İn vitro teşhisler (IVD'ler), hastalığın tespiti ve hastanın durumunun veya genel sağlığının izlenmesi yoluyla tüm klinik kararların yaklaşık %70'ini bilgilendirmek için kullanılan temel sağlık hizmetleri kaynaklarıdır. Bunun ötesinde, IVD'ler ve genom bilimindeki daha fazla ilerleme, teşhisin gücünü yeni bir seviyeye taşımıştır.
Silikonun mümkün kıldığı yenilikçi tıbbi cihaz trendleri
Tıbbi cihaz üretimi için yüksek performanslı bir malzeme olan silikon, biyouyumluluktan stabilite ve rahatlığa kadar tüm kriterleri karşılıyor. Malzeme, son 60 yılda tıbbi cihazların evriminde önemli bir rol oynadı ve üreticiler için bir inovasyon aracı olmaya devam ediyor. Bu teknik incelemede, tıbbi cihaz inovasyonunda silikon malzemelerin mümkün kıldığı dört temel eğilimi inceliyoruz.
Teşekkür ederim.Teknik İncelemeyi indirmek için lütfen e-postanızı kontrol edin.
Doktorların tedavi oranlarının daha yüksek olduğu ve semptomların henüz ortaya çıkmayabileceği kanser gibi karmaşık hastalıkları daha erken bir aşamada taramasına olanak tanıyan gelişmiş testler artık kullanılıyor. Elkem Silikonları Diagnostik ve Uzun Vadeli Tıbbi İmplantlar Proje Lideri Philipp Schattle'a göre bilim insanları, yeni nesil teşhis testlerinin geliştirilmesi yoluyla geleneksel sağlık hizmeti modelini tersine çevirmek için çok çalışıyor.
"Geleneksel tıpta, bir sorun olduğunda doktora gidersiniz, ancak gelecekte teşhis daha çok hastalıkların ortaya çıkmasını önlemekle ilgilidir" diye açıklıyor.
Biyobelirteçlerin gücü
Tahmine dayalı ve prognostik biyobelirteçler bu devrimi yönlendiriyor. Erken bir örnek, 40'larda ABD'de yaygınlaştığında prostat kanseri ölüm oranında %1990'lık bir düşüşe katkıda bulunan prostat spesifik antijen (PSA) kan testidir.[1]
Biyobelirteçler ayrıca tedavi kararlarını bilgilendirmek, doktorların hastanın ilaca tepkisini tahmin etmesine, olumsuz yan etkilerden kaçınmasına ve tedavi planlarını optimize etmesine yardımcı olmak için de kullanılır. HER2 geninin metastatik meme kanseri hastasının tepkisinin bir göstergesi olarak keşfedilmesi Herceptin iyi bilinen bir örnek.
Diğer biyobelirteçlerin her zaman tanımlanmasıyla birlikte, bilim insanları 'hassas tıp' olarak bilinen ve ilk seferde doğru hasta için doğru tedavinin seçilebildiği yeni bir tıbbi bakım modeline doğru ilerliyorlar.
IVD trendleri
İn vitro teşhis dünyasında önemli bir trend, doktorun muayenehanesi veya hastanın kendi evi gibi hastanın bulunduğu yerde veya yakınında gerçekleştirilen bakım noktası testlerinin (POCT) yükselişidir. POCT, merkezi veya uydu laboratuvar testlerine göre önemli ölçüde daha hızlı geri dönüş süreleri sağlar ve çok daha düşük maliyetlerle ilişkilendirilir.
Son yıllarda daha hızlı, doğru, daha uygun fiyatlı ve daha az invaziv tanı testlerine olan ihtiyaç vurgulanmıştır. COVID-19 salgınının zirve yaptığı dönemde evde hızlı test kitleri vazgeçilmez araçlardı. Hastalıkların yaygınlığı artmaya devam ettikçe, POCT özellikle uzak ve düşük gelirli ortamlarda daha da önemli hale gelecektir.
IVD pazarındaki diğer eğilimler arasında düşük hacimli numune analizi ve yüksek verimli tarama metodolojilerine olan yüksek talep yer almaktadır. Bu zorluklara cevap verme potansiyeline sahip yeni ortaya çıkan teknolojilerden biri, bir dizi reaktif aracılığıyla bir akışkanın davranışını manipüle eden minyatür cihazlar olan mikroakışkanlar olarak bilinir. Mikroakışkan cihazlara, teknolojinin çeşitli laboratuvar fonksiyonlarını tek bir entegre devre üzerinde entegre etme yeteneğinden dolayı bazen 'çip üzerinde laboratuvar' adı verilir.
