Öncü prosedür, Şirketin araştırma amaçlı ARC-IM implante edilebilir omurilik stimülatörünü araştırma amaçlı beyin-bilgisayar arayüzüyle eşleştiriyor

Eindhoven, 27 Eylül 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — İLERİ Medical NV (Euronext: ONWD), omurilik yaralanması (SCI) olan kişilerde hareketi, işlevi ve bağımsızlığı yeniden sağlamak için yenilikçi omurilik stimülasyon tedavileri yaratan tıbbi teknoloji şirketi, bugün ARC-IM Stimülatörünün insanda ilk başarılı implantasyonunu duyurdu *, SCI'den sonra üst ekstremite fonksiyonunu yeniden sağlamak için. Hastaya ayrıca ARC-IM ile eşleştirildiğinde düşünce odaklı hareketi başlatmak üzere tasarlanmış kablosuz bir beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) verildi.

ONWARD ARC-IM, omurilik yaralanmasından sonra hareketi ve diğer işlevleri yeniden sağlamak için omuriliğe hedefli, programlı ARC-IM Terapisi sağlar. ARC-IM Terapisi, SCI sonrasında hareketliliği yeniden sağlamak ve kan basıncını stabilize etmek için birçok klinik fizibilite çalışmasında uygulanmıştır. ARC-IM Terapisi ilk kez üst ekstremite hareketini ve fonksiyonunu yeniden sağlamak için de kullanılıyor.

Geçtiğimiz ay İsviçre'nin Lozan kentindeki Centre Hospitalier Universitaire Vaudois'de (CHUV) beyin cerrahı Jocelyne Bloch, MD tarafından iki prosedür gerçekleştirildi. ARC-IM implant prosedürü 14 Ağustos 2023'te gerçekleşti ve dokuz gün sonra BCI WIMAGINE^® CEA-Clinatec'ten implante edildi.

ARC-IM ile uyum içinde çalışan BCI, felçli bir kişinin üst ekstremitelerini hareket ettirme niyetini yakalayacak şekilde tasarlandı ve bu düşünceleri çözmek için yapay zekayı kullanıyor. ARC-IM daha sonra kodu çözülen bilgiyi ARC-IM Terapisine (omuriliğin hassas şekilde uyarılması) dönüştürür ve sonuçta düşünceye dayalı hareket sağlanır.

Dr. Jocelyne Bloch, "ONWARD ARC-IM ve Clinatec BCI'yı içeren implant prosedürleri sorunsuz geçti" dedi. "Şu anda hastayla, kollarının, ellerinin ve parmaklarının hareketini iyileştirmek için bu son teknoloji ürünü yeniliği kullanmak üzere çalışıyoruz. Zamanı gelince daha fazla bilgi paylaşmayı sabırsızlıkla bekliyoruz."

Bu son buluş, omurilik yaralanmasından sonra düşünceyle başlatılan omurilik stimülasyonunun güvenliğini ve etkinliğini araştıran devam eden bir klinik çalışmanın bir parçasıdır. Mayıs 2023'te yapılan ONWARD duyurusuna dayanarak, ARC Terapisini bir BCI implantıyla eşleştirmenin, kişinin felçli bacaklarının hareketi üzerinde daha fazla kontrol kazanmasıyla sonuçlandığını belirtti. Çalışma, Avrupa İnovasyon Konseyi'nden (Tersine Felç projesi) alınan bir hibe ile destekleniyor ve .NeuroRestore eş direktörleri Profesör Grégoire Courtine ve Dr. Jocelyne Bloch'un yanı sıra Tıbbi Cihaz Geliştirme Laboratuvarı başkanı Guillaume Charvet tarafından koordine ediliyor. CEA-Clinatec.

"Bu, .NeuroRestore'daki ortaklarımızın yaptığı etkileyici bir araştırma. ONWARD CEO'su Dave Marver, ARC-IM Terapisinin SCI'den sonra üst ekstremite fonksiyonunu nasıl geri getirebileceğini öğrenmekten heyecan duyuyoruz ve BCI eklenmesinin tedavimizi nasıl artırabileceğini görmek için sabırsızlanıyoruz" dedi. “Bu atılımdan dolayı EPFL, CHUV ve CEA-Clinatec ekiplerine tebrikler. Teknolojimizin bu araştırmanın bir parçası olmasından dolayı kendimizi ayrıcalıklı hissediyoruz.”

Şirket, önümüzdeki aylarda bu öncü araştırma hakkında daha fazla bilgiyi, prosedürü ve sonuçları açıklayan hakemli bir yayınla eş zamanlı olarak paylaşmayı bekliyor.

* ARC-IM™, ARC-EX™ ve ARC Therapy™ dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, tek başına veya bir BCI ile kombinasyon halinde tüm ONWARD cihazları ve tedavileri araştırma aşamasındadır ve ticari kullanıma uygun değildir.

