- Üst GI endoskopilerine yönelik Pure-Vu tek kullanımlık kol için FDA'dan 510(k) onay aldı
- Önceki çeyreğe göre ~%40 gelir artışı
- Taahhütlü hacim sözleşmesi imzalanan ek önde gelen ABD tıp merkezleri
- Hem yatan hasta hem de ayakta tedavi pazarında Pure-Vu® Sistemi için gelişmiş geri ödeme stratejisi
FORT LAUDERDALE, Fla., 13 Mayıs 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Motus GI Holdings, Inc., (NASDAQ: MOTS) (“Motus GI” veya “Şirket”), klinik sonuçları iyileştiren ve gastrointestinal rahatsızlıkların tanı ve yönetimiyle ilişkili maliyet verimliliğini artıran endoskopi çözümleri sunan bir tıbbi teknoloji şirketi bugün mali sonuçlarını açıkladı. 31 Mart 2021'de sona eren ilk çeyrek için kurumsal bir güncelleme sağlandı.
"ABD çapındaki hastanelerde pazar koşulları istikrarlı bir şekilde iyileşiyor ve sonuç olarak ekibimiz, yeni Pure-Vu Sistemimizin farkındalığını, pazarda kabulünü ve kullanımını artırmaya yönelik stratejimizi yürütürken önemli müşteri ilişkileri kurmaya devam ediyor. Temel performans göstergeleri açısından 2021'in ilk çeyreğinde, geçen çeyreğe kıyasla gelirimizde neredeyse %40'lık bir artış sağladık. Bu, art arda üçüncü çeyrekte artan gelir artışımızı temsil ediyordu. Ayrıca, 2020'nin ikinci yarısına kıyasla bu çeyrekte yürütülen Pure-Vu prosedürlerinin istikrarlı bir şekilde arttığını görmemiz de teşvik ediliyor. Bu ilerlemeyi hem hastane GI prosedürlerinin hacmindeki toparlanmaya hem de aldığımız ek eğitime bağlıyoruz. Motus GI İcra Kurulu Başkanı Tim Moran, "Hesapların çoğunda yerinde erişime kavuşurken hedeflenen doktorlarla çalışıyoruz" yorumunu yaptı.
"İki hafta önce FDA'nın, Üst GI endoskopileri sırasında kanı, kan pıhtılarını ve birikintileri çıkarmak için gastroskoplara sığacak şekilde tasarlanan Pure-Vu tek kullanımlık kılıfımız için 510(k) izin verdiğini bildirmekten memnuniyet duyuyorum. Bu, mevcut çözümümüzle aynı müşteri tabanına sahip, heyecan verici yeni bir pazar fırsatıdır; çünkü her ikisi de aynı Pure-Vu Sistemi ekipmanını ve teknolojisini kullanır ve aynı GI'ler her iki prosedürü de gerçekleştirir; tek fark ya tek kullanımlık kılıfımızı kullanacaklardır Gastroskoplar için veya kolonoskoplar için tek kullanımlık kılıflarımız. Sonuç olarak, geliştirmekte olduğumuz ticari faaliyet ve müşteri tabanımız, yakın zamanda Pure-Vu üst GI kolluklarını, kritik yatan hasta prosedürleri sırasında görüş alanını temizlemenin de önemli bir karşılanmamış ihtiyacı temsil ettiğine inandığımız başka bir klinik uygulamada kullanmayı düşünebilecektir. GI kanamasının baskın endikasyon olduğu acil Üst GI prosedürleri, ABD'deki ilk yatan hasta hedef pazarımızı yaklaşık %25 oranında genişletebilir, böylece kilit doktorlarımız tarafından gerçekleştirilen prosedürlerin daha büyük bir yüzdesine katılmamıza olanak tanıyabilir," diye devam etti Bay Moran. .
“İlk çeyrekte yatarak ve ayakta tedavi kolonoskopi prosedürlerine yönelik geri ödeme stratejimize odaklanmaya devam ettik. Geri ödeme, Pure-Vu'nun hastanelere sağlayabileceği potansiyel ekonomik avantajları ve tasarrufları artırabilecek uygun ek ödemeler nedeniyle doktorların ve tesislerin yenilikçi teknolojimizi benimsemeleri için bir teşvik sağlayabilir. Finansal ve sağlık açısından ekonomik faktörler elbette Pure-Vu sisteminin bugün sağladığına inandığımız üstün hasta sonuçlarını tamamlıyor” diye sözlerini tamamladı Bay Moran.
