<!–
->
İsviçreli tıbbi teknoloji firması MedAlliance, Selution DeNovo koroner randomize çalışmasına 1,000'den fazla hastanın dahil edilmesi.
Deneme, yeni sirolimus ilaç salınımlı balonun (DEB Selution) kullanımını bir limus ilaç salınımlı stent (DES) tedavi stratejisiyle karşılaştırmak için tasarlanmıştır.
Selution Sustained Limus Release (SLR), anti-restenotik ilaç sirolimus ve biyolojik olarak parçalanabilen polimerin bir karışımını içeren Mikro Rezervuarlarla kaplı bir anjiyoplasti balonuna sahiptir.
Bu Mikro Rezervuarlar, DES'e benzer bir şekilde, ancak arkasında metal bir yapı iskelesi bırakmadan ilacın 90 günden fazla kontrollü ve sürekli salınımını sağlar.
Şimdiye kadar gerçekleştirilen en büyük DEB çalışması olduğu iddia edilen Selution DeNovo denemesi, 70 ülkede yaklaşık 15 katılımcı tesiste yürütülüyor.
Mevcut tıbbi uygulamayı ve daha düşük yanlılığı yansıtmak için, denemedeki hastalar herhangi bir damar hazırlığından önce randomize edildi.
Şirket, çalışmanın hedeflerinin hem bir hem de beş yılda aşağılık olmadığının gösterilmesinin yanı sıra beş yılda hedef gemi arızası (TVF) için üstünlüğün gösterilmesini içerdiğini belirtti.
MedAlliance başkanı ve CEO'su Jeffrey Jump şunları söyledi: "Bu deneme, yalnızca Avrupa'da değil, ABD, Çin ve Japonya'da da tıbbi uygulamaları değiştirme potansiyeline sahip ve dünya çapındaki hastalara fayda sağlıyor.
"Şu anda ABD ve Avrupa'daki koroner ISR IDE ve BTK çalışmalarımıza ABD hastalarını kaydediyoruz."
Mayıs 2020'de şirket, koroner arter hastalığını tedavi etmeye yönelik Selution SLR için CE işareti onayı aldı.
MedAlliance'ın ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) çığır açan atama statüsü alan ilk DEB şirketi olduğu iddia ediliyor.
Şirketin geçen yıl Mayıs ve Ağustos aylarında FDA araştırma cihazı muafiyeti (IDE) onayı aldığı diz altı (BTK) ve yüzeyel femoral arter (SFA) endikasyonlarının yanı sıra MedAlliance, koroner stent içi restenoz (ISR) IDE onayı aldı geçen yıl Ekim ayında ve Ocak ayında de novo koroner arter lezyonları onayı.
<!– Reklam birimi 'Verdict/Verdict_In_Article' için GPT AdSlot 3 ### Boyut: [[670,220]] —
!– AdSlot 3'ü sonlandırın –>
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- Plato blok zinciri. Web3 Metaverse Zekası. Bilgi Güçlendirildi. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/medalliance-recruits-selution-denovo-trial/
