SHANGHAI, 11 Ağustos 2023 /PRNewswire/ — Genitoüriner tümörler ve diğer ilgili hastalıkların tedavisi için yenilikçi ilaçları keşfetme, geliştirme ve ticarileştirme konusunda uzmanlaşmış küresel bir biyofarma şirketi olan Asieris Pharmaceuticals, mesane için Hexvix'in Faz III köprü klinik denemesini duyurdu kanser teşhisi birincil son noktayı karşıladı. Çalışmanın sonuçları önümüzdeki aylarda yeni bir ilaç başvurusu (NDA) için Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi'ne (NMPA) sunulacak.

Çalışma, tümörler dahil kasa invaze olmayan mesane kanseri (NMIBC) olan hastalarda beyaz ışık sistoskopisine karşı Hexvix ve mavi ışık sistoskopisinin (BLC) ek tespit oranını ve güvenliğini araştırmayı amaçlayan prospektif, kendi kendini kontrol eden, çok merkezli bir Faz Ⅲ çalışmasıdır. evre karsinoma in situ (CIS), Ta ve T1 ile.

Bu çalışmaya toplam 158 hasta dahil edildi. Tamamlanan istatistiksel analiz sonuçları, çalışmanın başarıyla yürütüldüğünü ve birincil son noktaya ulaştığını göstermektedir. Çalışmanın sonuçları gelecek akademik konferanslarda sunulacaktır.

Ocak 2021'de Asieris, Hexvix'in anakara Çin ve Tayvan'da münhasır tescil ve ticarileştirme haklarını elde etmek için Oslo, Norveç merkezli bir mesane kanseri uzmanlık şirketi olan Photocure ASA (Photocure, OSE:PHO) ile bir lisans sözleşmesi imzaladı.

"Hexvix'in klinik verileri, olağanüstü klinik performansını daha da doğruluyor. Tüm araştırmacılara ve katılımcılara özverileri ve bu klinik çalışmayı ilerletme çabaları için içtenlikle teşekkür ediyoruz.” Asieris'in Baş Geliştirme Sorumlusu Dr. Linda Wu, “Bu, şirketimizin mesane kanseri alanında entegre bir teşhis ve tedavi çözümü oluşturmaya yönelik kapsamlı çabalarında önemli bir kilometre taşını işaret ediyor. En kısa sürede ticarileşmeyi ve daha fazla mesane kanseri hastasının faydalanmasını amaçlayarak takip çalışmalarını güçlü bir şekilde ilerletmeye devam edeceğiz.”

Asieris Hakkında

Mart 688176'da kurulan Asieris Pharmaceuticals(2010.SH), genitoüriner tümörler ve diğer ilgili hastalıkların tedavisi için yenilikçi ilaçları keşfetme, geliştirme ve ticarileştirme konusunda uzmanlaşmış küresel bir biyofarma şirketidir. Hastanın onurunu korumak için insan sağlığını iyileştirmeye çalışıyoruz. Çin'deki ve dünya çapındaki hastalar için sınıfının en iyisi entegre teşhis ve tedavi çözümleri sağladığımızdan, odak alanlarımızda Ar-Ge, üretim ve ticarileştirmeyi entegre eden küresel bir ilaç lideri olmayı hedefliyoruz.

Şirket, tescilli Ar-Ge platformunu ve temel teknolojilerini geliştirmekte, yeni etki mekanizmalarını keşfetmekte ve ilaç adaylarını verimli bir şekilde tarayıp değerlendirmektedir. Köklü bir şirket içi Ar-Ge sistemi ve küresel ilaç geliştirme uzmanlığı ile Asieris, odaklandığı alanlarda karşılanmamış büyük ihtiyaçları karşılamak için sınıfının birincisi ilaçları ve diğer yenilikçi ürünleri piyasaya sürmeye kendini adamıştır.

Asieris ayrıca en son teknolojileri ve terapötikleri yakından takip ederken tescilli Ar-Ge ve stratejik ortaklıklar yoluyla genitoüriner hastalıklara yönelik boru hattını geliştiriyor. Şirket, karşılanmamış klinik ihtiyaçları keşfetmeye ve belirlemeye çalışır ve ürün planlama ve yaşam döngüsü yönetiminde ileriye dönük bir yaklaşım benimser. Çin'de ve dünya çapında daha fazla hastaya fayda sağlamak amacıyla tanı ve tedaviyi kapsayan olağanüstü bir portföy oluşturmayı hedefliyoruz.

KAYNAK

Yayınlandı: Ağustos 2023

Daha fazla haber kaynağı

Haber bültenimize abone olun

İlgilendiğiniz konu ne olursa olsun, bültenlerimize abone olun Drugs.com'dan en iyi şekilde yararlanmak için gelen kutunuzda.

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. Otomotiv / EV'ler, karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• ChartPrime. Ticaret Oyununuzu ChartPrime ile yükseltin. Buradan Erişin.
• Blok Ofsetleri. Çevre Dengeleme Sahipliğini Modernleştirme. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.drugs.com/clinical_trials/positive-phase-iii-bridging-trial-hexvix-diagnostic-bladder-cancer-20974.html