloji

Kafa içi kanama için BT görüntü destekli triyaj yazılımı:

Ürün bir sunucu tarafı ve bir tarayıcı tarafından oluşur. Sunucu tarafı, derin öğrenme algoritmalarına dayanan veri erişim ve depolama modülü, veri senkronizasyon modülü ve görüntü işleme modülünden oluşur; tarayıcı tarafı bir hasta yönetim modülü, bir sonuç görüntüleme ve düzenleme modülü ve bir servis modülünden oluşur. Yazılım FTP indirme yoluyla teslim edilir.

Bu ürün, kafa içi kanama triyaj istemlerini ve ölçüm analizini gerçekleştiren, derin öğrenme teknolojisine dayalı ilk yerli yapay zeka tıbbi yazılımıdır. İntrakranyal kanama triyaj istemlerini ve kanama hacminin kantitatif analizini gerçekleştirmek için derin öğrenme tabanlı intrakraniyal kanama tespit ve segmentasyon algoritmasını kullanır. Beyin BT düz tarama görüntülerini görüntüleyebilir, işleyebilir, ölçebilir ve analiz edebilir ve hiperakut ve akut evrelerde intrakraniyal kanaması olan hastalar için triyaj istemleri için kullanılabilir. Klinik olarak eğitimli ve kalifiye doktorlar tarafından kullanılır ve klinik teşhis ve tedavi kararlarına temel olarak tek başına kullanılamaz.

Bu ürün, hasta görüntülerini gerçek zamanlı olarak hesaplamak ve analiz etmek, teşhis hızını artırmak, hiperakut ve akut aşamalarda kafa içi kanama şüphesi olan hastaları hızlı bir şekilde taramak ve doktorlara kritiklik derecesini değerlendirmek için referanslar sağlamak için yapay zeka algoritmalarını yenilikçi bir şekilde kullanır. Klinik planları formüle edin, hastaların mümkün olduğunca erken tanı koymasına ve tedavi etmesine etkili bir şekilde yardımcı olun.

Mobil baş ve boyun MR sistemi:

Ürün, kalıcı mıknatıs, gradyan amplifikatörü, gradyan şimleme bobini, radyo frekans amplifikatörü, radyo frekans verici bobini, kafa bobini (isteğe bağlı), baş ve boyun eklem bobini (isteğe bağlı), spektrometre, sıcaklık kontrol cihazı, dijital şimleme ünitesi, mobilden oluşur. bir cihaz, koruyucu bir örtü, bir hastane yatağı ve baş ve boynun klinik MRI tanısı için bir alarm ünitesinden oluşuyor.

Ürün hareketli, küçük boyutlu, hafif ve entegre yapı özelliklerine sahiptir. Sabit bir koruma odasının dışındaki bir sağlık kurumunun içine yerleştirilebilir ve 220V AC/10A ağ güç kaynağına bağlanabilir; aynı zamanda hastaların yakından muayenesi için bir tıp kurumunun farklı yerlerine de taşınabilir ve böylece manyetik rezonans ürünlerinin kurulum aralığı genişletilebilir.

Tek kullanımlık intravasküler görüntüleme kateteri:

Tek kullanımlık intravasküler görüntüleme kateteri bir dış kılıf, bir görüntüleme şaftı, bir basınç uzatma tüpü ve üç yollu bir bağlantıdan oluşur. Dış kılıf bir konnektör, bir konnektör koruma kapağı, bir yıkama portu, bir geri çekme tüpü, bir strok tüpü, bir proksimal kılıf, bir distal kılıf, bir hızlı değiştirme başlığı ve bir geliştirme halkası içerir ve görüntüleme ekseni bir konnektör, bir burulma yayı ve bir sonda. C1-1 tipindeki prob, ultrasonik prob ve optik probdur; C2-1 tipindeki prob ultrasonik probtur; C3-1 tipindeki prob optik probtur.

Bu ürünün tasarımında minyatürleştirme tasarımı ve mikro imalat yoluyla probun boyutu küçültülmüş, optik prob ve ultrasonik prob öne ve arkaya yerleştirilmiş ve bunları birbirine bağlamak için optik fiberler ve elektrik kabloları kullanılmış, böylece Kateterin genel kalınlığı temelde değişmez. Ayrıca bu ürün, intravasküler ultrason (IVUS) ve intravasküler optik koherens tomografinin (OCT) iki fonksiyonunu birleştirir. Her iki teknolojinin avantajlarından yararlanmak aynı zamanda doktorun operasyonunu kolaylaştırmakta ve görüntülemenin doğruluğunu ve güvenliğini arttırmaktadır. Çözünürlük ve penetrasyon için doktorun gereksinimlerini karşılayın. Hızlı görüntülemenin ardından görüntüler, doktorların teşhis koyması için daha fazla bilgi sağlamak amacıyla klinisyenlerin ihtiyaç duyduğu hızda oynatılabilir.

