• Klinik geliştirme verimliliği, öncelikle yıl içinde başarıyla tamamlanan aşamaların bir fonksiyonu olan ve %2023'e yükselen bileşik başarı oranındaki iyileşme nedeniyle 10.8'te arttı. Bu, 2018'den bu yana en yüksek seviyeydi.
• Yenilikçi ve teknoloji odaklı kolaylaştırıcıların endüstri ve düzenleyici makamlar tarafından benimsenmesi, üretkenlik kazanımlarına katkıda bulundu. Bu olanak sağlayanlar arasında tahmine dayalı biyobelirteçlerin kullanımı, yeni deneme tasarımı ve dijital ve merkezi olmayan deneme metodolojileri yer alıyordu.
• 69'te küresel olarak toplam 2023 yeni aktif madde (NAS) piyasaya sürüldü - önceki yıla göre 6 artış - ABD'deki sınıfında ilk 24 lansman da dahil
• Büyük biyofarma şirketleri arasındaki klinik geliştirme programları, hücre ve gen terapisi, antikor ilaç konjugatları ve radyoligand tedavileri dahil olmak üzere daha yeni yöntemlere doğru ilerliyor. Buna nöroloji, bulaşıcı hastalıklar, metabolik hastalıklar (obezite dahil) ve nadir hastalıklara artan ilgi de eşlik ediyor.
• Ar-Ge finansman seviyeleri ve anlaşma faaliyetleri, 2023-2022'deki zirve seviyelerinden 2020'deki sert düşüşün ardından 21'te toparlandı.

RESEARCH TRIANGLE PARK, NC–(BUSINESS WIRE)–Küresel biyofarma Ar-Ge verimliliği, yeni deneme tasarımı, optimize edilmiş biyobelirteç kullanımı ve dijital ve Merkezi olmayan deneme metodolojileri. Yeni rapora göre bu toparlanma, klinik denemeler başladığında ve finansman salgın öncesi seviyelere döndüğünde meydana geldi: "Ar-Ge 2024'te Küresel Eğilimler: Faaliyet, Üretkenlik ve Etkinleştiriciler,” IQVIA İnsan Veri Bilimi Enstitüsü tarafından yayınlandı.

IQVIA İnsan Veri Bilimi Enstitüsü genel müdürü Murray Aitken, "Klinik üretkenlik ve bileşik başarıdaki iyileşme, özellikle Aşama I ve III ile düzenleyici incelemede olmak üzere tüm tedavi alanlarında dikkate değerdi" dedi. "Bu, deneme tasarımı ve dijital deneme yürütmede yenilikçi verilerin ve teknoloji odaklı kolaylaştırıcıların endüstri çapında yaratıcılığı ve düzenleyici kabulünü yansıtıyor. Klinik denemelerin başlaması, pandemi öncesi seviyelere geri döndü ve bu durum, boru hattında ve klinik geliştirme programlarında onkoloji, immünoloji, nöroloji ve metabolik hastalıklarda yenilikçi yöntemlere odaklanmaya doğru gözle görülür bir değişimin sinyalini verdi."

Raporun öne çıkan birkaç önemli özelliği şöyle:

• Klinik geliştirme üretkenliği: Sektör çapında klinik geliştirme üretkenliği, esasen, tarihi düşük seviyelerden 2018'den bu yana en yüksek seviyelere yükselen daha iyi başarı oranları sayesinde arttı. Deneme karmaşıklığını ve süresini yönetme çabaları daha karışık sonuçlar verdi. Başarı oranlarını, klinik deneme karmaşıklığını ve deneme süresini yıllık bazda birleştiren bileşik bir ölçüm sağlayan Klinik Geliştirme Verimlilik Endeksi'nde klinik geliştirme üretkenliği 17.4'te 2023 değerine ulaştı. Bu, 2010 yılı baz seviyesi olan 20 ile karşılaştırıldığında, 12.8'deki en düşük seviye olan 2020'den devam eden bir toparlanmayı gösteriyor; bu büyümenin büyük bir kısmı, başarı oranlarındaki artıştan kaynaklanıyor.