İlk Çeyrek ve Son Dönemdeki Ticari Gelişmeler
- Pure-Vu Sistemini kullanan prosedürler için artan tek kullanımlık kolluk satışlarına atfedilebilecek ardı ardına üçüncü çeyrekte satış büyümesi bildirildi
- Çeyrek boyunca minimum tek kullanımlık kol satın alma siparişleri için 12 aylık taahhüt anlaşmaları için önde gelen iki tıp merkezi daha imzaladı
- Nisan ayında yeni Pure-Vu Üst GI tek kullanımlık kol için FDA 510(k) onayı aldı ve şu anda Haziran 2021'den itibaren mevcut Pure-Vu kullanıcılarıyla pilot vakalar planlıyor
- CMS'ye çeşitli başvurular da dahil olmak üzere, yatan hasta ve geleneksel ayakta tedavi kolonoskopileri sırasında kullanıldığında Pure-Vu Sistemi için geri ödemeleri güvence altına alma stratejisini geliştirdi
- Pure-Vu System®'in sponsorlu maliyet etkinliği ve kaynak tahsisi analizinden elde edilen, mevcut bakım standardıyla karşılaştırıldığında maliyet, yaşam kalitesi ve kolorektal kanserlerin (CRC) önlenmesine ilişkin yeni verilerin yayınlandığını duyurdu ( SOC) hakemli dergide ayakta tedavi kolonoskopisi için Maliyet Etkinliği ve Kaynak Tahsisi
- İşlem öncesi minimum bağırsak hazırlığı ile düşük GI kanaması olan hastalarda Pure-Vu Sistemini kullanan önde gelen bir ABD akademik tıp merkezinde kısa süre önce duyurulan klinik çalışmaya hasta kaydetmeye devam edin
31 Mart 2021 Tarihinde Sona Eren Çeyrek Finansal Sonuçları
Şirket, geçen yılın aynı dönemindeki yaklaşık 51,000 $'a kıyasla 2021'in ilk çeyreğinde yaklaşık 28,000 $ gelir bildirdi. Gelirler genellikle yeni hesaptan ve Pure-Vu tek kullanımlık kılıfların site yeniden sipariş satışlarından elde edilir.
31 Mart 2021'de sona eren üç ayda, geçen yılın aynı döneminde 4.6 milyon dolar veya adi ve seyreltilmiş hisse başına 0.11 dolar net zarara kıyasla 6.5 milyon dolar veya adi ve seyreltilmiş hisse başına 0.23 dolar net zarar bildirdik. . 2021'in ilk çeyreğinde ortak hissedarlara atfedilen net zarar 10.8 milyon dolar veya adi ve seyreltilmiş hisse başına 0.25 dolardı; buna daha önce açıklanan ihracıyla bağlantılı toplam 6.1 milyon dolarlık "varant ihracından varsayılan temettü" de dahildir. Ocak 2021'de mevcut bir kurumsal yatırımcı ile imzalanan varant takas anlaşması kapsamında varantlar.
2021'in ilk çeyreğinde işletme faaliyetlerinde ve sabit varlık alımında kullanılan net nakit, 4.7'nin aynı dönemindeki 7.2 milyon dolara kıyasla 2020 milyon dolar olarak gerçekleşti; bu, bir önceki yıla göre yaklaşık %35 düşüş anlamına geliyor. 2021'in ilk çeyreğindeki nakit harcamaları, uyumluluk ve kurumsal konularla ilgili belirli tek seferlik yıllık çıkışları içeriyordu; bu tutarın toplamı yaklaşık 1.6 milyon dolardı ve bu yılın gelecek çeyreklerinde tekrarlanmayacak.