İntravasküler görüntüleme ekipmanı:

İntravasküler görüntüleme cihazı bir ana bilgisayar, bir prob arayüz birimi (PIU), bir araba düzeneği ve bir monitörden oluşur. Cihaz, perkütan koroner girişim prosedürleri sırasında koroner arterlerin intravasküler görüntülenmesi için tek kullanımlık intravasküler görüntüleme kateter bağlantısıyla birlikte kullanılır. Cihaz, probu 360° döndürmek ve geri çekmek üzere yönlendirmek amacıyla görüntüleme kateterini kontrol etmek için PIU'yu kullanır ve görüntüleme bölümü kan damarlarının taranmasını tamamlar. Aynı zamanda, cihaz yakın kızılötesi ışık ve ultrason yayar, interferometre ve ultrason modülü, farklı derinliklerdeki kan damarlarının yansıyan ışığını ve ultrason emisyonunu kaydeder ve konakçı, intravasküler ultrason oluşturmak için yansıyan ışık sinyalini ve ultrason yansıma sinyalini yeniden yapılandırır. görüntüler ve intravasküler optik girişim tomografi görüntüleri.

Ürün tasarımı açısından cihaz, intravasküler ultrason (IVUS) probu ile intravasküler optik koherens tomografi (OCT) probu arasındaki konumsal ilişkiyi tespit ederek iki görüntünün kaydını gerçekleştirebilen senkron bir devre tasarlamıştır. düzeltme algoritması. Senkronize görüntüleme. Cihaz IVUS ve OCT'nin iki fonksiyonunu entegre eder. Piyasaya sürülen ve yalnızca tek fonksiyonlu görüntülemeye sahip olan ürünlerle karşılaştırıldığında yukarıdaki iki görüntülemeyi aynı anda gerçekleştirebilmektedir. Çözünürlük ve penetrasyon için doktorun gereksinimlerini karşılayın. Hızlı görüntülemenin ardından görüntüler, doktorların teşhis koyması için daha fazla bilgi sağlamak amacıyla klinisyenlerin ihtiyaç duyduğu hızda oynatılabilir.

Gama Işını Stereotaktik Radyasyon Terapi Sistemi:

Ürün, ana sistem, elektrik kontrol sistemi, radyoterapi planlama sistemi yazılımı, tedavi kontrol sistemi yazılımı, görüntü yönlendirme sistemi ve radyasyon alanı doğrulama sisteminden oluşur. Başa yönelik görüntü kılavuzluğunda stereotaktik radyasyon tedavisi, katı tümörler ve lezyonlar için radyocerrahi ve stereotaktik vücut radyasyon tedavisi için.

Bu ürün, KV düzeyinde CBCT görüntü kılavuzlu teknolojiyi ve gerçek zamanlı ortogonal görüntüleme görüntü kılavuzlu teknolojisini birleştirir. Bağımsız fikri mülkiyet haklarına sahiptir ve Çin'deki ilk görüntü kılavuzlu gama ışını stereotaktik radyoterapi ekipmanıdır. Ürün, bir tambur yapısı tasarımını benimser ve CBCT'yi gerçekleştirebilen, yapısal düzende odak terapisi kafası ile koaksiyel ve eş düzlemli olan tamburun üzerine bir KV düzeyinde X-ışını görüntü yönlendirme modülü ve bir MV düzeyinde EPID modülü monte edilmiştir. görüntüleme teknolojisi ve ortogonal görüntüleme teknolojisi. Ortogonal görüntüleme teknolojisine dayalı görüntü kılavuzlu kurulum doğrulaması ve gerçek zamanlı görüntü yönlendirmesi. Bu ürün, tedaviden önce CBCT görüntüleme teknolojisi ve ortogonal görüntüleme teknolojisine dayalı olarak hastalar üzerinde görüntü kılavuzlu kurulum doğrulaması gerçekleştirebilir. Görüntüleme sistemi, tedavi öncesi hastanın setup sapmasını tespit ederek kontrol sistemine bilgi vererek doğru konumlandırmanın sağlanması için gerekli pozisyon ayarlarının yapılmasını sağlar. Planlanan tedavi hedef alanı tedavi alanına gönderilir; tedavi sürecinde ortogonal görüntüleme teknolojisine dayalı gerçek zamanlı görüntü rehberliği gerçekleştirilebilir. Gerçek zamanlı görüntü yönlendirme teknolojisi, hastanın pozisyonundaki değişikliği gerçek zamanlı olarak izleyebilir ve hastanın pozisyon hatasını gerçek zamanlı olarak klinik olarak kabul edilebilir aralığın ötesinde ayarlayabilir. Radyoterapinin hedef alanının konum doğruluğunu sağlamak, radyoterapinin klinik etkinliğini artırmak, normal dokuların gereksiz ışınlanmasını önlemek ve tedavi sırasında hastaların konum doğruluğunu sağlamak.

Ayrıca ürün, günlük kalite kontrol iş akışını optimize eden EPID alan doğrulama sistemini temel alır ve günlük kalite kontrol sürecinde kolimatörün çıkış alanının boyutunu ve konumunu ölçmek, konum doğruluğunu doğrulamak için kullanılabilir. kolimatörün ışınlanmasını sağlar ve dozaj doğruluğu ürün güvenilirliğini artırır ve hassas tedavi için temel garanti sağlar.

Daha fazla bilgi için bkz: İletişim at info@chinameddevice.com.

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• Plato blok zinciri. Web3 Metaverse Zekası. Bilgi Güçlendirildi. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://chinameddevice.com/innovative-devices-nmpa/