BALTİMORE–(İŞ TEL) -MyMD İlaç A.Ş. (Nasdaq: MYMD) (“MyMD” veya “Şirket”), yaşlanmayı geciktirerek sağlıklı ömrü uzatmayı taahhüt eden klinik aşamadaki bir ilaç şirketi, ABD Patent ve Ticari Marka Ofisi'nin (USPTO), ABD Patenti 11,219,620 B2'yi şirkete verdiğini duyurdu. “Sarkopeni Tedavi Yöntemi” başlıklı. Patent, 11 Ocak 2022'de yayınlanacak.
Başkan, Direktör ve Baş Tıbbi Görevli MD Chris Chapman, “MYMD-2'in sarkopeni, kırılganlık ve yaşlanma için bir terapi olarak 1. Aşama denememizi başlattığımız için bu patent verilmesi ödüllendirici ve zamanındadır” dedi. MyMD'nin. "Yayınlanan iddialar, sarkopeni olarak bilinen iskelet kası kütlesi ve kuvvetinin ilerleyici ve genelleştirilmiş kaybı için bir tedavi yönteminde MYMD-1'in kullanımını korumaktadır. Yaşlıların %40'ını etkileyen sarkopeni, fiziksel engellilik, düşük yaşam kalitesi ve ölümle sıkı bir şekilde ilişkilidir.1
“Yaşlanmanın engellenmeyeceğini hepimiz biliyoruz. Ancak yaşlanma yapabilmek MYMD-1 klinikte ilerledikçe göstermeyi planladığımız eylem mekanizmasını hedefleyerek ertelenebilir," diye ekledi Dr. Chapman. "Güçlü IP korumamız ve klinik ilerlememizle, MyMD'nin yaşlanmayı geciktirmek ve sağlıklı yaşam süresini uzatmak için tüm düzenleyici ilaç geliştirmelerine hakim olma potansiyeline sahip olduğuna inanıyoruz."
Amerika Birleşik Devletleri'nde sarkopenili bireylerde tahmini hastaneye yatış maliyetinin 40.4 milyar dolar olduğu tahmin edilmektedir.2 ve sarkopenili yaşlı erişkinlerin ölüm oranı sarkopenisi olmayanlara göre %41 daha fazladır.3 MyMD, büyük bir yatırım bankasına göre 600 yılına kadar en az 2025 milyar dolar olması beklenen bir pazar olan yaşlanma bozukluklarını tedavi etmek ve insanlarda sağlıklı yaşam süresini uzatmak için FDA onaylı hiçbir ilaç olmadığına inanıyor.4
En son patent, MyMD'nin normal yaşlanma sürecini tersine çevirme ve yaşam süresini uzatma ve kronik inflamasyon, otoimmün bozukluklar, diyabet, multipl skleroz (MS) tedavisi yöntemlerinde MYMD-16'i kapsayan 13 onaylanmış patentten (1 ABD ve üç yabancı) oluşan fikri mülkiyet portföyüne eklenir. ), viral enfeksiyonlar, bağımlılıklar, fibroz, astım ve diğer bozukluklar. MyMD ayrıca sentetik kannabidiol (CBD) türevi Supera-CBD için üç patente sahiptir. Ek olarak 29 patent başvurusu dünya çapında beklemededir.
Sarkopeni, kırılganlık ve yaşlanma için bir tedavi olarak MYMD-2'in Faz 1 çalışmasına ek olarak, MYMD-1'in bağışıklık sistemini düzenleme ve kronik inflamasyonu tedavi etmedeki belirgin etkisi, romatoid artrit dahil olmak üzere otoimmün hastalıkların tedavisi için geliştirilmektedir ( RA) ve inflamatuar barsak hastalıkları. MyMD, 2'nin başlarında romatoid artrit için MYMD-1'in Faz 2022 çalışmasına yönelik bir Araştırmaya Dayalı Yeni İlaç (IND) ve protokol için IQVIA ile devam eden hazırlık aşamasındadır.
MYMD-1 Hakkında
Başlangıçta otoimmün hastalıklar için geliştirilen MYMD-1'in birincil amacı yaşlanma sürecini yavaşlatmak, sarkopeni ve kırılganlığı önlemek, yaşlılık hastalıklarına karşı profilaksi yapmak ve sağlıklı yaşam süresini uzatmaktır. Kan-beyin bariyerini geçebildiği ve merkezi sinir sistemine (CNS) erişebildiği için, MYMD-1 ayrıca beyinle ilgili nörodejeneratif ve nöroinflamatuar bozukluklar için olası bir tedavi olarak konumlandırılmıştır. Multipl skleroz (MS) ve otoimmün tiroidit gibi hastalıklarda etki mekanizması ve etkinliği, çeşitli akademik kurumlarla yapılan işbirlikleri yoluyla incelenmiştir. MYMD-1 ayrıca klinik öncesi çalışmalarda COVID-19 sonrası komplikasyonlar için potansiyel bir tedavi ve anti-fibrotik ve anti-proliferasyon terapötik olarak umut vaat etmektedir.
