Bir üniversite nanoteknoloji yan ürünü başlatmaya yönelik ilk adımları atmak, bir inişli çıkışlı yolculuktur; temel araştırma ekosisteminden önemli bir sapmadır. Başarılı bir nanoteknoloji yan ürünü, Fisher'in yukarıda belirttiği beş noktayla genel olarak bağlantılı olan beş temel unsuru bir araya getirmelidir: (1) pazarın ihtiyacı olan olağanüstü bir teknoloji; (2) IP yönetimi; (3) risk ve sermaye yatırımı ile (4) sağlam bir iş stratejisi; ve (5) doğru tamamlayıcı becerilere sahip bir ekip.

Pazarın ihtiyacı olan olağanüstü teknoloji

California Üniversitesi (UC) Riverside'ın bir yan kuruluşu olan Basilard BioTech (basilardbiotech.com), 'deterministik mekanoporasyon' teknolojisini, her hücrenin nanomekanik tarafından 'dürtüldüğü' gen dağıtım yeniliklerinin dönüm noktası olarak görüyor. elementi (silikon nanoiğne) yalnızca bir kez, gelişigüzel değil. Aynı konumdaki tek bir hücre üzerinde tek bir iğneyle yapılan bu tekrarlanabilir mekanik gözenekleme, genetik materyalin daha düzgün, güvenilir ve daha az yıkıcı bir şekilde iletilmesini vaat ediyor; bu, CAR T hücresi teknolojisi için çok ihtiyaç duyulan bir hedef. Kurucu ortaklar Profesör Masaru Rao ve Bay Brynely Lee, teknolojilerinin hücresel immünoterapiler, özellikle de CAR T hücresi terapisi üzerinde dramatik bir etkiye sahip olduğunu düşünüyorlar.

Sitocerrahi (www.cytosurge.com) aktif olarak içi boş FluidFM nanoprobları geliştiriyor ve hücre içi dağıtım ve nanobiyopsi için femtolitre hacimlerinin hassas kontrolünü sağlıyor. Teknoloji, Profesör Tomaso Zambelli'nin ETH Zürih'teki grubundan kaynaklandı ve daha sonra doktorası sırasında Dr Pascal Behr (Cytosurge'un icra kurulu başkanı (CEO) ve kurucu ortağı) tarafından geliştirildi. Behr, bu özel tasarlanmış nanoproblara erişmek için kendisine yaklaşan çok sayıda araştırmacıdan dolayı piyasada FluidFM'e ihtiyaç olduğunu fark etti. Yan ürün için en büyük bilimsel zorluk, FluidFM'in "doğal olarak birbirinden çok uzak" olan nanoteknolojik ve biyolojik dünyalar arasında nasıl sağlam bir köprü kurabileceğini bulmaktı. Zambelli, "Köprü basit bir kelimeden ibaret ama bizim 10 yıllık çalışmamızı gerektirdi" diyor.

Lund Üniversitesi'nin bir yan ürünü olan Aligned Bio (alignedbio.com), yeni nesil DNA dizilimini ve moleküler biyobelirteç tespitini hedefliyor. Biyobelirteçler için nanoiğne platformlarını zaten lisanslıyorlar ve bakım noktası ve teşhis için tam çözümlere doğru ilerliyorlar. Tek moleküllü dizilemenin hızları ve maliyetlerinde tek molekül ve boya tanımlaması kanıtlanmış olan DNA dizileme teknolojisi geliştirilme aşamasındadır.

