• Yemek sonrası hiperglisemi, MDI veya insülin pompaları yoluyla verilen hızlı etkili insülin ile karşılaştırıldığında, inhale insülin ile %20 oranında önemli ölçüde azaldı.
• İnhale insülin kullanan denekler, standart bakımla karşılaştırıldığında ilk iki saatte ortalama glikoz dalgalanmalarında %22'lik bir azalma yaşadı.
• 17 haftalık birincil son nokta sonuçları, Amerikan Diyabet Derneği'nin Haziran ayındaki Bilimsel Oturumlarında 90 dakikalık bir sempozyumda sunulacak

DANBURY, Conn. ve WESTLAKE VILLAGE, Kaliforniya, 11 Mart 2024 (GLOBE NEWSWIRE) — MannKind Şirketi (Nasdaq: MNKD)Endokrin ve yetim akciğer hastalıkları olan hastalar için inhale terapötik ürün ve cihazların geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanan bir şirket, 3. fuarda Dr. Irl B. Hirsch tarafından sunulan INHALE-17'ün ilk yemek yükleme verilerini duyurdu.^th 8 Mart'ta Floransa'da Uluslararası İleri Teknolojiler ve Diyabet Tedavileri Konferansı (ATTD)^th. INHALE-3, inhale insülini (artı bazal) standart bakıma göre değerlendiren bir Faz 4 ABD klinik araştırmasıdır.

İstatistiksel olarak anlamlı bulgular şunları içeriyordu:

• İnhale insülin kullanan deneklerde, MDI veya pompalarla verilen deri altı hızlı etkili analogları (RAA) kullananlarla karşılaştırıldığında, yemek sonrası hiperglisemi önemli ölçüde azaldı.
  • Eğri altında kalan alan (EAA; 180 mg/dL) %20 azaldı
• İnhale insülin deneklerinde başlangıca göre önemli ölçüde daha düşük glikoz dalgalanmaları görüldü
  • Ortalama glikoz dalgalanmaları %22 azaldı
• İnhale insülin grubunda, inhale insülinin yemeğin başında verilmesine karşın RAA'nın yemekten 15-5 dakika önce uygulanmasına rağmen ortalama glikoz seviyeleri standart bakım grubuna göre 15 dakika daha erken zirveye ulaştı.

Washington Üniversitesi Tıp ve Diyabet Tedavisi ve Öğretim Başkanı ve INHALE-3 Çalışma Protokolü Başkanı Dr. Hirsch, "Klinisyenler, yemek zamanı kontrolünü iyileştirecek tedavileri belirleme umuduyla diyabetle yaşayan insanlar için seçenekler arıyor" dedi. . "Bu çalışmanın standartlaştırılmış yemek mücadelesinden elde edilen verileri paylaşmak, inhale insülinin bu karşılanmayan ihtiyacın karşılanmasına yardımcı olabileceğini göstermek heyecan verici."

INHALE-17'ün 3 haftalık son nokta sonuçları, 22 Haziran Cumartesi günü Amerikan Diyabet Derneği'nin 84. Toplantısında düzenlenecek bir sempozyumda sunulacak.^th Orlando'daki Bilimsel Oturumlar.

MannKind Corporation Klinik Geliştirme ve Tıbbi İşlerden Sorumlu Kıdemli Başkan Yardımcısı Dr. Kevin Kaiserman, "İnhalasyon insülini benimsemenin zorluklarından biri, enjekte edilebilir insülinden geçiş sırasında hastaların hiperglisemi yaşamasına neden olan düşük dozajdır" dedi. "Daha uygun doz dönüşümünün kullanıldığı bu büyük, randomize deneyde, yemek yükleme sonuçlarının, en başından itibaren inhale insülinin güvenliğini ve etkinliğini desteklediğini görmekten heyecan duyuyoruz."

INHALE-3, 17 haftalık uzatma süresine sahip 13 haftalık randomize kontrollü bir çalışmadır. 141 hastanın (123'ü randomize) dahil edildiği çalışma, MDI, otomatik insülin dağıtım sistemi veya otomasyonsuz bir pompa kullanan, T18D'li 1 yaş üstü katılımcıları ya standart bakımlarına devam etmek ya da bir insülin rejimini başlatmak üzere atadı. günlük bazal enjeksiyon artı boluslar için Afrezza (yemek zamanı ve düzeltmeler). İnhale insülin kullanan denekler, mevcut etikette belirtilenden daha yüksek bir başlangıç ​​dönüşüm dozu aldı. Her iki kol da glikoz kontrolünü değerlendirmek için sürekli glikoz takibini kullandı. A1c seviyeleri başlangıçta, 17. ve 30. haftalarda elde edildi. Yemek mücadelesi için, inhale insülin grubu standart bir yemekten hemen önce bir inhale insülin dozu (240 kalorilik besin karışımı) alırken, olağan bakımı kullananlar yemekten 5-15 dakika önce RAA kullandılar. INHALE-3 çalışmasına ilişkin daha fazla bilgiye şu adresten ulaşılabilir: ClinicalTrials.gov(NCT05904743).

