Hong Kong Sağlık Bakanlığı, 21 Haziran 2023 tarihinden itibaren geçerli olmak üzere yeni bir tıbbi cihaz satın alma politikası uygulamaya koydu. Politika, Sınıf II/III/IV genel tıbbi cihazları ve Sınıf II/III/IV genel tıbbi cihazları kapsayan Tıbbi Cihaz İdari Kontrol Sistemi (MDACS) listesinde yer alan tıbbi cihazlara öncelik vermektedir. B/C/D in vitro teşhis tıbbi cihazları.
DH'ye tıbbi cihazlar tedarik etmek isteyen üreticilerin, ürünlerini MDACS kapsamında listelemeleri teşvik edilmektedir.
China Med Device, müşterilerin yeni Hong Kong politikasına ilişkin sorularını özetledi:
- MDACS doldurmanın sonuçları nelerdir?
Sağlık Bakanlığı, MDACS'de listelenen tıbbi cihazları satın aldığında, Hong Kong kamu hastaneleri tarafından kullanılmak üzere öncelik verilecektir.
- GBA Acil Kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi var mı?
GBA'ya girmenin ön koşullarından biri, tıbbi ürünlerin Hong Kong ve Makao devlet hastanelerinde kullanılıyor olmasıdır.
- MDACS'de zaten listelenmişse yeniden doldurmanız gerekiyor mu?
Hayır.
GBA Acil Kullanım Cihazlarının Beşinci Grubu
7 Eylül 2023'te GBA'da klinik kullanıma öncülük etmek üzere beşinci parti olarak üç ilaç ve beş cihaz kaydedildi. Cihaz listesi aşağıdadır:
- Medtronic: Basitlik sprey böbrek denervasyon kateteri
- Medtronic: Basitlik spreyi renal denervasyon RF jeneratörü
- Koklear: İnce modiolar elektrotlu koklear implant (CI632)
- Cochlear: Kanso ses işlemcisi
- Deflux: Hyaluronik asit ve dekstranomerden oluşan enjekte edilebilir jel
Önceki gruplar için lütfen tıklayın İŞTE
Başvuru Koşulları
Guangdong hükümeti "Guangdong-Hong Kong-Makao Büyük Körfez Bölgesindeki Acil Klinik İhtiyaçlarda İthal İlaçların ve Tıbbi Cihazların Yönetimine İlişkin Geçici Hükümler27 Ağustos 2021'de Çin'de NMPA onaylanmamış cihazlar için türünün ilk örneği olan bir dizi önlemi sonuçlandırıyor.
Belge, tıbbi cihazların Guangdong'da kullanılması için aşağıdaki senaryoları karşılaması gerektiğini belirtir:
- Klinik kullanım için acilen gereklidir.
- Halihazırda Hong Kong ve Makao'daki kamu hastaneleri tarafından kullanılıyor.
- Önemli klinik avantaja sahiptir.
- Anakara Çin'de onaylanmamıştır.
- Karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlarınız var.
Tıp enstitülerinin aşağıdaki gereksinimleri karşılaması gerekir:
- Tek mülkiyet, ortak girişim veya işbirliği olabilirler.
- Tıbbi kurum uygulama ruhsatı aldı.
- Tıbbi ürünlerin temini, nakliyesi, depolanması açısından sağlam bir yönetim sistemine sahip olmak.
- Olumsuz reaksiyon izleme ajansı ve acil durum planlarına sahip olun.
Geçici Hükümlerle birlikte Gönderme Materyalleri ve İnceleme Kılavuzu bulunmaktadır. Lütfen bize e-posta gönderin info@ChinaMedDevice.com İngilizce bir kopyasını almak için.
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://chinameddevice.com/hong-kong-procurement-policy/
