Zephyrnet Logosu

Insulet, tip 5 diyabet hastalarında yapılan Omnipod 1 çalışmasının sonuçlarını duyurdu

Tarih:

ABD merkezli Giriş Omnipod 5 sistemini, sürekli glikoz izleme (CGM) ile insülin pompası terapisine kıyasla araştıran bir çalışmanın olumlu sonuçlarını açıkladı.

Insulet'in Omnipod 5'i, insülin dozlarını otomatik olarak ileten tüpsüz, hibrit kapalı devre bir sistemdir. Şirket, OP5-003 randomize kontrollü çalışmasından elde edilen verilerin, cihazının CGM ile geleneksel insülin pompası tedavisine kıyasla daha iyi glisemik ve hasta tarafından bildirilen sonuçlar sağladığını gösterdiğini söyledi.

Tip 1 diyabetli hastalarda, kan şekeri düzeylerinin önerilen hedef aralıkta olduğu pencere olan 'aralık içindeki süre'de %17.5'lik bir iyileşme görüldü. Kullanıcılar ayrıca diğer HbA1c parametrelerinin yanı sıra hipoglisemi süresinde de azalma gösterdi.

Insulet, çalışmanın amacının (NCT05409131) cihazı gerçek dünya popülasyonunda, yani başlangıçta HbA1c değeri %8'in üzerinde olan katılımcılarda değerlendirmek olduğunu belirtti.

194 katılımcı iki tedavi grubuna randomize edildi ve üç aydan fazla bir süre boyunca çalıştı. Çalışmanın tüm birincil ve ikincil son noktaları karşılandı.

Omnipod 5, 2022'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylandı ve CE işareti aldı. İngiltere'de piyasaya sürüldü 2023'teki yetkilendirmeden sonra.  

En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.

Şirket Profili – ücretsiz
örnek

İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek

konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek

GlobalData tarafından

Döngü sistemi yalnızca aşağıdakilerle kullanıldı: DexComFDA onayı ve CE işareti onayı alana kadar G6 CGM ile birlikte kullanılacak AbbottFreeStyle Libre 2 Plus sensörü. Genişletilmiş uyumluluk, cihazın daha fazla diyabet hastası için erişilebilirliğini artırdı.

Teknoloji, glikoz seviyelerini bir saat önceden tahmin etmek için CGM verilerini kullanıyor ve bireysel glikoz hedeflerine göre her beş dakikada bir düzeltme yapıyor.

GlobalData analizi, küresel insülin pompası cihazı pazarının 14.1 yılına kadar 2033 milyar dolar değerinde olacağını tahmin ediyor. CGM sensör pazarının aynı yıl itibarıyla 5 milyar dolara çıkacağı tahmin ediliyor.

Insulet diyabet alanında hızla yükselen bir şirkettir. Şu anda, Medtronic ve Abbott en büyüğü işgal ediyor İnsülin pompaları ve CGM'lerin pazar payısırasıyla %20.5 ve %19 paya sahiptir. GlobalData'ya göre Dexcom'un payı %9.2'dir.

Omnipod 5, Insulet'in FDA'yı aldığı Ekim 2023'te başka bir eşlikçi daha aldı bir iPhone uygulaması için izin cihazla birlikte kullanılır. Zaten Android'de mevcut olan ücretsiz uygulama, uyumlu bir akıllı telefon aracılığıyla pompa sisteminin tam kontrolüne olanak tanır.

Hibrit kapalı döngü sistemleri, geçen yılın sonlarında Birleşik Krallık'ta Ulusal Sağlık Hizmetleri ve Mükemmeliyet Enstitüsü'nün (NICE), yüz binlerce hastaya erişilebilirlik açarak tip 1 diyabetle yaşayan insanlara bu teknolojinin sunulması gerektiğini tavsiye etmesiyle bir dönüm noktasına ulaştı.

İngiltere ve Galler'deki NHS, cihazları beş yıl boyunca aşamalı bir programla uygun hastalara sunacak.


spot_img

En Son İstihbarat

spot_img