Şirket, 27.7 Mart 31 itibarıyla 2021 milyon dolar nakit ve nakit benzerleri bildirdi. Bu bakiye, Ocak 11 varant değişimi anlaşmamızdan elde edilen yaklaşık 2021 milyon doları ve Silikon Vadisi Bankası ile 8 vadeli kredi anlaşmamızdan elde edilen 2019 milyon doları içermektedir.
Konferans çağrısı:
Motus GI yönetim ekibi bugün, 13 Mayıs için bir konferans görüşmesi planladıth4:30'da. ET bu sonuçları tartışacak. Konferans görüşmesine erişmek için yatırımcıların (877) 407-0792 (ABD ve Kanada) veya (201) 689-8263 (Uluslararası) numaralı telefonu aramaları önerilir. Konferansın ID numarası 13719304’tür. Şirketin web sitesindeki yatırımcı ilişkileri bölümü ziyaret edilerek canlı sesli web yayınına ulaşılabilir. www.motusgi.com or http://public.viavid.com/index.php?id=144700. Web yayınının tekrarı, etkinliği takip eden 90 gün boyunca Motus GI web sitesinde arşivlenecek.
Motus GI Hakkında
Motus GI Holdings, Inc., ABD ve İsrail'de yan kuruluşları bulunan, klinik sonuçları iyileştiren ve mide-bağırsak rahatsızlıklarının teşhisi ve yönetimiyle ilişkili maliyet etkinliğini artıran endoskopi çözümleri sunan bir tıbbi teknoloji şirketidir.
Daha fazla bilgi için adresini ziyaret edin www.motusgi.com ve Şirket ile bağlantı kurun Twitter, LinkedIn ve Facebook.
Tablolar İleriye Dönük
Bu basın bülteni bazı ileriye dönük ifadeler içermektedir. İleriye dönük beyanlar, Şirketin mevcut beklenti ve varsayımlarına dayanmaktadır. 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası, ileriye dönük beyanlar için güvenli bir liman sağlar. Bu ifadeler, "beklemek", "tahmin etmek", "niyet etmek", "planlamak", "inanmak", "tahmin etmek", "potansiyel" dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere ileriye dönük ifadelerin kullanımıyla tanımlanabilir. Şirket'in maliyet azaltma planına ilişkin riskler, maliyet tasarrufları ve bu planın uygulanmasına ilişkin nakit giderleri dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, öngörü”, “proje”, “olmalı”, “olmalı” ve benzeri ifadeler ve bu terimlerin olumsuzları. plan, COVID-19 pandemisinin devam eden etkisiyle ilgili riskler, potansiyel ürünlerin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesinden kaynaklanan riskler, klinik deneylerin veya düzenleyici onayların zamanlaması ve sonuçlarındaki belirsizlik, fikri mülkiyet haklarının sürdürülmesi veya bu belgede tartışılan diğer riskler. Şirketin 10 Mart 16'de sunduğu 2021-K Formu ve diğer başvuruları Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na. Potansiyel yatırımcılar, yalnızca burada belirtilen tarih itibarıyla söz konusu olan bu tür ileriye dönük beyanlara gereğinden fazla güvenmemeleri konusunda uyarılır. Şirket, yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya başka bir nedenle ileriye dönük herhangi bir beyanı kamuya açık olarak güncelleme yükümlülüğünü üstlenmez.