• Verimlilik sağlayanlar: Düzenleyici kurumlar genellikle daha fazla basitleştirme, şeffaflık ve hız dahil olmak üzere sektörün olumlu bulduğu değişiklikler yapmaya çalışıyor ancak değişimin hızı coğrafyalar arasında farklılık gösteriyor. Büyük ilaç şirketleri, son on yılda denemeler için ülke seçimini yeniden önceliklendirip rasyonelleştirerek ülke kullanımını değiştirdi. Biyobelirteçlerin ve sıkıştırılmış deneme stratejilerinin kullanımını içeren yenilikçi program yaklaşımları, önemli ölçüde zaman tasarrufu ve daha fazla üretkenlik sağlar. 18-2021'teki denemelerin %2023'inde yeni deneme tasarımları kullanıldı; bu durum, denemelerin %29'undan fazlasının yeni bir tasarım kullandığı onkoloji öncülüğünde gerçekleşti. Merkezi olmayan metodolojiler zirveye ulaştı ancak her ne kadar COVID-2020'un tetiklediği 19'den daha düşük bir seviyede olsa da deneme faaliyetinin istikrarlı bir özelliği olmaya devam ediyor.

• Yeni ilaç onayları ve lansmanları: 69'te küresel olarak toplam 2023 yeni aktif madde (NAS) piyasaya sürüldü; bu rakam önceki yıla göre altı adet daha fazla ve bu da COVID-19 öncesi seviyelere dönüşü temsil ediyor. Son beş yılda küresel olarak toplam 362 NAS piyasaya sürüldü; bunlara 113 sonu itibarıyla ABD'de piyasaya sürülen ancak Avrupa'da piyasaya sürülmemiş 2023 NAS dahil. Çin'de piyasaya sürülen NAS sayısı artarken, artan bir sayı mevcut değil. diğer ülkelerde bu durum hem yükselen yerli endüstriyi hem de çok uluslu NAS lansmanlarına yönelik azalan engelleri ve artan teşvikleri yansıtıyor.

• Klinik deneme etkinliği: Klinik deneme başlangıçları, 15'ye göre 2023'te %2022 azaldı; bunun üçte biri, COVID-19 denemelerindeki azalmadan kaynaklandı. Bu düşüş aynı zamanda büyük biyofarma şirketleri arasındaki klinik geliştirme programlarında immüno-onkolojiden hücre ve gen terapileri, antikor-ilaç konjugatları (ADC'ler), çoklu spesifik antikorlar ve obezite tedavileri dahil olmak üzere sıcak noktalara odaklanmaya doğru bir kaymayı da yansıtıyor. Gelişmekte olan biyofarma şirketleri 416'te, 19'deki zirveye kıyasla 2023 daha az COVID-2021 dışı denemeye başlarken, daha büyük şirketler 524 daha az çalışmaya başladı. Deneme başlangıçlarındaki ilk dört hastalık (onkoloji, metabolik/endokrinoloji, immünoloji ve nöroloji) bu deneme başlangıçlarının %79'unu oluşturdu ve diğer hastalıklara göre daha az düşüş gösterdi. Obezite klinik araştırmalarında 68'ye göre 2023'te %2022'lik kayda değer bir artış oldu; bu da beş yıl öncesine göre neredeyse iki kat arttı. Bu, aktif olarak geliştirilmekte olan 124 ilacı içermektedir; bunların %46'sı geliştirilmekte olan oral formülasyonlara sahiptir ve %40'ı GIP/GLP glukagon reseptörü agonistleridir.