Fikri mülkiyetin geliştirilmesi

IP kritik ve pahalıdır. Behr, Cytosurge'un ETH Zürich'in transfer ofisi ile dostane fikri mülkiyet şartları üzerinde pazarlık yaptığını ve özel bir lisans anlaşması elde ettiğini söylüyor. Piyasaya sürülmesinden bu yana geçen 12 yıl boyunca, IP güvenliği işletme açısından giderek daha önemli hale geldi. Fikri mülkiyetin çevrimiçi olarak çalınması, fikri mülkiyet korumasını genişletirken göz önünde bulundurulması gereken bir faktördür: Gelişimsel aciliyet, büyük çok uluslu şirketler için önemsiz olabilecek ancak küçük bir şirket için genellikle önemli olan koruma maliyetleriyle dengelenmelidir. Bay Erik Smith (Aligned Bio'nun kurucusu ve yönetim kurulu üyesi olan CEO), fikri mülkiyetin korunmasının esas olduğunu ve maliyet nedeniyle feda edilmemesi gerektiğini söylüyor; ancak aynı zamanda fikri mülkiyet koruması ticari başarının garantisi değildir. Fikri mülkiyet potansiyel yatırımcılara bu şekilde sunulur.

Fikri mülkiyet yönetimi üniversiteler arasında farklılık göstermektedir. Tutarlı bir çerçevenin yokluğunda, üniversitenin sahipliğini ve olası gelirini ne kadar elinde tutacağı genellikle bir spin-off veya start-up ile yoğun müzakerelere tabidir. Avustralya hükümeti tarafından finanse edilen ve Uluslararası Standardizasyon Örgütü tarafından akredite edilmiş mikro ve nanofabrikasyon yeteneklerine sahip birçok Avustralya üniversitesini, devlet laboratuvarını ve özel şirketi destekleyen Avustralya Ulusal Fabrikasyon Tesisi'nin merkezi olan Melbourne Nanofabrikasyon Merkezi (MCN), benzersiz bir yaklaşım benimsiyor . Dr Langelier (MCN'nin genel müdürü), MCN'nin akademik ve sektör müşterilerinin oluşturulan tüm IP'leri saklamasına olanak tanıdığını açıklıyor. Bu, özellikle araştırmacıların, bir ürünün geliştirme yaşam döngüsünde fikri mülkiyet sahipliği, ölçeklenebilirlik ve sermayeye erişim gibi şeylerin teste tabi tutulduğu zorlu bir dönem olan ölüm vadisini geçmelerine yardımcı olmak için tasarlanmıştır. Bu tür düzenlemeler, en azından MCN örneğinde, üniversitedeki şirketler, yeni kurulan şirketler ve kurulu şirketler için canlı bir ortam yaratılmasına yardımcı oldu. Tesis her yıl MCN'yi kendi laboratuvarlarının bir uzantısı olarak gören ondan fazla tam zamanlı sektör sakinine ev sahipliği yapıyor.

Sermaye yatırımı ve risk

Nanoiğne teknolojilerine yönelik tıbbi teknoloji pazarlarının tümü gençtir ve verimliliği artıracak ve/veya maliyetleri düşürecek yıkıcı yeniliklere hâlâ açıktır; ancak bu pazarların değeri ve öngörülen büyümeleri zaten önemli (örneğin, Nanomosaic'in ilk serisine 40.75'nin başlarında 2022 milyon ABD dolarından fazla talep geldi)²¹) — eğer teknoloji kurulabilirse uzun vadeli bir sürdürülebilirlik vaadi. Bunu başarmak için doğru türde bağış toplama yaklaşımı hayati öneme sahiptir.

