Zephyrnet Logosu

MedRhythms, Kronik Felçli Yetişkinlerde Yürüme ve Ambulasyonu Geliştirmek İçin InTandem™ (MR-001)'in FDA Listesini Duyurdu | Biyouzay

Tarih:

 

İnme, uzun süreli sakatlığın önde gelen nedenlerinden biridir ve felç geçirmiş 65 yaş ve üstü kişilerin yarısından fazlası hareket kabiliyetini ve yürüme bozukluklarını azaltır.

PORTLAND, Maine, Temmuz 6, 2023 / PRNewswire / - MedRitimler bugün, şirketin kronik felçli yürüme bozuklukları olan yetişkinlerde yürümeyi ve ambulasyonu iyileştirmeye yönelik kanıta dayalı nörorehabilitasyon sistemi olan MR-001'in ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından Sınıf II tıbbi cihaz listesine alındığını duyurdu. Sistem, beyindeki motor ve işitsel sistemlerin bilinçaltında harici bir işarete senkronize olduğu işitsel-motor sürükleme mekanizmasını kullanan iyi araştırılmış bir klinik müdahale olan Ritmik İşitsel Stimülasyon (RAS) ilkesine dayalı bir müdahale sunar. müzik olarak

MedRhythms ayrıca MR-001: InTandem™ marka adını da duyurdu. InTandem adı, hem cihazın hareket mekanizmasında bulunan senkronizasyonu hem de hasta ile cihaz arasında kurulan ortaklığı yansıtır.

"Bugün MedRhythms için tarihi bir gün ve inme olayından uzun süre sonra hareket ve bağımsızlıkla mücadele eden 3.5 milyon kişiye yeni bir bakım çözümü getirmeye çalışırken önemli bir başarı." Brian Harris, MedRhythms'in CEO'su ve Kurucu Ortağı. "Spaulding Rehabilitation Hospital'da klinisyen olarak çalıştığım süre boyunca, müzik kullanılarak yapılan standartlaştırılmış müdahalelerin hastalarımın hareketliliği üzerindeki olumlu etkisini gördüm. Ekibimizin, bu müdahaleleri ev ortamlarında kullanılabilecek kanıta dayalı tıbbi cihazlara dönüştürme ve erişime yönelik çeşitli tarihi engelleri yıkma misyonumuzu üstlenmiş olmasından onur ve gurur duyuyorum. Bu önemli dönüm noktası, dünyanın ilk reçeteli müzik platformunu mümkün kılıyor ve şirketimiz, müzik, sağlık hizmetleri ve en önemlisi inme hastaları için dikkate değer bir gün.”

Her 40 saniyede bir kişi Birleşik Devletler Hastalık Kontrol Merkezi'ne (CDC) göre inme geçiriyor ve inmenin toplam finansal etkisi Birleşik Devletler aşıldı $ 56 milyar 2018 ve 2019 arasında. Hastanın işleyişi üzerindeki yük de derindir. 65 yaş ve üstü inme hastalarının yarısından fazlası hareket kabiliyetinde azalma yaşar ve inme, uzun vadeli sakatlığın önde gelen nedeni haline gelmiştir.

Ev ortamında hasta tarafından bağımsız olarak kullanılmak üzere tasarlanan InTadem, Alınan Çığır Açan Cihaz Tanımlaması 2020'de FDA'dan. Bu yılın başlarında MedRhythms, bir InTadem için çok önemli klinik deneme.

"InTandem'in listelenmesi, MedRhythms'in FDA tarafından belirlenen sıkı yönergelere uyan güvenli ve etkili bir ürün geliştirmeye yönelik sarsılmaz taahhüdünü göstermektedir" dedi. daniel parker, MedRhythms'te Düzenleme ve Kalite Başkanı. "InTadem'in ürün yaşam döngüsünün bir sonraki aşamasına hazırlanırken, en yüksek kalite standartlarını korurken hastalarımızın ihtiyaçlarını karşılama taahhüdümüzü sürdürüyoruz."