Afrezza hakkında
Afrezza (insan insülini) İnhalasyon Tozu, diyabetli yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirdiği belirtilen, hızlı etkili, inhale bir insan insülinidir.

Kullanım Kısıtlamaları: Diyabetik ketoasidoz tedavisinde, sigara içen veya yakın zamanda sigarayı bırakmış hastalarda önerilmez.

Önemli Güvenlik Bilgisi

En sık görülen advers reaksiyonlar hipoglisemi, öksürük ve boğaz ağrısı veya tahrişidir.

Lütfen Afrezza.com/safety adresinde bulunan KUTULU UYARI dahil olmak üzere Ek Önemli Güvenlik Bilgilerine ve Tam Reçete Bilgilerine bakın.

MannKind Hakkında
MannKind Corporation (Nasdaq: MNKD), endokrin ve yetim akciğer hastalıklarıyla yaşayan kişilerin ciddi karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlarını karşılamak için yenilikçi terapötik ürün ve cihazların geliştirilmesine ve ticarileştirilmesine odaklanmaktadır.

Diyabet, pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) ve tüberküloz dışı mikobakteriyel (NTM) akciğer hastalığı gibi hastalıkların yükünü azaltmak için formülasyon yeteneklerimizi ve cihaz mühendisliği becerilerimizi kullanmaya kararlıyız. İmza teknolojilerimiz (kuru toz formülasyonları ve inhalasyon cihazları), ilaçların lokal olarak etki gösterebilecekleri veya sistemik dolaşıma girebilecekleri derin akciğerlere hızlı ve rahat bir şekilde iletilmesini sağlar.

Ülke çapında işbirliği yapan tutkulu bir Mannitarian ekibiyle, insanlara sağlıklarının kontrolünü ve hayatı yaşama özgürlüğünü verme misyonundayız.

Lütfen ziyaret edin mannkindcorp.com Daha fazlasını öğrenmek ve bizi takip etmek için LinkedIn, Facebook, Twitter or Instagram.

Tablolar İleriye Dönük
Bu basın bülteni, riskler ve belirsizlikler içeren, devam eden bir klinik çalışmanın sonuçlarının planlanan yayınlanması hakkında ileriye dönük ifadeler içermektedir. "İnanıyor", "öngörüyor", "planlıyor", "bekliyor", "niyet ediyor", "irade", "hedef", "potansiyel" ve benzeri kelimeler ileriye dönük beyanları tanımlamayı amaçlamaktadır. Bu ileriye dönük beyanlar MannKind'in mevcut beklentilerine dayanmaktadır. Gerçek sonuçlar ve olayların zamanlaması, çeşitli riskler ve belirsizliklerin bir sonucu olarak, bu tür ileriye dönük beyanlarda öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olabilir; bunlar arasında, bunlarla sınırlı olmamak üzere, öngörülen gelişim hedeflerimize beklediğimiz zaman dilimlerinde ulaşamama riski de dahildir. 10 Aralık 31'te sona eren yıl için Form 2023-K Yıllık Raporu ve Form 10-Q'ya ilişkin müteakip periyodik raporlar ve Form 8'deki güncel raporlar da dahil olmak üzere, MannKind'in Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu belgelerde ayrıntıları verilen diğer riskler -K. Yalnızca bu basın bülteninin tarihi itibarıyla geçerli olan bu ileriye dönük beyanlara gereğinden fazla güvenmemeniz konusunda sizi uyarıyoruz. Tüm ileriye dönük beyanlar, bütünüyle bu uyarı niteliğindeki beyanla sınırlandırılmıştır ve MannKind, bu basın bülteni tarihinden sonraki olayları veya koşulları yansıtacak şekilde ileriye dönük beyanları revize etme veya güncelleme yükümlülüğünü üstlenmez.

AFREZZA ve MANNKIND, MannKind Corporation'ın tescilli ticari markalarıdır.

MannKind için: Christie Icangelo, Kurumsal İletişim (818) 292-3500 E-posta: media@mannkindcorp.com Rose Alinaya, Yatırımcı İlişkileri (818) 661-5000 E-posta: ir@mannkindcorp.com

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/inhale-3-study-s-initial-meal-challenge-results-comparing-afrezza-head-to-head-with-multiple-daily-injections-mdi-and-insulin-pumps-/?s=93