Fon yaratma genellikle çok aşamalı bir süreçtir, özellikle de nanoteknoloji yan ürünleri için. Üniversitelerin başlangıçta teknolojiyi yaratmaya yönelik güçlü mali desteğine rağmen, bazen hükümetlerin veya hayırseverlerin ortak yatırımlarıyla, bu model genellikle daha riskli sermaye yatırımının bir sonraki aşamasına genişletilmez. BT yan ürünlerinden farklı olarak, pazara hızlı ve nispeten ucuz yollarıyla nanoteknoloji yan ürünleri çok daha yüksek bir çıtaya sahiptir: nanoiğneler söz konusu olduğunda, bazı yatırımcılar hastayla ilgili düzenleme sorunlarına tabi olan tıbbi teknoloji uygulamaları konusunda ihtiyatlı olabilir. güvenlik endişeleri. Bu, riski, geliri, pazara çıkış süresini ve birleşme, satın alma veya ilk halka arz gibi likidite olayına ulaşma süresini hesaplamayı çok daha karmaşık hale getirir. Bu nedenle, önemli miktarda fon sağlamak veya yatırımcılara beş yıl içinde on kat yatırım getirisi veya üç yıl içinde beş kat getiri sunma konusunda güven vermek genellikle daha zordur; risk sermayedarlarının (VC'ler) standart beklentileri.²².

Örneğin Basilard Biotech, UC Riverside'daki en ilgi çekici ve uygulanabilir teknolojiyi belirleyerek riski en aza indirme arayışından doğdu; bu, üniversitenin Lee'ye misafir CEO olarak atadığı bir görevdi. 50'den fazla teknolojinin hazır olup olmadığını ölçtü ve alanı pazar çekişi elde etme, sermaye artırma ve müşteri ortaklıkları çekme olasılığı en yüksek olanlarla daralttı. Temel olarak sorunun “tek teknolojiyi bulmak; ve artık Basilard'ımız var”. UC Riverside'daki inovasyon hattı, Üniversitenin 2017'de kurulan Highlander Girişim Fonu'nu yöneten Kaliforniya merkezli Vertical Venture Partners tarafından yakından takip ediliyor. Şirket, Basilard'a ilk olarak 500,000 ABD Doları tutarında bir yatırım yaparak nanoiğne teknolojisini erken aşamalara itti. aşama aşamaları ve daha sonra çeviri aşamasına geçilir.

Cytosurge'un fikri mülkiyet portföyünü bir bütün olarak değerlendirme konusundaki titizlik, şirkete faaliyet gösterme ve (özel paralarını daha yüksek riskli erken aşama şirketlere yatıran) İsviçreli melek yatırımcılardan milyonlarca dolarlık sermaye yatırımı sağlama özgürlüğü verdi. Behr, "Dost dostlarımıza ve ailemize destek olmak ilk beş yılımızı mümkün kıldı" diyor. Devam eden düzenli yatırımlar, Cytosurge'un yeni bir gen düzenleme hizmeti (FluidFM CellEDIT) gibi teknolojileri büyütüp çeşitlendirmesine ve işi şu ana kadar olduğu noktaya getirmesine olanak sağladı. başka bir start-up'ı daha hayata geçirdi.

Aligned Bio, Eylül 2019'da İsveç tohum ve inovasyon fonlarını toplayarak 80 geçici veya tam patent alarak daha köklü bir yol izledi. IP güvenliği sağlandığında müşterilerle anında iletişime geçtiler ve yenilik yapma yeteneğine sahip personeli kendilerine çektiler. Teknoloji gösterimleri ve müşteri etkileşimleri sayesinde Aralık 2020'de şirketin değerlemesini yaklaşık beş kat artırmayı başardılar. Şirket ayrıca, finansman stratejisinin bir parçası olarak 2.4'de Avrupa İnovasyon Konseyi'nden 2021 milyon ABD doları gibi hibeler almayı da başardı. .

Fisher, deneyimi olmayan girişimcilere yatırım yapmanın mümkün olduğunu düşünüyor ancak bu bireylerin, müşterinin neye ihtiyaç duyduğunu ve bu ihtiyaçları teknoloji geliştirmeye nasıl yansıtacaklarını iyi bir şekilde ortaya koymaları gerektiğini düşünüyor. Yatırımı artırmanın çeşitli kaynakları ve yolları vardır (örneğin melek yatırımcılar ve risk sermayedarları), ancak girişimciler sonuçta kendi vizyonlarını paylaşan ve teknolojilerine inanan doğru türde yatırımcıları bulmaya odaklanmalıdır.