Mikroakışkanlar IVD'nin geleceği mi?
Düşük hacimli numune analizi, yüksek verimli analiz, otomasyon ve hızlı analiz sürelerinin yanı sıra az yer kaplama, düşük maliyet, taşınabilirlik ve tek kullanımlıklık gibi avantajlarla mikroakışkan potansiyeli henüz yeni ortaya çıkıyor.
Endüstri POCT'ye doğru ilerlemeye devam ederken, çip üzerinde laboratuvar cihazları bu noktaya ulaşmanın ideal yoludur ve çok sayıda tıbbi cihaz şirketi şu anda bu alanda yenilikler yapmaktadır.
Örneğin bir şirket, tek bir diskte yalnızca 14 ml kan kullanarak 0.1'e kadar farklı testi gerçekleştirebilen bir POCT kan analiz sistemini ticarileştirdi. Sonuçlar 12 dakika gibi kısa bir sürede elde edilir. Bu arada başka bir şirket, klinisyenlerin bir dizi solunum yolu enfeksiyonuyla ilişkili 22 farklı patojeni hızlı bir şekilde test etmesine olanak tanıyan bir cihazı pazarladı. Tek test, bir nazofaringeal sürüntü gerektirir ve 45 dakika içinde tanı koyar.
Mikroakışkanlar ve silikon
Silikon elastomerler (PDMS), bir dizi avantaj ve benzersiz özelliklerden dolayı mikroakışkan çip üretiminde önemli bir malzeme olarak ortaya çıkmıştır. Silikonun kimyasal inertliği, optik şeffaflığı ve akış özellikleri onu mikroakışkanlar için oldukça uygun kılar. Ayrıca işlenme kolaylığı, hızlı üretimi, esnekliği ve maliyetinin düşük olması silikonu birçok firma için kolay bir tercih haline getirmiştir.
Silikon malzemeler enjeksiyonlu kalıplama işlemlerinde kullanıma uygundur, bu da küçük ölçekli bileşenlerin çok yüksek hacimlerde üretilebileceği anlamına gelir. Elkem Silikonları Küresel Pazarlama Müdürü Bob Waitt, "Malzemenin, bir kalıptaki çok küçük özellikleri kopyalayabilmek için doğru viskoziteye ve reolojik profile sahip olması gerekir ve bu, diğer malzemeler için bir sorun olabilir" diyor. Bu genellikle silikonun, ilk aşamadaki üretimden ticarileşmeye kadar olan süreçte termoplastikler gibi diğer polimer malzemelere göre üstünlük sağlamasına neden olur.
Kapalı bir ortamda biyokimyasal testleri başarılı bir şekilde yürütmek için contalar ve yapıştırıcılar için gelişmiş malzemeler gereklidir. Silikon elastomer teknolojileri bu uygulamalarda bir kez daha kullanılabilir, böylece yüzeyler arasında güçlü bağlar oluşturulabilir ve sıvı sızıntısı önlenebilir.
Elkem Silikonları, Silbione™ ürün ailesi içerisinde düşük viskoziteli elastomerler, sıvı silikon kauçuklar, yüksek kıvamlı kauçuklar ve yapıştırıcılar ve sızdırmazlık malzemeleri dahil olmak üzere geniş bir yelpazede tıbbi sınıf silikonlar geliştirmiştir.
Silikonun in vitro diagnostiklerin ve diğer önemli tıbbi cihaz trendlerinin geleceğinde oynayacağı rol hakkında daha fazla bilgi edinmek için aşağıdaki 'Silikonun mümkün kıldığı yenilikçi tıbbi cihaz trendleri' adlı yeni teknik incelemeyi indirin.
[1] Brawley OW. Amerika Birleşik Devletleri'nde prostat kanserindeki eğilimler. J Natl Kanser Enstitüsü Monogr. 2012;2012(45):152-156. doi:10.1093/jncimonographs/lgs035.
Silikonun mümkün kıldığı yenilikçi tıbbi cihaz trendleri
Tıbbi cihaz üretimi için yüksek performanslı bir malzeme olan silikon, biyouyumluluktan stabilite ve rahatlığa kadar tüm kriterleri karşılıyor. Malzeme, son 60 yılda tıbbi cihazların evriminde önemli bir rol oynadı ve üreticiler için bir inovasyon aracı olmaya devam ediyor. Bu teknik incelemede, tıbbi cihaz inovasyonunda silikon malzemelerin mümkün kıldığı dört temel eğilimi inceliyoruz.
Teşekkür ederim.Teknik İncelemeyi indirmek için lütfen e-postanızı kontrol edin.