• Ar-Ge finansmanı: Biyofarmasötik araştırma ve geliştirmeye yönelik küresel finansman, 2023'deki 72 Milyar Dolar'dan 61'te 2022 Milyar Dolara yükseldi. Aynı dönemde, birleşme ve satın alma faaliyeti 140'deki 78 Milyar Dolardan 2022 Milyar Dolara yükselirken, ortalama anlaşma değeri 2023'de ikinci yılda düştü. Bir satır. 11'teki önde gelen anlaşmalar arasında 5 milyar doların üzerinde olan ve kanser, nöroloji ve kardiyovasküler hastalıklara odaklanan 90 anlaşma yer aldı. Anlaşmaların en büyük odak alanı, toplamda XNUMX milyar doları bulan altı adet antikor-ilaç konjugatları (ADC'ler) oldu.

IQVIA İnsan Veri Bilimi Enstitüsü Hakkında

IQVIA İnsan Veri Bilimi Enstitüsü, zamanında yapılan araştırmalar, kapsamlı analizler ve tanımlanamayan hasta düzeyindeki ayrıntılı verilere uygulanan bilimsel uzmanlık yoluyla insan sağlığının küresel olarak ilerlemesine katkıda bulunur.

Sağlık hizmetlerinde temel bir ihtiyacı karşılayan Enstitü, sağlam karar verme ve insani sonuçların iyileştirilmesi için kritik öneme sahip anlayışı ve yenilikçiliği hızlandıran objektif, ilgili bilgiler ve araştırmalar sunar. IQVIA'nın kurumsal bilgisine, gelişmiş analitiğine, teknolojisine ve benzersiz verilerine erişimi olan Enstitü, devlet kurumları, akademik kurumlar, yaşam bilimleri endüstrisi, ve ödeyenler. IQVIA Enstitüsü hakkında daha fazla bilgiyi şu adreste bulabilirsiniz: www.IQVIAInstitute.org.

IQVIA hakkında

IQVIA (NYSE:IQV), yaşam bilimleri endüstrisine gelişmiş analitik, teknoloji çözümleri ve klinik araştırma hizmetleri sunan lider bir küresel sağlayıcıdır. IQVIA, analitikleri, dönüştürücü teknolojisi, büyük veri kaynakları ve kapsamlı alan uzmanlığı aracılığıyla sağlık hizmetlerinin tüm yönlerinde akıllı bağlantılar oluşturur. IQVIA Connected Intelligence™ hız ve çeviklikle güçlü içgörüler sunar ve müşterilerin hastalar için sağlık hizmeti sonuçlarını iyileştiren yenilikçi tıbbi tedavilerin klinik geliştirmesini ve ticarileştirilmesini hızlandırmasını sağlar. Yaklaşık 87,000 çalışanı ile IQVIA, 100'den fazla ülkede faaliyet göstermektedir.

IQVIA, bireysel hasta mahremiyetini korumada küresel bir liderdir. Şirket, sağlık hizmetleri paydaşlarının hastalık kalıplarını tanımlamasına ve daha iyi sonuçlar için gereken kesin tedavi yolu ve terapi ile ilişkilendirmesine yardımcı olan bir ölçekte bilgi üretirken ve analiz ederken, bireysel gizliliği korumak için çok çeşitli mahremiyeti artıran teknolojiler ve önlemler kullanır. IQVIA'nın içgörüleri ve uygulama yetenekleri, tedavi yolunda ilerlemek amacıyla biyoteknoloji, tıbbi cihaz ve ilaç şirketlerine, tıbbi araştırmacılara, devlet kurumlarına, ödeme yapanlara ve diğer sağlık hizmetleri paydaşlarına hastalıklar, insan davranışları ve bilimsel ilerlemeler hakkında daha derin bir anlayıştan yararlanmalarına yardımcı olur. Daha fazla bilgi edinmek için ziyaret edin www.iqvia.com.

Bize Ulaşın

Kerri Joseph, IQVIA Yatırımcı İlişkileri (kerri.joseph@iqvia.com)

+ 1.610.244.3020

Trent Brown, IQVIA Medya İlişkileri (trent.brown@iqvia.com)

+ 1.919.780.3221

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.fintechnews.org/global-biopharma-rd-boasts-increased-funding-productivity-and-product-launches-in-2023-says-iqvia-institute-report/