Klinik araştırmaların ortamı her zamankinden daha hızlı gelişiyor. COVID-19 salgını ve jeopolitik istikrarsızlık, ilaç tedarik zinciri üzerinde yeni baskılar oluşturdu. Bu arada, merkezi olmayan yönetim ve Büyük Veri devrimi, araştırmacıların klinik deneyleri yürütme biçimini değiştiriyor ve daha önce keşfedilmemiş coğrafyalar gelecekteki araştırmalar için yeni merkezler olarak ortaya çıkıyor. Dinamik bir ortamda, geleceğe dönük bir bakış açısına sahip olan ve müşterilerine de aynısını yapma esnekliği sunabilen şirketler pazara liderlik edecek.

Uzmanlık ve merkezi laboratuvar hizmetleri sağlayıcısı Cerba Research için yeni bir baş işletme görevlisi (COO), Amerika, Avrupa, Afrika ve Asya-Pasifik'te (APAC) küresel bir laboratuvar ağı işleten firma için cesur ve iddialı bir vizyona sahip. bölgeler. Bu, Cerba Research çalışanlarını her gün çalışmaya getiren değerlere sadık kalarak teknolojik yeniliği benimsemeyi içerir.

Dijital devrim

Otomasyon, gelişmiş analitikler ve makine öğrenimi ile yapay zeka gibi teknolojiler, endüstriler genelinde dijital dönüşümün önünü açıyor. Klinik araştırmaların yönetimi bir istisna değildir.

Kovid-19 salgını, teletıp, giyilebilir cihazlar ve uzaktan hasta izleme gibi yeniliklerin benimsenmesinde muazzam bir yükselişi katalizledi. GlobalData analizine göre, merkezi olmayan ve sanal bileşene sahip klinik deneylerin sayısı 50 ile 2020 arasında %2021 arttı ve bu eğilim kalıcı olacak. 2023'te tamamlanacağı tahmin edilen tüm klinik deneylerin en az %5'i merkezi olmayan bir bileşene sahiptir. Denemenin merkezden dağıtılması, sponsorlara daha önceden uzaktaki popülasyonlara ulaşma, katılımcı katılımını artırma ve denemenin tamamlanmasını hızlandırma fırsatı verir. Katılımcılara evlerinin rahatlığında bir denemeye katılma şansı sunarak, deneme alanına yapılacak olası maliyetli ve rahatsız edici ziyaretleri azaltır.

Karmaşık operasyonları yönetme ve süreç iyileştirmeleri sunma konusundaki geçmişi GSK Vaccines ve dünyanın en büyük şirketlerinden biri olan GE'yi kapsayan Jamaels için teknolojik değişim heyecan verici bir gelişme: “Sektörümüzün içinden geçmekte olduğu dijital dönüşüm konusunda tutkuluyum. ," diyor. "Hem liderlik ekibine hem de tüm organizasyona bunun aktif bir parçası olma konusunda nasıl yardımcı olabileceğimizi görmek için çalışıyorum."

Büyük Veriyi sonuçlara dönüştürmek

Büyük Veri, dijital devrimin bir başka temel taşıdır. Yapay zeka gibi yeni teknolojiler kullanılarak büyük hacimli veriler güçlü içgörüler oluşturmak için analiz edilebilir. Klinik araştırmalar; biyobelirteçler, elektronik sağlık kayıtları, hasta raporları, giyilebilir cihazlar ve tıbbi cihazlar gibi kaynaklardan çok büyük miktarda veri üretiyor. Bu verileri kullanabilen ve analiz edebilen şirketler, daha karmaşık hasta alımı da dahil olmak üzere güçlü sonuçlar elde edecek ve bu da deneme spesifikliğini artırmaya ve denemeden ayrılma oranlarını azaltmaya yardımcı olacak.