InTadem'in yakında belirli pazar segmentlerinde kullanıma sunulması bekleniyor.
InTandem hakkında daha fazla bilgi edinmek için şu adresi ziyaret edin: medrhythms.com/intandem

Medya Soruları: press@medrhythms.com 

MedRhythms Hakkında
MedRhythms, tescilli, patentli bir teknoloji platformu aracılığıyla yürümeyi, hareketliliği ve ilgili fonksiyonel sonuçları iyileştirmek için tasarlanmış yeni nesil nöroterapötiklerin geliştirilmesine öncülük etmektedir. Şirketin platformu, nöral devreleri hedeflemek için sensörleri, yazılımı ve müziği (Universal Music Group ile bir ortaklık yoluyla) gelişmiş nörobilim ile birleştirir. Şirket, inme, multipl skleroz ve Parkinson hastalığı da dahil olmak üzere çeşitli nörolojik koşullar için bir dizi dijital terapötik ürün geliştiriyor. Şirketin kronik felçli yürüme açıklarına yönelik ürünü, 2020'de Çığır Açan Cihaz Tanımı aldı ve şirket, 2021'de Morningside Ventures ve Advantage Capital liderliğinde bir B Serisi finansman turu başlattı. MedRhythms'in genel merkezi şuradadır: Portland, Maine. Daha fazla bilgi için, www.medrhythms.com'u ziyaret edin.

Tablolar İleriye Dönük
BU YÖNETİM YORUMU, BU TARİH İTİBARIYLA ELİMİZDE OLAN BİLGİLERE DAYALI ŞİRKET İLE İLGİLİ BAZI İLERİYE YÖNELİK BEYANLAR VE BİLGİLER İÇERMEKTEDİR. ŞİRKETİN İNANÇLARI, TASARIMLARI, ÖNGÖRÜLERİ, AMAÇLARI, HEDEFLERİ, BEKLENTİLERİ VE OLASI SONUÇLARI İLE İLGİLİ AÇIKLAMALAR DAHİL TARİHİ GERÇEK OLMAYAN AÇIKLAMALAR, İLERİYE YÖNELİK AÇIKLAMALARDIR. AYRICA “OLACAK”, “MAYIS”, “İNANMAK”, “ÖNGÖRMEK”, “NİYETTE”, “TAHMİN ETMEK”, “BEKLEMEK”, “PROJE ETMEK”, “PLANLAMAK”, “GEREKLİDİR”, “OLABİLİR” KELİMELERİ VE ŞİRKET VEYA ŞİRKETİN GELECEKTEKİ PERFORMANSI İLE İLGİLİ BENZER İFADELER VE DEĞİŞİKLİKLERİ VE OLUMSUZLARI, İLERİYE YÖNELİK TABLOLAR TANIMLAMAK AMAÇLIDIR. BU TÜR İLERİYE YÖNELİK BEYANLAR, ŞİRKETİN GERÇEK SONUÇLARININ, PERFORMANSININ VEYA SONUÇLARIN BAŞARILARININ GELECEKTEKİ HERHANGİ BİR SONUÇ, PERFORMANS VEYA BAŞARILARINDAN MATERYAL OLARAK FARKLI OLMASINA NEDEN OLABİLECEK BİLİNEN VE BİLMEYEN RİSKLERİ, BELİRSİZLİKLERİ, VARSAYIMLARI VE DİĞER ÖNEMLİ FAKTÖRLERİ İÇERMEKTEDİR. BU TÜR İLERİYE DÖNÜŞLÜ AÇIKLAMALARLA BASTIRILMIŞ VEYA ZIMNİ YAPILMIŞTIR. BU YÖNETİM YORUMU SADECE BURADAKİ TARİH İTİBARIYLA KONUŞMAKTADIR VE ŞİRKET BU YORUMU GELECEKTE GÜNCELLEMEK İÇİN HERHANGİ BİR YÜKÜMLÜLÜK KABUL ETMEZ.

Kararına katılır Multimedya indirmek için orijinal içeriği görüntüleyin:https://www.prnewswire.com/news-releases/medrhythms-announces-fda-listing-of-intandem-mr-001-to-improve-walking-and-ambulation-in-adults-with-chronic-stroke-301871199.html

KAYNAK MedRitimler

 
spot_img

En Son İstihbarat

spot_img