MARLBOROUGH, Mass., Haziran 2, 2021 / PRNewswire / - KardiyoFocus, IncAtriyal fibrilasyon (AFib) için ablasyon tedavilerini geliştirmeye kendini adamış bir tıbbi cihaz şirketi olan .., bugün bir lisans ve dağıtım anlaşması imzaladığını duyurdu. Çin Büyük İlaç (Büyük İlaç). Anlaşma, Grand Pharma'ya düzenleyici onaylar alması ve HeartLight X3 Sistemini ticarileştirmesi için bir lisans sağlar. Çin, Hong Kong ve Makao. HeartLight X3 Sistemi, atriyal fibrilasyon için altın standart tedavi olan kontrollü ve tutarlı pulmoner ven izolasyonu (PVI) için CardioFocus'un kateter ablasyon teknolojisidir.
Grand Pharma, CardioFocus'a şu kadar ödeme yapacak: $ 20 milyon düzenleyici onay alma ve nihai olarak HeartLight X3'ü dağıtma ve üretme hakları için Çin. CardioFocus alacak $ 12.5 milyon lisans ücretinin bir kısmı ön ödeme olarak, kalanı ise belirli kilometre taşlarına ulaşıldığında ödenecektir.
"Grand Pharma, mevcut bir tıbbi cihaz portföyüne sahiptir ve yenilikçi HeartLight X3 Sistemimizi dünyanın insanlarına sunmayı taahhüt etmektedir. ÇinCardioFocus'un CEO'su ve başkanı Burke T. Barrett dedi. “İlk büyük hedefimiz üzerinde Grand Pharma ekibiyle hemen çalışmaya başlamayı dört gözle bekliyoruz: X3'ün XNUMX'de düzenleyici onayı. Çin".
“CardioFocus' HeartLight X3, dünyadaki doktorlar arasındaki bir ihtiyaca hitap ediyor. Çin Kardiyo ve nöro tıbbi cihaz sektörüne liderlik eden Grand Pharma başkan yardımcısı Chen Xiaojie, “hastalar için yüksek kaliteli sonuçların yanı sıra hızlı ve tutarlı prosedür süreleri sağlayan PVI için daha iyi bir ablasyon aracı için” dedi. "HeartLight X3 için düzenleyici onay almak ve bu yıkıcı ve devrim niteliğindeki yeni tedaviyi hastalara sunmak için sabırsızlanıyoruz."
Türkiye'de kateter ablasyon işlemi sayısı Çin Artan yaşlanan nüfus nedeniyle 117,000'te 2015 prosedürden 180,000'da 2019 prosedüre, son yıllarda sürekli olarak artmıştır.[1].
HeartLight X3 Sistemi Hakkında
HeartLight X3 Sistemi, atriyal fibrilasyonun (Afib) altın standart tedavisi olan kontrollü ve tutarlı pulmoner ven izolasyonu (PVI) için devrim niteliğinde bir kateter ablasyon teknolojisidir. Doğrudan doku görselleştirme, titre edilebilir lazer enerjisi ve uyumlu balon teknolojisini kullanan HeartLight X3 Sistemi, gerçekten farklılaştırılmış bir PVI çözümüdür. HeartLight, AFib'i ilaçla yeterince kontrol edilemeyen bazı hastalar için bir tedavi seçeneğidir.[2]. Dünya çapında 33 milyondan fazla hasta AFib'den muzdarip[3]önemli semptomlar, fonksiyonel bozulma, felç, bilişsel gerileme, kalp yetmezliği ve azalmış yaşam süresi ile ilişkilendirilmiştir. HeartLight X3, doktorun doğrudan kontrolü altında kesintisiz, yüksek hızlı, çevresel lezyon oluşturmayı sağlayan hassas bir motor kontrol sisteminden yararlanan benzersiz bir RAPID modu sunar. HeartLight X3 Sisteminin klinik çalışmaları, AFib hastalarının hızlı bir şekilde tedavi edilebileceğini ve mükemmel prosedür süresi öngörülebilirliği ile sürekli olarak azaltılmış prosedür süreleri ile sonuçlanabileceğini göstermiştir.[4],[5]
China Grand Pharmaceutical and Healthcare Holding Limited Hakkında
China Grand Pharmaceutical and Healthcare Holdings Limited (512.HK), teknolojik yeniliklere sahip uluslararası bir ilaç şirketidir. Grubun temel ürünleri, farmasötik ürünler ve gelişmiş serebro-kardiyovasküler tıbbi cihazlar dahil olmak üzere birçok büyük işletmeyi kapsamaktadır. Grand Pharma web sitesini şu adresten ziyaret edin: http://chinagrandpharm.com/.
CardioFocus, Inc. hakkında
Merkezi Marlborough, MA, CardioFocus, en yaygın kalp aritmisi olan atriyal fibrilasyon (AFib) gibi kardiyak bozukluklar için ablasyon tedavisini geliştirmeye kendini adamış bir tıbbi cihaz yenilikçisi ve üreticisidir. HeartLight X3 kateter, endoskop, kılıf, konsol ve balon doldurma ortamının tümü Amerika Birleşik Devletleri. Daha fazla bilgi için adresini ziyaret edin http://www.CardioFocus.com.
Medya İlişkileri
Sean Leo
Westwicke / ICR
646-866-4012
Sean.Leous@westwicke.com
[1] çin Kardiyovasküler Müdahale Forumu, Nisan 21, 2020
[2] Amerika Birleşik Devletleri'nde HeartLight Sisteminin ilaca dirençli, semptomatik, paroksismal atriyal fibrilasyonu (AFib) tedavi etmek için endikedir.
[3] Chugh SS, Havmoeller R, Narayanan K, ve diğerleri; Dünya Çapında Atriyal Fibrilasyonun Epidemiyolojisi: Küresel Bir Hastalık Yükü 2010 Çalışması. dolaşım. 2014 Şubat 25;129(8):837-47.
[4] X3 toplam prosedür süresi, orijinal HeartLight pivotal çalışmasına (geçmiş kontrol) kıyasla, orijinal HeartLight ve irrigasyonlu radyofrekans ablasyon (RF) ablasyonundan istatistiksel olarak önemli ölçüde daha kısaydı.
[5] Öngörülebilirlik, işlem süresinin standart sapması ile belirlenir.
Multimedya indirmek için orijinal içeriği görüntüleyin:http://www.prnewswire.com/news-releases/cardiofocus-announces-agreement-with-china-grand-pharmaceutical-to-bring-heartlight-x3-system-to-china-301303485.html
KAYNAK CardioFocus, Inc.
Coinsmart. Europa İçindeki En İyi Bitcoin-Börse
Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/cardiofocus-announces-agreement-with-china-grand-pharmaceutical-to-bring-heartlight-x3-system-to-china/?s=93