Jamaels'in Cerba'da yönettiği büyük stratejik projelerden biri, eninde sonunda tüm önemli iş süreçlerini kurumsal çapta birleşik ve bütünsel bir sistemde bir araya getirecek. Paydaşların tüm teklifler ve sözleşmeler, proje planlama ve programlara ilişkin tam görünürlük elde etmelerine, yeni kitler sipariş etmelerine, kitlerin durumunu hızlı bir şekilde değerlendirmelerine ve genel olarak klinik deneme operasyonlarındaki verimliliği artırmalarına olanak tanıyacak. Jamaels'e göre tam kapasiteye ulaştığında, tüm değer zincirini dönüştürmek için dijital teknolojinin gücünden yararlanacak.

“Dijitalliğin öncelikli olduğu bir dünyada yer almak için dijital varlığımızın en azından yerleşik uygulamalarla güncel olduğundan emin olmalıyız, ancak ideal olarak her zaman diğerlerinden önde olmayı isteriz. Portal, paydaşlarımızın bizimle işbirliklerinde yardımcı olacak, kullanımı kolay bir arayüze sahip, paydaşlarımız için tek noktadan alışverişin başlangıcı olacak” diyor Jamaels.  

“Tüm bölümlerimizde laboratuvar hizmetleri sağlama konusunda sınıfının en iyisi olmamızı sağlayacak. Merkezi olmayan denemelerin tüm klinik denemelerin en az %50 veya daha fazlasını oluşturduğu bir gelecekte bizi lider olarak konumlandırmanın anahtarı olacak ve topladığımız sağlık hizmeti verilerinin hacmini tam olarak optimize etmemize olanak tanıyacak."

Uyum sağlayın ve gelişin

Klinik araştırmalara yönelik gelişen teknolojilerin potansiyelinden yararlanmak için, gelecekteki başarıyı sağlayacak yeni çalışma yöntemleri yaratacak yapısal organizasyonel değişikliklere ihtiyaç vardır. Ancak bu önemli değişiklikleri yapmak zor olabilir. Tıp alanında operatörler genellikle muhafazakar ve riskten kaçınan kişilerdir ve daha fazla verinin toplanması, analiz edilmesi ve saklanması siber güvenlik ve veri koruma konusunda yeni endişeler yaratmaktadır.

“Fakat bu konuda tekneyi kaçıramayız. Merkezi olmayan yargılamaların olduğu bir dünyaya hazırlanmalıyız ve bunu yapabilmek için de değişmeliyiz. Yeni bir zihniyete ihtiyacımız var” diyor Jamaels. "İyi haber şu ki, farklı sektörlerdeki birçok şirket de bu yolculukta ve dijital geleceğe doğru ilerlerken öğrenebileceğimiz pek çok şey var."

Jamaels, Cerba Research'teki değişim yönetimi zorluklarına farklı ortamlardan uzmanlık getiriyor. General Electric Kurumsal'da çalıştığı süre boyunca 120 farklı iş biriminden 12'den fazla İK sürecinin tek bir ortak hizmet merkezine geçişini yönetti. GSK Aşılarında araştırma ve geliştirme performans, süreç ve risk yönetimi başkanı olarak Jamaels, klinik, tıbbi, düzenleyici ve teknik alanları kapsayan Ar-Ge'den sorumluydu.

Afrika'da Büyüme

Yakın zamanda yeni bir satın alma, Cerba Research'ün fırsat alanını değiştirdi. Yerleşik bir küresel uzman viroloji ve aşı geliştirme sözleşmeli araştırma kuruluşu olan Viroclinics-DDL'nin satın alınması, Cerba Research'e terapötik alanlardaki çözümleri geliştirme, yeni coğrafyalar keşfetme ve müşteriler için riskleri azaltırken sınıfının en iyisi lojistik hizmetleri oluşturma fırsatı veriyor.

