Klinik araştırmaların yürütülmesinde, tesislerin ve hastaların Sponsorun amaçladığı şekilde bir klinik deneyi yürütmesini ve katılmasını sağlamaktan daha önemli bir şey yoktur. Johns Hopkins Bloomberg Halk Sağlığı Okulu'ndan araştırmacıları içeren yakın tarihli bir çalışma, tek bir klinik araştırmanın ortalama maliyetinin ortaya çıktığını ortaya koyuyor FDA onaylı yeni ilaçlar için bu miktar 19 milyon dolardır ve 100 milyon dolara kadar çıkabilir. Yıllar süren planlamalara, harcanan milyonlarca dolara ve 100'lerce insanın bunu başarıya ulaştırmak için işbirliği yapmasına rağmen, hatalar ve gecikmeler olacaktır ve bunların bir kısmı açıklanabilir. Ancak tüm hatalar ve gecikmeler eşit şekilde oluşmaz ve en kritik olanlardan bazıları kontrol edilebilir ve önlenebilir. Örneğin araştırmacı 100 sayfalık bir belgede bir dipnotu gözden mi kaçırdı? Veya iki araştırmacının aynı bilgiyi okuyup farklı yorumlamasına ne dersiniz?  

Sinir Derecelendirme Sistemi talimatlarına ilişkin bir çalışma protokolünden alınan bu son örneğe bakın:  

"Konu ameliyathanede rastgele seçilmiş bir [düzeltilmiş] transeksiyon ise, temel değerlendirme V2 veya 1. Haftada yapılır." 

Daha fazla bağlam yardımcı olsa da, bu talimatın anlaşılması için hala oldukça fazla dedektiflik çalışması gerektiği gerçeği ortadadır., ve o zaman bile, maliyetli sapmalara ve değişikliklere yol açan kafa karışıklığı ve değişkenlik hâlâ mevcut olabilir. Klinik denemelerin karmaşıklığı artmaya devam ettikçe önlenebilir hatalar norm haline geliyor.  

Çalışmanın yürütülmesindeki değişkenliğin temel nedeni, Sponsorların çok net çalışma iş akışları sağlayamaması, çalışma yerlerinin protokolü ve destekleyici belgeleri kendi başlarına yorumlamalarına izin vermesidir. Her ne kadar bu, siteler arasındaki süreç veya yaklaşımdaki nüanslar veya yazılı talimatların dürüstçe yanlış yorumlanmasıyla ilgili olsa da, çoğu durumda suçlu, her biri çok sayıda kılavuz ve gezinme talimatı içeren bir tesiste çalıştırılan çok çeşitli protokollerdir. . Bu değişkenlik, araştırmanın yürütülmesi üzerinde önemli bir etkiye sahip olabilir; tedavinin gerçek etkinliğini gölgeleyebilir, potansiyel olarak hayat kurtarıcı bir tedavinin onaylanmasını geciktirebilir veya hasta güvenliğini tehlikeye atabilir. Bahsetmiyorum bile, siteler çok karmaşık olduğu düşünülen veya adil olmayan bir şekilde telafi edilen bir çalışmayı sessizce bırakacaktır.

Üstelik bu tutarsızlıklar hastanın deneyimi üzerinde de derin bir etkiye sahip olabilir. Bir araştırmaya katılan hastalar, araştırmanın etkili, tutarlı ve şeffaf bir şekilde yürütülmesini ve sonuçların tedavi kararlarını bilgilendirmek ve hasta sonuçlarını iyileştirmek için kullanılmasını beklemektedir. Bununla birlikte, farklı, yazılı talimatlarla yönlendirilen saha tahminleri, çalışma ziyaretlerini yapay olarak uzatır ve deneme içindeki tutarsızlıklar, hastanın ilaç geliştirme sürecine olan güvenini aşındırabilir ve gelecekteki denemeler için katılımcıların işe alınmasını ve elde tutulmasını daha zor hale getirebilir. 

Entegre, dijital bir yolculuk oluşturmak için teknolojinin kullanılmasıyla tutarsızlıklar ve varsayımlardan kaçınılabilir. Örneğin, ülke çapında araba kullanıyorsanız, eski tarz, kağıt bir harita ve bir dizi yazılı talimatla idare edebilirsiniz. Ancak muhtemelen birkaç yanlış dönüş yapacak, birkaç parmakla işaret etme tartışmasına girecek ve bazı dolambaçlı yollara sapacaksınız. Kaçınılmaz olarak hedefinize varabilirsiniz, ancak bu pek hoş olmayacak ve muhtemelen geç kalacaksınız. Ancak bugün, hedefimizi Google Haritalar'a veya Waze'e bağlayıp, dönmeniz gerektiğinde adım adım yol tarifleri alabiliyoruz; bu da sorunsuz, öngörülebilir, takip edilmesi kolay bir yolculuk sağlıyor ve hedefinize zamanında ulaşmanızı sağlıyoruz. HATA ÜCRETSİZ. Sponsorlar artık ProofPilot ile klinik deney yürütme konusunda aynı yeteneğe sahip. 

ProofPilot, protokol değişkenliği sorununu çözmek için özel olarak tasarlanmıştır. Protokolün tutarlı bir şekilde yorumlanmasını sağlamak için Sponsorları destekleme yaklaşımımız, tesislere ve hastalarına standartlaştırılmış, dijital olarak otomatikleştirilmiş bir iş akışı dağıtmaktır. Bunu, protokolü ve tüm destekleyici talimatları entegre bir deneyime dönüştürerek, kusursuz yürütmeyi sağlamak için çalışma görevleri, teknoloji, iletişim ve içerik sırasını gerçek zamanlı olarak otomatikleştirerek yapıyoruz. Taktiksel olarak ProofPilot, protokollerin çalışabilirliğini artırmaya yardımcı olur. Stratejik olarak ProofPilot, protokol sapmalarını ve hastanın tedaviyi bırakmasını azaltarak kaliteyi, zamanı ve maliyeti artırır. 

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• EVM Finans. Merkezi Olmayan Finans için Birleşik Arayüz. Buradan Erişin.
• Kuantum Medya Grubu. IR/PR Güçlendirilmiş. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Veri Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.proofpilot.com/blog/study-conduct-variability