Oldukça düzenlemeye tabi bir sektörde niteliksel araştırmanın değeri

Tıbbi cihazlar tasarlarken, tıpkı tüketici ürünleri gibi, ürettiğimiz cihazların da insanlarla etkileşim içinde olduğunu unutmamak önemlidir. İnsanlar tarafından insanlar üzerinde kullanılacaklar. Konfor, algı, davranış, bilgi iletişimi gibi tasarımın unsurları bu etkileşimli deneyimin yaratılmasında rol oynuyor. İnsan davranışının ve algısının hesaplanabilir veya niceliksel olmadığını söylemek yanlış olmaz. Bu da tıbbi cihaz tasarım çalışmaları ve teknikleri için niteliksel araştırmalardan faydalanmamızı gerektirmektedir.

Neredeyse bir yıl önce tıbbi cihaz tasarımı yolculuğuma başladım. Tıbbi cihaz tasarımının nüansları ve ona nasıl yaklaştığımız hakkında çok şey öğrendim (ve her gün daha fazlasını öğreniyorum). Açık nedenlerden dolayı (ve çok takdir ettiğim nedenlerden dolayı) tıbbi cihaz araştırması, ağırlıklı olarak cihazın niceliksel yönüne odaklanmaktadır; örneğin: İstatistikler, ölçümler, başka hiçbir şekilde yorumlanamayacak kesin sonuçlar üreten evet veya hayır soruları. Düzenleyici standartları karşılamak ve etkinliği kanıtlamak için kesinlikle sağlam, hesaplanabilir verilere ihtiyacımız var. Bir cihazın insan vücudunun belirli bir bölgesine 20 mL belirli bir sıvı vermesi gerekiyorsa, bunu kanıtlamak için niceliksel araştırmalar yapabiliriz.

Niteliksel araştırmayla, birisinin yarattığımız cihazla nasıl etkileşim kuracağının özüne inmeyi amaçlıyoruz. Bunu anladığımızda, birisinin bir nesneyi nasıl kullanacağını (ve ne kadar iyi kullanabileceğini) (kullanım hatasını azaltmak ve riski azaltmak), onu kullanma olasılığını (alışımı artırmak) ve bazı durumlarda nesnenin sonucunu iyileştirmeyi şekillendirebiliriz. nesnenin kullanım amacı. Niteliksel araştırma genellikle kesin olarak referans alınabilecek hesaplanabilir bir değer üretmese de, bir sonuca varmamıza izin verebilecek eğilimleri sergiler.

Çeşitli tasarım öğelerinin bir nesneyle ilgili deneyiminizi nasıl etkileyebileceğini göstermeye yardımcı olabilecek birkaç örneği burada bulabilirsiniz. Aşağıdaki örneklerden bazıları tıbbi cihaz alanının dışındadır ancak tamamen aynı prensipler geçerlidir.

Hangi sandalye daha güçlü?

Şeffaf ve Siyah Poli Karbonattan hayalet sandalye.

Bu sandalyelerin her ikisi de aynı güç ve ağırlık derecesine sahip olsa da, bunlardan birinin daha dayanıklı olduğuna içgüdüsel bir tepki verme ihtimaliniz yüksektir. Şiddetin yoğun olduğu kamusal alanda bir sandalye belirlemeniz gerekse hangisine yönelirdiniz?

Hangi C-Pap burun maskesi daha rahattır?

Phillips DreamWear C-Pap Maskesi Başlıklı Paketi, NasalFit Deluxe CPAP Maskesi

Bunlardan herhangi birini gerçekten denemeden, hangi cihazın daha rahat olacağına dair bir tahminde bulunma ihtimaliniz çok yüksektir. Bu örneğin ilginç bir yönü, birinin diğerinden daha yetenekli veya güvenilir olduğunu mu varsayıyorsunuz?

Hangi akülü matkap daha fazla torka sahiptir? Daha mı dayanıklı?

Dewalt DeWALT DCD777C2 Fırçasız 20V Li-Ion,  ROBBOX XDRILL Fırçasız 21V fırçasız Li-Ion

Bu iki akülü matkabın eşit tork değerlerine ve teknik özelliklere sahip olması sizi şaşırtabilir (ben de kesinlikle öyle yaptım). Yüksek torklu ve iyi dayanıklılığa sahip, herhangi bir teknik özellik görmeden bir akülü matkap için piyasada olsaydınız hangisini seçerdiniz? Bunlardan birinin güç ve dayanıklılığı diğerinden çok daha iyi ilettiğini söylemek yanlış olmaz diye düşünüyorum.