Paylaşılan uzmanlık ve kaynaklar, Cerba Research'ün hücre ve gen terapisi, bulaşıcı hastalık ve onkoloji alanlarındaki hizmetlerini genişletmesine ve klinik deneylerde en heyecan verici büyümenin yaşandığı Kuzey Amerika, Asya ve Afrika'daki yeni pazarlara erişmesine olanak tanıyor. GlobalData analizi, Asya-Pasifik'in klinik araştırmalar açısından en hızlı büyüyen coğrafyalardan biri olduğunu ve 50'deki küresel deneylerin %2022'sinden fazlasını oluşturduğunu gösteriyor. 2022'deki Citeline TrialTrove veri tabanının IQVIA analizi, Afrika'daki klinik deney faaliyetinin 2012 ile 2022 arasında iki katına çıktığını gösteriyor. 3.9, ancak yine de küresel deneme ortamının yalnızca %XNUMX'unu temsil ediyor. Bu coğrafyalarda yüksek hasta yoğunluğu ve artan nüfus, daha fazla büyüme için bolca alan olduğu anlamına geliyor.

Jamaels, ölçek yükseltmenin fırsatlardan en iyi şekilde yararlanmak için akıllı kararlar alma meselesi olduğunu açıklıyor: "Afrika'da zaten benzersiz bir konumumuz var ve orada genişlemeye devam edeceğiz. Sahip olduklarımızı ve altyapıyı kurduğumuz yerleri kullanacağız” diyor. "Altyapımızın olmadığı yeni alanlarda genişlemeye gelince, başarıya hazır olduğumuzdan emin olmalı ve riskleri değerlendirmeliyiz."

Rehber ilkeler

Jamaels, Cerba Research'ün yeni COO'su olarak en çok neyi sabırsızlıkla beklediğini düşündüğünde, aklının ön saflarında şirket çalışanları yer alıyor.

"İnsanların birlikte çalışmasından çok fazla enerji alıyorum" diye açıklıyor. Jamaels yakın zamanda iş geliştirme ekibinin üyelerini ve yeni başlayanları ilk kez yüz yüze bir araya getirdi: "Birbirleriyle konuşan ve birbirlerinin gereksinimlerini anlayan ekipleriniz olduğunda, süreçleri iyileştirebilir ve işin kalitesini artırabilirsiniz." Nasıl rekabetçi kalabileceğiniz ve fiyatları nasıl daha akıllı tutabileceğiniz konusunda beyin fırtınası yapmanın zamanı geldi. "Odadaki enerjiyi ve fikirlerin akmaya devam ettiğini görebiliyordunuz" diyor.

Güçlendirilmiş meslektaşlar ve sürekli iyileştirme ruhu, günümüzün klinik araştırmalar pazarında faaliyet gösteren işletmelerin başarısının temel direkleridir. Jamaels, "Şirket çok hızlı büyüyor ve çalışanlarımızdan büyük bir tutku var" diyor. “İnsanları organizasyona çekmek ve her seviyedeki insanları geliştirmek büyük bir odak alanıdır. Amacımız onlara geleceğin liderleri olmaları için doğru koçluk ve eğitimi vermektir.”

İlaç gibi bir pazarda başarı, nihai rakamlardan daha fazlasıyla ölçülür. Her iş hedefinin arkasında hizmet verilecek sabırlı bir nüfus vardır ve heyecan verici, dinamik bir geleceğe yön vermek isteyen şirketlerin, onları yönlendiren değerlere öncelik vermeye devam etmesi gerekir.

“Vizyonum, gerçek bir kalite kültürü, işleri ilk seferde doğru yaptığımız bir kültür kurmaktır. Her numunenin arkasında bir hasta vardır, dolayısıyla hasta güvenliği kalite kültürünün ayrılmaz bir parçasıdır” diyor Jamaels. "İnsanların yaşamları üzerinde bir etki yaratmak istediğimiz için çalışmaya geliyoruz."

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• EVM Finans. Merkezi Olmayan Finans için Birleşik Arayüz. Buradan Erişin.
• Kuantum Medya Grubu. IR/PR Güçlendirilmiş. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Veri Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://cerbaresearch.com/news/laboratory-services-poised-for-the-digital-revolution/