Zephyrnet Logosu

Nexalin, HALO derin beyin nörostimülasyon cihazı için ABD denemelerini planlıyor

Tarih:

ABD merkezli Nexalin Technology, üçüncü nesil HALO Clarity 15 miliamper (mA) nörostimülasyon cihazını tanıttı.

Şirket yürütmeyi planlıyor merkezi olmayan klinik araştırmalar ABD'deki HALO cihazı için ön başvuru toplantılarının bir parçası olarak Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) danıştı.

Nexalin, 11 Ocak tarihli basın açıklamasına göre tedavinin evde uygulanması nedeniyle bu denemelerin daha düşük maliyetlerle daha kısa sürede tamamlanmasını bekliyor.

HALO Clarity, derin orta beyin yapılarını hedeflemek için derin kafa içi frekans stimülasyonunu kullanır. Cihaz, majör depresif bozukluk (MDB), bağımlılık ve madde kullanım bozukluğuAlzheimer hastalığı, kronik ağrı ve strese bağlı nöropsikiyatrik bozukluklar.

Nexalin, Çin'de HALO Clarity cihazının önceki versiyonu için cihaz denemeleri gerçekleştirdi. Randomize, çift-kör, sahte kontrollü cihaz denemesi HALO Clarity cihazının önceki versiyonunu ilaca özgü 100 MDB hastasında değerlendirdi. Her gruptaki 50 katılımcının aktif tedavi grubundaki %54'ü ve sahte gruptaki %18'i, sekiz haftanın sonunda remisyona ulaştı.

Başka bir Nexalin deneyinde, yedi migren hastasına art arda dört hafta boyunca haftada beş gün, günde iki kez alın ve her iki mastoid yoluyla nörostimülasyon uygulandı. Tedaviye dirençli depresyonu olan tüm katılımcılar, Hamilton Depresyon Derecelendirme Ölçeği (HAM-D) ve Montgomery Asberg Depresyon Derecelendirme Ölçeği'nde (MADRS) %50'den fazla düşüş elde etti.

En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.

Şirket Profili – ücretsiz
örnek

İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek

konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek

GlobalData tarafından

GlobalData analizine göre nöromodülasyon cihazı pazarının 9'te 2023 milyar dolardan 10.7'da 2030 milyar doların üzerine çıkması bekleniyor. Derin beyin stimülasyon cihazı pazar segmentinin 1.2'te 2023 milyar dolardan 1.9'da 2030 milyar dolara çıkacağı tahmin ediliyor.

Nörostimülasyon cihazları geliştiren bir diğer firma ise ABD merkezli Nalu Medical. Geçtiğimiz hafta şirket E Serisi finansman turunda 65 milyon dolar topladı kronik ağrı tedavisine yönelik mikro implante edilebilir nörostimülasyon sisteminin geliştirilmesini ve ticarileştirilmesini ilerletmek.

Nörostimülasyon cihazları diğer tıbbi durumlar için de geliştirilmektedir. Geçen hafta ABD merkezli Cardionomic iki pilot çalışmada hasta kaydını tamamladı, STIM-ADHF ve STOP-ADHF, akut dekompanse kalp yetmezliği (ADHF) olan hastalarda kardiyak pulmoner sinir stimülasyonu (CPNS) sistemini değerlendiriyor. Bu denemelerden elde edilen sonuçların bu yılın başlarında yayınlanması planlanıyor.


spot_img

En Son İstihbarat

spot_img