Yatırımcı İletişim Bilgileri:
Bob Yedid
LifeSci Danışmanları
(646) 597-6989
bob@lifesciadvisors.com
Motus GI Holdings, Inc. ve İştirakleri
Özet Konsolide Bilançolar
(hisse ve hisse başına tutarlar hariç binlik olarak)
| 31 Mart | Aralık 31, | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| (Denetlenmemiş) | ||||||||
| Varlıklar | ||||||||
| Dönen varlıklar: | ||||||||
| nakit ve nakite eşdeğer | $ | 27,749 | $ | 20,819 | ||||
| Alacak hesapları | 74 | 35 | ||||||
| Envanter | 770 | 805 | ||||||
| Peşin ödenen giderler ve diğer dönen varlıklar | 1,221 | 448 | ||||||
| Toplam dönen varlıklar | 29,814 | 22,107 | ||||||
| Sabit varlıklar, net | 1,312 | 1,178 | ||||||
| Kullanım hakkı varlıkları | 730 | 766 | ||||||
| Diğer duran varlıklar | 13 | 13 | ||||||
| Toplam varlık | $ | 31,869 | $ | 24,064 | ||||
| Yükümlülükler ve özkaynaklar | ||||||||
| Kısa vadeli yükümlülükler: | ||||||||
| Ödenecek hesaplar ve tahakkuk eden giderler | $ | 2,015 | $ | 2,333 | ||||
| Faaliyet kiralama yükümlülükleri - cari | 243 | 238 | ||||||
| Diğer mevcut yükümlülükler | 4 | 60 | ||||||
| Dönem borcu, sırasıyla 19 $ ve 21 $'lık borç indirimi hariç | 7,981 | 7,979 | ||||||
| Toplam mevcut sorumluluklar | 10,243 | 10,610 | ||||||
| Koşullu telif yükümlülüğü | 1,697 | 1,617 | ||||||
| Faaliyet kiralaması borçları – uzun vadeli | 504 | 547 | ||||||
| Toplam yükümlülükler | 12,444 | 12,774 | ||||||
| Taahhütler ve şarta bağlı yükümlülükler (Not 9) | ||||||||
| Ortak sermaye | ||||||||
| Tercih Edilen Hisse Senedi nominal değeri 0.0001 ABD Doları; 10,000,000 hisseye izin verildi; ihraç edilmiş ve ödenmemiş sıfır hisse | - | - | ||||||
| Adi Hisse Senedi Nominal değeri 0.0001 ABD Doları; 115,000,000 hisseye izin verildi; 46,779,028 Mart 32,272,309 ve 31 Aralık 2021 itibarıyla sırasıyla 31 ve 2020 adet ihraç edilmiş ve tedavülde olmayan hisseler | 5 | 3 | ||||||
| Ek ödenmiş sermayenin | 127,790 | 115,008 | ||||||
| Konsolide açık | (108,370 | ) | (103,721 | ) | ||||
| Toplam sermaye | 19,425 | 11,290 | ||||||
| Toplam borçlar ve öz sermaye | $ | 31,869 | $ | 24,064 | ||||
Motus GI Holdings, Inc. ve İştirakleri
Özet Konsolide Kapsamlı Zarar Tabloları
(hisse ve hisse başına tutarlar hariç, denetlenmemiş, bin adet)
| Üç Ay Bitti 31 Mart |
||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| Gelir | $ | 51 | $ | 28 | ||||
| İşletme masrafları: | ||||||||
| Gelir maliyetleri – satışlar | 28 | 30 | ||||||
| Araştırma ve geliştirme | 1,345 | 1,935 | ||||||
| Satış ve Pazarlama | 676 | 1,863 | ||||||
| Genel ve idari | 2,444 | 2,912 | ||||||
| Toplam maliyet ve giderler | 4,493 | 6,740 | ||||||
| İşletme zararı | (4,442 | ) | (6,712 | ) | ||||
| Koşullu isim hakkı yükümlülüğünün tahmini gerçeğe uygun değerindeki değişiklikten kaynaklanan kazanç (kayıp) | (80 | ) | 321 | |||||
| Finans gideri, net | (117 | ) | (112 | ) | ||||
| Yabancı para kaybı | (10 | ) | (8 | ) | ||||
| Net kayıp | (4,649 | ) | (6,511 | ) | ||||
| Varant ihracından kabul edilen temettüler | (6,145 | ) | - | |||||
| Adi hissedarlara atfedilebilir net zarar | $ | (10,794 | ) | $ | (6,511 | ) | ||
| Adi hisse başına temel ve seyreltilmiş kayıp: | ||||||||
| Net kayıp | $ | (0.11 | ) | $ | (0.23 | ) | ||
| Adi hissedarlara atfedilebilir net zarar | $ | (0.25 | ) | $ | (0.23 | ) | ||
| Ödenmemiş, temel ve seyreltilmiş adi hisse senetlerinin ağırlıklı ortalama sayısı | 42,230,001 | 28,817,711 | ||||||
Coinsmart. Europa İçindeki En İyi Bitcoin-Börse
Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/motus-gi-reports-first-quarter-2021-financial-results-and-provides-corporate-update-/?s=93
