Zephyrnet Logosu

NANOBIOTIX, NBTXR3'ün anti-PD-1 ve anti-CTLA-4 ile Kombinasyon Potansiyelini Gösteren Yeni Klinik Öncesi İmmünoterapi Verilerinin Yayınlandığını Duyurdu

Tarih:

Uluslararası Nanobiyoteknoloji Dergisi'nde yayınlanan veriler

  • Anti-PD-1'e dirençli bir akciğer kanseri modelinde akran tarafından gözden geçirilmiş klinik öncesi veriler, radyoterapi, anti-PD-3 ve anti-CTLA-1 kombinasyonuna NBTXR4 eklenmesinin hem birincil hem de ikincil tümörlere karşı önemli antitümör etkiler ürettiğini, gelişmiş fare hayatta kalma oranı %0'dan %50'ye çıktı ve uzun süreli antitümör hafızası
  • Veriler, NBTXR3'ün potansiyel immün hazırlama etkisinin anti-PD-1'in ötesine geçebileceğini ve klinik öncesi ve klinik ortamlarda daha fazla araştırmayı hak edebileceğini göstermektedir.

PARİS & CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)–Düzenleyici Haberler:

NANOBİYOTİK (Euronext: NANO – NASDAQ: NBTX – ''Firmamız'') (Paris:NANO) (NASDAQ:NBTX), kanserli hastalar için tedavi olanaklarını genişletmek için fizik temelli yaklaşımlara öncülük eden ileri aşama klinik biyoteknoloji şirketi, bugün yeni, potansiyel olarak katı tümör için yeni klinik öncesi immünoterapi verilerinin yayınlandığını duyurdu. - ve terapötik kombinasyon-agnostik radyo-arttırıcı NBTXR3 Nanobiyoteknoloji Dergisi.

Nanobiotix klinik öncesi programı, hem NBTXR3 etki mekanizmasının daha derinden anlaşılmasını sağlamayı hem de radyo güçlendiricinin hastalar için tedavi sonuçlarını potansiyel olarak iyileştirmesi için yeni yollar keşfetmeyi amaçlamaktadır. Nanobiotix ve The University of Texas MD Anderson Cancer Center, radyoterapi (RT) ile aktive olan NBTXR3 tarafından tetiklenen potansiyel bir immün hazırlama etkisi ve immün kontrol noktası inhibitörlerine karşı birincil veya ikincil direnci olan hastalar için karşılanmayan tıbbi ihtiyaç olduğunu düşündüren klinik öncesi ve erken klinik veriler göz önüne alındığında, araştırma yapıyor. kontrol noktası inhibitörleri, radyoterapi ve NBTXR3 içeren çeşitli terapötik kombinasyonlar.

Nanobiotix'in kurucu ortağı ve yönetim kurulu başkanı Laurent Levy, “NBTXR3'ün bağışıklık kontrol noktası inhibitörleri ile potansiyel olarak ideal bir kombinasyon ajanı olarak yalnızca fırsat yüzeyini çizdiğimize inanıyoruz” dedi. "Sektör, bu güçlü immünoterapi ajanlarının gelişimini ilerletmeye devam ederken, daha önce tedavi görmemiş hastalar için etkinliği artırmaya ve yanıt vermeyenler için direncin üstesinden gelmeye yardımcı olabilecek yeni kombinasyonlara acil bir ihtiyaç olduğunu hissediyoruz. Bizim görüşümüz, bu yeni yayında sunulan sonuçların, NBTXR3 için bağışıklık kontrol noktası inhibitörleri ile kombinasyon halinde terapötik potansiyel öneren artan veri grubuna eklendiği ve laboratuvarda ve klinikte daha fazla araştırma yapmayı dört gözle bekliyoruz."

Anti-PD-3'e duyarlı ve dirençli akciğer kanseri modellerinde NBTXR1'ün bir radyoterapi ve anti-PD-1 kombinasyonuna eklenmesine ilişkin daha önce bildirilen pozitif klinik öncesi verileri takiben, bu değerlendirme, bir radyoterapi, anti-PD-3 kombinasyonuna NBTXR1'ün eklenmesini araştırdı. Bir anti-PD-4 dirençli modelde PD-1 ve anti-CTLA-1. Farelere sağ (birincil tümör) ve sol (ikincil tümör) bacaklarına metastatik akciğer kanseri hücreleri aşılandı. Daha sonra NBTXR4 eklemenin, RT protokolünü değiştirmenin veya her ikisinin etkisini izole etmek amacıyla çeşitli anti-PD-3, anti-CTLA-3, NBTXR178 ve radyoterapi kombinasyonları ile tedavi edildiler. XNUMX gün sonra hayatta kalan farelere tekrar tümör hücreleri verildi ve tümör büyümesi izlendi.