Ve son olarak, hangi MRI makinesi sizin için daha az korkutucu?

Yüksek Alan 3.0T MRI Tarayıcısı Yaklaşık 1994, SIEMENS MAGNETOM Espree 1.5T MRI Tarayıcısı

İşleminizden önce hangi makinenin sizi biraz daha rahatlatacağı oldukça açık görünüyor. Daha sonraki bir makalede bahsedeceğim gibi, burada tıbbi endüstride niteliksel tasarımın önemini ölçmeye başlayabiliriz. British Journal of Cerrahi'de yapılan çalışmalarda, orta derecede ameliyat öncesi kaygısı olan hastalarda komplikasyon olasılığının arttığı ve hastanede kalış süresinin arttığı gösterilmiştir.[1].

Kullanıcı ve hasta stresinin sağlık prosedürü sonuçları üzerinde nasıl doğrudan bir etkiye sahip olabileceğini açıklayan ölçülmüş bir değer vardır. Niteliksel tasarım araştırmaları aracılığıyla endüstriyel tasarımımızı kullanıcılar ve hastalar üzerindeki stresi azaltacak ve sonuçları iyileştirecek şekilde bilgilendirebiliriz. Bu nedenle, daha davetkar ve ulaşılabilir bir cihaz hastanın kaygısını azaltır ve sonuçların iyileşmesini sağlayabilir.

StarFish Medical ile çalışmadan önce, 15 yılı aşkın bir süreyi öncelikle tüketici ürünleri tasarımında hem serbest olarak hem de büyük ürün tasarım firmalarında geçirdim. O zamanlar bazı ünlü ve yetenekli etnograflardan ve davranış araştırmacılarından bir şeyler öğrenme ve onlarla çalışma zevkini yaşadım. Öğrendiğim en önemli şeylerden biri muhtemelen en basit olanı, neden sorusudur.

Anladığımızda neden Birisi bir nesneyle o şekilde etkileşime giriyorsa, onun tasarımı aracılığıyla o nesneyle nasıl etkileşime girdiğini etkileyebiliriz. Bunun temeline inmek, daha keyifli, doğru ve erişilebilir cihazlar yaratmamıza olanak tanır. İkinci olarak, tasarımcılar olarak kendimiz için tasarlamadığımızı hatırlamamız son derece önemlidir; cihazın kullanıcı(lar)ı için tasarlıyoruz.

Kanada'da yaşayan, 40 yaşında, Kafkasyalı, orta ve üst sınıftan, sağlıklı ve sağlıklı bir erkek olarak, Avustralya'da yaşayan ve diyabet hastası olan 21 yaşında Asyalı, düşük gelirli bir kadının algılarını gerçekten anlıyor muyum? Açık ve basit bir şekilde hayır. Benim veya herhangi bir tasarımcının yapabileceği tek yol, o kişiyle konuşmak ve ondan fikir edinmektir. Bu, tıbbi cihazlara yönelik niteliksel bir araştırmadır. Kullanıcıya ilişkin bu daha zengin anlayışı kazanarak, yaşamlar üzerinde anlamlı bir etkiye sahip olan, gerçekten etkili nesneler ve deneyimler yaratabiliriz.

[1] Psikolojik sağlık ile ameliyat sonrası yara komplikasyonları arasındaki ilişki, British Journal of Cerrahi, 14 Şubat 2017, P. Britteon  , N. Cullum, M.Sutton

Mike Loveless bir Endüstriyel Tasarımcı StarFish Medical'da. Toronto'da yaşayan Mike, Humber College'da Endüstriyel Tasarım okudu ve tüketici ürünleri tasarımı alanında hem serbest hem de tam hizmet tasarım firmalarında çalışarak 15 yıllık deneyime sahip. Sonraki birkaç blogunda, niteliksel kullanıcı araştırması yaparken öğrendiği bazı ipuçlarını, püf noktalarını ve incelikli teknikleri paylaşacak.

Kaynak: https://starfishmedical.com/blog/qualitative-research-for-medical-device/