ONWARD Medikal Hakkında

ONWARD, omurilik yaralanması (SCI) ve hareket engeli olan kişilerde hareketi, işlevi ve bağımsızlığı yeniden sağlamak için terapiler üreten bir tıbbi teknoloji şirketidir. Önde gelen nörobilim laboratuvarlarında yürütülen on yılı aşkın bilim ve klinik öncesi araştırmalara dayanan Şirket, ARC Therapy™ platformu için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden dokuz Çığır Açan Cihaz Tanımı aldı.

İLERİYE^® Harici ARC-EX™ veya implante edilebilir ARC-IM™ sistemleri tarafından uygulanabilen ARC Terapisi, hedefe yönelik, programlanmış omurilik stimülasyonu sağlamak üzere tasarlanmıştır. Şirketin 2023 yılında transkütanöz ARC Terapisinin üst ekstremite gücünü ve fonksiyonunu iyileştirme yeteneğini değerlendiren Up-LIFT adlı önemli çalışmasından olumlu sonuçlar sunuldu. Şirket şu anda ABD ve Avrupa için ARC-EX'e yönelik düzenleyici onay başvurularını hazırlıyor. Buna paralel olarak Şirket, SCI'yi takiben kan basıncı regülasyonunun iyileştirilmesi için olumlu ara klinik sonuçlar gösteren implante edilebilir ARC-IM platformuyla çalışmalar yürütmektedir. Devam eden diğer çalışmalar arasında ARC-IM'nin beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) ile kombinasyon kullanımı yer alıyor.

Merkezi Hollanda'nın Eindhoven kentinde bulunan ONWARD'ın İsviçre'nin Lozan kentinde bir Bilim ve Mühendislik Merkezi ve Boston, Massachusetts'te bir ABD ofisi bulunmaktadır. Şirketin ayrıca İsviçre Federal Teknoloji Enstitüsü (EPFL) ve Lozan Üniversite Hastanesi (CHUV) arasındaki işbirliği olan .NeuroRestore ile de akademik ortaklığı bulunmaktadır.

Daha fazla bilgi için adresini ziyaret edin ONWD.com, ve bizimle bağlantı kurun LinkedIn ve YouTube.

Medya Soruları için:
Aditi Roy, İletişim Başkan Yardımcısı
medya@onwd.com

Yatırımcı Soruları için:
Lara Smith Weber, CFO
Khaled Bahi, Geçici CFO (1 Ekim itibarıyla)^st, 2023)
yatırımcılar@onwd.com

Feragatname

Bu basın bültenindeki bazı ifadeler, inançlar ve görüşler ileriye dönük olup, Şirketin veya uygun olduğu takdirde Şirket yöneticilerinin gelecekteki olaylara ilişkin mevcut beklentilerini ve tahminlerini yansıtır. Doğası gereği ileriye dönük beyanlar, fiili sonuçların veya olayların ileriye dönük beyanlarda ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek çeşitli riskler, belirsizlikler ve varsayımlar içerir. Bu riskler, belirsizlikler ve varsayımlar, burada açıklanan planların ve olayların sonuçlarını ve mali etkilerini olumsuz yönde etkileyebilir. Talep, rekabet ve teknolojideki değişiklikler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere çok sayıda faktör, gerçek olayların, performansın veya sonuçların beklenen herhangi bir gelişmeden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilir. Bu basın bülteninde geçmiş eğilimler veya faaliyetlerle ilgili olarak yer alan ileriye dönük beyanlar, bu tür eğilimlerin veya faaliyetlerin gelecekte de devam edeceğinin bir beyanı olarak alınmamalıdır. Sonuç olarak Şirket, beklentilerdeki herhangi bir değişiklik veya olaylar, koşullar, varsayımlar veya koşullardaki herhangi bir değişiklik sonucunda bu basın bülteninde yer alan ileriye dönük beyanlarda herhangi bir güncelleme veya revizyon yayınlama konusunda herhangi bir yükümlülük veya taahhütte bulunmayı açıkça reddeder. bu ileriye dönük beyanlar dayanmaktadır. Ne Şirket, danışmanları veya temsilcileri, ne de bağlı kuruluşları ya da bu kişilerin memurları veya çalışanları, bu tür ileriye dönük beyanların altında yatan varsayımların hatasız olduğunu garanti etmez ve ileriye dönük beyanların gelecekteki doğruluğu konusunda herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Bu basın bülteninde yer alan açıklamalar veya öngörülen gelişmelerin fiilen gerçekleşmesi. Yalnızca bu basın bülteninin tarihi itibarıyla geçerli olan ileriye dönük beyanlara gereğinden fazla güvenmemelisiniz. ARC-IM, ARC-EX ve ARC Terapisi dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere burada atıfta bulunulan tüm ONWARD cihazları ve tedavileri araştırma amaçlıdır ve ticari kullanıma uygun değildir.

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/onward-announces-first-in-human-implant-of-arc-im-stimulator-with-brain-computer-interface-bci-to-restore-arm-hand-and-finger-function-after-spinal-cord-injury/?s=93