Değerlendirme, RT protokolünde yapılan hem modifikasyonların hem de NBTXR3'ün eklenmesinin kombinasyon tedavisinin sonuçlarını iyileştirdiğini ve rejime NBTXR3'ün dahil edildiği kohortların diğerlerinden daha iyi performans gösterdiğini gösterdi. Not olarak, NBTXR3 ve modifiye edilmiş RT ile birlikte tedavi edilen kohort, tedavinin hem birincil hem de ikincil tümörlere karşı önemli antitümör etkileri olduğunu gösterdi ve fare hayatta kalma oranını %0'dan %50'ye çıkardı. Yeniden mücadele edilen hayatta kalan farelerin hiçbiri tümör geliştirmedi ve kontrole kıyasla daha yüksek bellek T hücrelerine sahiptiler, bu da uzun vadeli antitümör immün belleğinin indüklendiğini düşündürdü. Yazarlar, radyoimmünoterapi ile kombinasyon halinde NBTXR3'ün, antitümör bağışıklık tepkisini teşvik ederek farelerde anti-PD-1 dirençli akciğer tümörü kontrolünü önemli ölçüde iyileştirdiği sonucuna varmışlardır.

***

NBTXR3 hakkında

NBTXR3, tek seferlik intratumoral enjeksiyon yoluyla uygulanan ve radyoterapi ile aktive edilen, işlevselleştirilmiş hafniyum oksit nanoparçacıklarından oluşan, potansiyel olarak sınıfında birinci olan bir onkoloji ürünüdür. Ürün adayının fiziksel etki mekanizması (MoA), radyoterapi ile aktive edildiğinde enjekte edilen tümörde önemli tümör hücresi ölümünü indüklemek ve ardından adaptif bağışıklık tepkisini ve uzun vadeli anti-kanser belleğini tetiklemek için tasarlanmıştır. Fiziksel MoA göz önüne alındığında, Nanobiotix, NBTXR3'ün radyoterapi ile tedavi edilebilen herhangi bir katı tümörde ve herhangi bir terapötik kombinasyonda, özellikle immün kontrol noktası inhibitörlerinde ölçeklenebileceğine inanmaktadır.

NBTXR3, lokal ileri baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomda (HNSCC) birincil gelişim yolu olarak değerlendirilmektedir. Şirketin sponsorluğunda yürütülen aşama I doz yükseltme ve doz genişletme çalışması, olumlu güvenlik verileri ve etkililiğin erken belirtilerini üretti. Şubat 2020'de Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi, platin bazlı kemoterapi için uygun olmayan lokal ileri HNSCC'li hastaların tedavisi için setuksimab ile veya setuksimab olmadan radyasyon tedavisi ile aktive edilen NBTXR3'ün araştırılması için düzenleyici Fast Track ataması verdi.

Nanobiotix ayrıca, Lokorejyonel tekrarlayan veya tekrarlayan/metastatik HNSCC ve akciğer veya karaciğer metastazları olan hastalar için anti-PD-3 kontrol noktası inhibitörleri ile kombinasyon halinde radyoterapi ile aktive edilen NBTXR1'ü değerlendiren Şirket sponsorluğundaki bir faz I klinik çalışma ile başlayarak bir İmmüno-Onkoloji geliştirme programına öncelik vermiştir. anti-PD-1 tedavisi için uygun olan herhangi bir birincil kanserden, naif veya önceki PD-1'e dirençli (SITC kriterlerine göre birincil veya ikincil).

Şirketin odak alanları göz önüne alındığında ve NBTXR3'ün ölçeklenebilir potansiyeline karşı dengelenen Nanobiotix, öncelikli geliştirme yollarına paralel olarak ürün adayının gelişimini genişletmek için stratejik işbirliklerine girişti. Bu stratejiye uygun olarak, 2019'da Nanobiotix, NBTXR3'ü tümör tipleri ve terapötik kombinasyonlar arasında değerlendirmek için birkaç faz I ve faz II çalışmasına sponsor olmak için Texas Üniversitesi MD Anderson Kanser Merkezi ile geniş ve kapsamlı bir klinik araştırma işbirliğine girdi. 2021'de Şirket, Asya'daki küresel faz III çalışmasını ve gelecekteki dört kayıt çalışmasını desteklemek için LianBio ile ek bir stratejik işbirliği anlaşması imzaladı.

NANOBIOTIX hakkında

Nanobiotix, milyonlarca hasta için tedavi sonuçlarında devrim yaratmaya yönelik yıkıcı, fiziğe dayalı terapötik yaklaşımlara öncülük eden son aşama bir klinik biyoteknoloji şirketidir; insanlık için bir fark yaratmaya kendini adamış insanlar tarafından destekleniyor. Şirketin felsefesi, insan yaşamı için olanakları genişlettiği bilinen sınırların ötesine geçme konseptine dayanmaktadır.