MYMD-1, kronik enflamasyonun önemli bir itici gücü olan tümör nekroz faktörü-alfa (TNF-α) sinyallemesinin güçlü bir inhibitörü olarak işlev görerek bağışıklık sistemini düzenlemede klinik öncesi çalışmalarda etkinlik göstermiştir. Diğer anti-TNF-α tedavilerinden farklı olarak, MYMD-1'in bu klinik öncesi çalışmalarda, otoimmün hastalıklarda ve sitokin fırtınaları gibi inflamatuar durumlarda aşırı aktif hale geldiğinde TNF-α'yı seçici olarak bloke ettiği, ancak normal işini yapmasını engellemediği gösterilmiştir. rutin enfeksiyon türlerine ilk müdahale eden kişi olmak. MYMD-1'in oral dozlama kolaylığı, tümü enjeksiyon veya infüzyon yoluyla uygulama gerektiren, şu anda mevcut olan TNF-α blokerleriyle karşılaştırıldığında başka bir farklılaştırıcıdır. Oral dozlama için onaylanmış hiçbir TNF inhibitörü onaylanmamıştır. Ayrıca MYMD-1'in klinik öncesi çalışmalarda bir yıl boyunca günlük doz uygulamasından sonra bile iltihabı tedavi eden geleneksel tedavilerde yaygın olan ciddi yan etkilere neden olduğu gösterilmemiştir.
MyMD Pharmaceuticals, Inc. Hakkında
MyMD Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MYMD), kendini sağlıklı yaşam süresini uzatmaya adamış bir klinik aşamadaki ilaç şirketi, yalnızca semptomlara değinmek yerine hastalığın nedenlerini tedavi eden iki yeni terapötik platform geliştirmeye odaklanmıştır. MYMD-1 kronik inflamasyonu tetikleyen TNF-α ve diğer proinflamatuar hücre sinyal sitokinlerini kontrol etmek için bağışıklık sistemini düzenleyen klinik aşamadaki küçük bir moleküle dayalı bir ilaç platformudur. MYMD-1, yaşlanmayı geciktirmek, uzun ömürlülüğü artırmak ve otoimmün hastalıkları ve COVID-19 ile ilişkili depresyonu tedavi etmek için geliştirilmektedir. Şirketin ikinci ilaç platformu, Süpera-CBD, kronik ağrı, bağımlılık ve epilepsi tedavisi için geliştirilmektedir. Supera-CBD, kannabidiolün (CBD) yeni bir sentetik türevidir ve hem FDA onaylı ilaçları hem de şu anda uyuşturucu olarak düzenlenmemiş CBD ürünlerini içeren hızla büyüyen CBD pazarını ele almak ve geliştirmek için geliştirilmektedir. Daha fazla bilgi için ziyaret edin www.mymd.com.
İleriye Dönük Beyanlara İlişkin Uyarı Beyanı
Bu basın bülteni ileriye dönük ifadeler içerebilir. Bu ileriye dönük beyanlar, gerçek sonuçların, performansın veya başarıların gelecekteki beklenen sonuçlardan, performanstan veya başarılardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek bilinen ve bilinmeyen riskleri, belirsizlikleri ve diğer faktörleri içerir. İleriye dönük beyanlar yalnızca yapıldıkları tarih itibariyle geçerlidir ve MyMD veya bağlı kuruluşlarının hiçbiri ileriye dönük beyanları güncelleme görevi üstlenmez. "Öngörmek", "inanmak", "olabilir", "tahmin etmek", "beklemek", "olabilir", "planlamak", "olacak", "olur" gibi kelimeler ve diğer benzer ifadeler bu ileriye dönük bakış açısını tanımlamayı amaçlar. ifadeler. Fiili sonuçların bu tür ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek önemli faktörler arasında sınırlama olmaksızın şunlar yer alır: MyMD'nin farmasötik adaylarının klinik deneyleri için düzenleyici onayların zamanlaması ve MyMD'nin alma ve sürdürme yeteneği; MyMD'nin farmasötik adayları için planlanan klinik denemelerinin zamanlaması ve sonuçları; MyMD'nin farmasötik adayları için ihtiyaç duyduğu fon miktarı; artan rekabet seviyeleri; genel olarak siyasi, ekonomik veya düzenleyici koşullarda ve MyMD'nin faaliyet gösterdiği pazarlardaki değişiklikler; MyMD'nin üst yönetimi ve diğer kilit çalışanları elde tutma ve cezbetme yeteneği; MyMD'nin yeni teknolojik gelişmelere hızlı ve etkin bir şekilde yanıt verme yeteneği; MyMD'nin ticari sırlarını veya diğer mülkiyet haklarını koruma, başkalarının mülkiyet haklarını ihlal etmeden çalışma ve başkalarının MyMD'nin mülkiyet haklarını ihlal etmesini önleme yeteneği; ve devam eden COVID-19 pandemisinin MyMD'nin operasyon sonuçları, iş planı ve küresel ekonomi üzerindeki etkisi. MyMD ile ilgili olarak bu ve diğer faktörlerin bir tartışması, MyMD tarafından 10 Kasım 30'de dosyalanan, 2021 Eylül 12'de sona eren üç aylık dönem için Form 2021-Q'daki Üç Aylık Raporda belirtilmiştir (15 Kasım 2021'de değiştirildiği şekliyle) . İleriye dönük ifadeler yalnızca yapıldıkları tarih itibariyle geçerlidir ve MyMD, ister yeni bilgiler, gelecekteki olaylar ister başka bir şekilde olsun, ileriye dönük ifadeleri revize etme niyetini veya yükümlülüğünü reddeder.
1 Toplumda yaşayan yaşlı erişkinlerde sarkopeni prevalansı, çalışmalar arasındaki ve tanımlar içindeki farklılıkların araştırılması: sistematik bir gözden geçirme ve meta-analizler; Mayhew et al. 2019
2 Keçiler ve ark. 2019
3 Koon Yee-Lee ve ark. 2021
4 https://www.cnbc.com/2019/05/08/techs-next-big-disruption-could-be-delaying-death.html
