Zephyrnet Logosu

Merck, Faz III pnömokok aşı denemelerinden elde edilen verileri bildirdi

Tarih:

<!–

->

ABD merkezli ilaç şirketi Merck & Co (MSD), iki şirketten olumlu üst sıra verileri bildirdi. Faz III klinik araştırmalar 21 valanlı konjuge pnömokok aşısı V116'nın daha önce aşılanmış ve daha önce aşılanmış kişilerde araştırılması.

STRIDE-3 ve STRIDE-6 olarak adlandırılan, randomize, çift-kör denemeler, pnömokok aşısı deneyimi olmayan yetişkin hastalarda başka bir 20 valanlı konjuge pnömokok aşısı PCV20'ye karşı aşının tolere edilebilirliğini, güvenliğini ve immünojenisitesini değerlendirdi.

Çalışmadaki hastalara ya tek doz V116 ya da PCV20 verildi.

Denemenin birincil sonlanım noktaları, aşılamadan 30 gün sonra serotipe özgü opsonofagositik aktivite (OPA) geometrik ortalama titreleri (GMT'ler) ve bunun yanı sıra başlangıçtan itibaren serotipe özgü OPA'larda yaklaşık dört kat veya daha fazla artışa sahip deneklerin güvenliği ve yüzdesi idi.

STRIDE-3 çalışmasından elde edilen verilere göre V116, PCV20 ile karşılaştırıldığında 'istatistiksel olarak anlamlı' bağışıklık tepkileri sağladı.

STRIDE-6 deneme verileri, denemeye girmeden en az bir yıl önce bir pnömokok aşısı ile aşılanmış yetişkin deneklerde aşıda bulunan 116 pnömokok serotipinin tümü için V21'nın immünojenik olduğunu gösterdi.

V116 ayrıca her iki denemede de karşılaştırıcı ile uyumlu bir güvenlik profili gösterdi.

MSD Araştırma Laboratuvarları kıdemli başkan yardımcısı, küresel klinik geliştirme başkanı ve tıbbi baş yetkili Dr Eliav Barr şunları söyledi: “Mevcut pnömokok konjuge aşılarının mevcudiyetine rağmen, pek çok yetişkin, özellikle yaşlı olanlar, pnömokok hastalığına karşı savunmasız durumda.

"Bu sonuçlar, kapsamı şu anda herhangi bir lisanslı aşıda yer almayan sekiz serotipi içerecek şekilde genişleterek, önceki pnömokok aşılama durumuna bakılmaksızın, V116'nın yetişkinler için önemli ve yeni bir önleyici seçenek haline gelme potansiyelini destekliyor."

Son zamanlarda MSD ve Moderna Faz III denemesine başladı rezeke edilmiş yüksek riskli (Evre IIB-IV) melanom için Keytruda ile kombinasyon halinde araştırma amaçlı bireyselleştirilmiş neoantijen tedavisi V940.

Randomize, çift-kör çalışma, rezeke edilmiş yüksek riskli melanomlu hastalarda kombinasyon tedavisinin tek başına Keytruda'ya karşı güvenliliğini ve etkililiğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.

<!– Reklam birimi 'Verdict/Verdict_In_Article' için GPT AdSlot 3 ### Boyut: [[670,220]] —

googletag.cmd.push (function () {googletag.display ('div-gpt-ad-8581390-1');});

!– AdSlot 3'ü sonlandırın –>

spot_img

En Son İstihbarat

spot_img