2003 yılında kurulan Nanobiotix'in merkezi Paris, Fransa'dadır. Şirketin ayrıca Cambridge, Massachusetts (Amerika Birleşik Devletleri), Fransa, İspanya, Almanya ve İsviçre'de yan kuruluşları bulunmaktadır.

Nanobiotix, 2012'den beri Paris'teki Euronext'in düzenlenmiş pazarında ve Aralık 2020'den beri New York'taki Nasdaq Global Select Market'te listelenmiştir.

Nanobiotix, 30) onkoloji; 3) biyoyararlanım ve biyolojik dağılım; ve 1) merkezi sinir sistemi bozuklukları. Şirketin kaynakları öncelikle, tescilli onkoloji platformunun ürünü olan ve Hensify markası altında yumuşak doku sarkomlu hastaların tedavisi için Avrupa'da pazar yetkisi almış lider ürün adayı NBTXR2'ün geliştirilmesine ayrılmıştır.®.

Nanobiotix hakkında daha fazla bilgi için bizi şu adreste ziyaret edin: www.nanobiotix.com ya bizi takip edin LinkedIn ve Twitter.

Feragatname

Bu basın bülteni, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası da dahil olmak üzere, geçerli menkul kıymetler yasaları anlamında belirli "ileriye dönük" ifadeler içermektedir. İleriye dönük ifadeler, "şu anda", "tahmin ediyorum" gibi kelimelerle tanımlanabilir. “inanmak”, “beklemek”, “niyet etmek”, “yolda”, “planlamak”, “planlanmış” ve “istek” veya bu ve benzeri ifadelerin olumsuzları. Yönetimimizin mevcut beklenti ve varsayımlarına ve halihazırda yönetim için mevcut olan bilgilere dayanan bu ileriye dönük beyanlar, klinik araştırmaların zamanlaması ve ilerlemesi, veri sunumumuzun zamanlaması, klinik öncesi ve klinik çalışmamızın sonuçları hakkında beyanları içerir. çalışmalar ve olası etkileri. Bu tür ileriye dönük beyanlar, şu anda elimizde bulunan bilgiler ışığında ve Nanobiotix'in makul bulduğu varsayımlara dayalı olarak yapılmıştır. Bununla birlikte, bu ileriye dönük beyanlar, müteakip çalışmaların ve devam eden veya gelecekteki klinik araştırmaların olumlu erken klinik sonuçlara ve hastalığın gelişen doğasıyla ilişkili risklere rağmen olumlu veriler oluşturamaması riski de dahil olmak üzere çok sayıda risk ve belirsizliğe tabidir. COVID-19 pandemisinin süresi ve şiddeti ile buna yanıt olarak uygulanan hükümet ve düzenleyici önlemler. Ayrıca, ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na (SEC) 20 Nisan 7'de “Madde 2021.D. Risk Faktörleri” ve 3 Nisan 7'de Fransız Finansal Piyasalar Otoritesi'ne (Autorité des Marchés Financiers - AMF) sunulan Nanobiotix'in evrensel kayıt belgesinde belirtilenlerin her biri, AMF'ye sunulan Yarı Yıl Mali Raporumuzda güncellendi. ve 2021 Eylül 8'de SEC (bir kopyası şu adreste mevcuttur: www.nanobiotix.com), diğer bilinen ve bilinmeyen riskler ve belirsizlikler bu tür ileriye dönük beyanları olumsuz etkileyebilir ve gerçek sonuçlarımızın, performansımızın veya başarılarımızın ileriye dönük beyanlarda ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilir. Yasaların gerektirdiği durumlar dışında, bu ileriye dönük beyanları kamuya açık bir şekilde güncelleme veya gelecekte yeni bilgiler mevcut olsa bile, fiili sonuçların ileriye dönük beyanlarda öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olmasının nedenlerini güncelleme yükümlülüğünü üstlenmiyoruz.

Bize Ulaşın

Nanobiotix

İletişim Departmanı
Brandon Owens
Başkan Yardımcısı, İletişim
+1 (617) 852-4835

iletişim@nanobiotix.com

Yatırımcı İlişkileri Bölümü
Kate McNeil
SVP, Yatırımcı İlişkileri
+1 (609) 678-7388

investtors@nanobiotix.com

Medya İlişkileri

FR - Ulysse İletişim
Pierre Louis Germain

+ 33 (0) 6 64 79 97 51

plgermain@ulysse-communication.com

ABD - Kapıcı Novelli
Dan Childs

+1 (781) 888-5106

Dan.childs@porternovelli.com

spot_img

En Son İstihbarat

spot_img