Sağlam iş stratejisi

Sağlam bir iş planı ve karlılığa giden açık bir yol, genellikle potansiyel yatırımcıların ilk bakacağı şeydir. Basilard, yatırım camiasında güvenilirlik ve çekiş gücü oluşturarak iş planını geliştirdi ve erken aşamadaki VC ve melek gruplarından oluşan bir sendikadan tohum sermayesi turunun sonuna yaklaşıyor. "İlk VC şirketi ikna edildikten sonra, riski azaltan ve diğerlerini yatırım yapmaya teşvik eden bir doğrulama düzeyi oluştu." Lee, güçlü bir sahil başı stratejisi belirlemenin ve belirlemenin önemini vurguluyor. Basilard, özellikle CAR T hücresi pazarında ve daha geniş anlamda ex vivo hücre ve gen terapisi pazarlarında olmak üzere çok çeşitli biyoteknoloji ve büyük ilaç şirketlerinin ilgisini çekti. Basilard için ürününün performans ölçütlerini ölçmek, anlamak ve bunu hücre ve gen terapisi şirketlerinin özel ihtiyaçlarına uyarlamak kritik önem taşıyor. Bazı şirketler için ölçeklenebilirlik (hücre sayısını ve verimi içeren) en büyük engeldir; diğerleri için odak noktası transfeksiyon performansıdır; ve diğerleri için amaç, belirli büyüklükte moleküler yapılar sunmak veya tüm bu ölçümleri birleştirmeye bakmaktır.

Cytosurge benzersiz atomik kuvvet mikroskobu içi boş probunu ilk aşamalardan itibaren sattı. Behr, Cytosurge'un başlangıçtan beri kârlı bir marja sahip olduğunu ve bunun birkaç yıl boyunca küçük ölçekte faaliyet göstermelerine olanak sağladığını söylüyor. Daha sonra Cytosurge, ETH Zürich ve şirketin doktora öğrencilerini paylaşmasına olanak tanıyan İsviçre Ulusal Bilim Vakfı finansmanına erişti. Bu, FluidFM'in makul maliyetle geliştirilmesi açısından önemliydi. Cytosurge'un ilk fikri yalnızca içi boş FluidFM nanoprobları üretmekti, ancak belirli bir aşamada süreç üzerinde daha yakın kontrol sağlamak için harici alet üretiminden ayrılarak kendi atomik kuvvet mikroskobu cihazlarını tasarlamaya karar verdiler. Cytosurge teknolojisi o kadar çok yönlü ve yıkıcıydı ki, artık üç boyutlu elektrokimyasal metal mikrobaskılama konusunda uzmanlaşmış başka bir yan ürün olan Exaddon'u doğurdu.

Doğru tamamlayıcı becerilere sahip bir ekip

Smith, iyi bir şirketi başarılı bir spor takımıyla karşılaştırıyor: "Şampiyonlukları kazanmak, belirli becerileri birleştiren bir ekip çalışmasını gerektirir." Aligned Bio'da tüm oyuncular (bilim insanları, teknisyenler ve yöneticiler) iş dünyasının temel kavramlarını öğrenir. Onun görüşü şu: “Teknoloji/bilim temelli bir şirket olsak da, her şeyden önce bir şirketiz”. Smith'e göre en iyi kişileri işe almanın zorluğu coğrafi ve yargısal konuma göre değişiklik gösteriyor. Yeteneği bir Avrupa Birliği start-up'ına katılmaya ikna etmek, çoğu zaman, örneğin Silikon Vadisi'nde olduğundan biraz daha fazla yaratıcılık gerektirir. Vurgulanması gereken şey, teknolojinin kanıtlanmış kapasitesine ek olarak bir şirketin yönetim kurulunun, danışmanlarının gücü ve yatırımcıların bağlılığının ve ceplerinin derinliğidir.