New York, 2 Şubat 2024 – (Plato Verileri)- Kale Biyoteknolojisi (Fortress Bio), endüstri emektarı tarafından yönetilen eşsiz bir biyoteknoloji şirketi Doktor Lindsay RosenwaldYüksek potansiyele sahip pazarlanan ilaçları ve geliştirme aşamasındaki ilaç adaylarını kendi bünyesinde ve yan ortak şirketleri aracılığıyla belirlemeye, lisanslandırmaya ve geliştirmeye odaklanan , 2024'e büyük bir patlama ile başlamak için çok sayıda yeni kilometre taşı duyurdu.
Avenue Therapeutics, FDA ile IV Tramadol İçin Faz 3 Çalışmasını Sonlandırdı
Avenue Therapeutics'in bir yan kuruluşu Kale Biyografisi, nörolojik hastalıklara yönelik yeni tedaviler sunma arayışında önemli bir dönüm noktasına ulaştı. Şirket, intravenöz (IV) tramadol için Faz 3 güvenlik çalışması konusunda ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile bir anlaşma imzaladı. Şu anda geliştirilmekte olan bu ilacın tıbbi olarak denetlenen ortamlarda akut ameliyat sonrası ağrıyı tedavi etmesi amaçlanıyor.
Temel eşdeğerlik çalışması, IV morfine kıyasla IV tramadolde opioid birikmesine bağlı opioid kaynaklı solunum depresyonu riskini değerlendirecektir. Çalışma, bunyonektomi geçiren yaklaşık 300 hastayı kapsayacak ve ameliyat sonrası 48 saatlik bir süre boyunca IV tramadolün IV morfinin etkilerini karşılaştıracak. Bu çalışma, önceki iki Faz 3 etkililik denemesinde IV tramadolün başarısını takip etmektedir. Avenue Therapeutics'in CEO'su Dr. Alexandra MacLean, FDA ile yapılan ortak çalışmalara ve IV tramadolün akut ameliyat sonrası ağrıyı güvenli bir şekilde yönetmedeki potansiyeline dikkat çekerek deneyle ilgili iyimserliğini dile getirdi. Denemenin başarısı, Amerika Birleşik Devletleri'ndeki hastalar için yeni bir ağrı yönetimi seçeneği sunan IV tramadolün FDA tarafından onaylanmasına yol açabilir.
Journey Medical Corporation, Rosacea Tedavisinde Kullanılacak DFD-29 İçin Gizlilik Anlaşması Sundu
IBir diğer önemli gelişme ise yine Fortress Biotech'in yan kuruluşu olan Journey Medical Corporation'ın DFD-29 için FDA'ya Yeni İlaç Başvurusu (NDA) sunması oldu. Rosacea tedavisi için tasarlanan bu ilaç, bu cilt rahatsızlığına yaklaşımda devrim yaratabilir.
DFD-29 veya Minosiklin Hidroklorür Modifiye Salım Kapsülleri (40 mg), rosacea ile ilişkili hem inflamatuar lezyonları hem de eritemi (kızarıklık) tedavi etmeyi amaçlar. Bu sunum, önemli güvenlik sorunları olmaksızın tüm birincil ve ikincil sonlanım noktalarını karşılayan iki Faz 3 klinik çalışmasının başarısını takip etmektedir.
Journey Medical Kurucu Ortağı, Başkanı ve CEO'su Claude Maraoui, DFD-29'un rosacea için sınıfının en iyisi ağızdan tedavi olma potansiyelini vurguladı ve klinik deneylerde mevcut tedavilere ve plaseboya göre üstünlüğüne dikkat çekti. İlacın onaylanması, rosaceadan muzdarip yaklaşık 16 milyon Amerikalıya fayda sağlayabilir ve hem inflamatuar lezyonlar hem de eritem için kapsamlı bir tedavi seçeneği sağlayabilir.
Sonuç
Fortress Bio'nun yan kuruluşları Avenue Therapeutics ve Journey Medical Corporation'ın bu gelişmeleri, şirket için heyecan verici bir yılın başlangıcını işaret ediyor. IV tramadol ve DFD-29'un geliştirilmesindeki ilerleme, Fortress Bio'nun tıbbi tedavileri ilerletme ve hasta bakımını iyileştirme konusundaki kararlılığını göstermektedir. Bu kilometre taşları, şirketin 2024'teki stratejik yönünü ve potansiyelini yansıtıyor ve potansiyel olarak nöroloji ve dermatolojide yeni, etkili tedavi seçenekleri için umut sunuyor.
Kaynak: Plato Veri Zekası
İletişim detayları
Amplifi PR -Bryan Feinberg, CEO
+ 1 551-574-2169
Zephyr@platodata.io
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Blok Ofsetleri. Çevre Dengeleme Sahipliğini Modernleştirme. Buradan Erişin.
- Kaynak: Plato Veri Zekası.
