Yeni makale, tıbbi cihaz geri çağırmaları ve geliştirmeleri bağlamında kullanılan ana kavramları ayrıntılı olarak açıklamaktadır...

Makale, Kısaltılmış 510(k) Programı ile ilgili düzenleyici politikaya genel bir bakış sağlar ve bununla bağlantılı kilit noktaları vurgular. ...

Makale, tasarımla ilgili hususlar açısından önemli klinik araştırmalar için düzenleyici politikaya genel bir bakış sunmaktadır. İçindekiler ...

Yeni makale, değişiklik türü değerlendirmesini açıklayan akış şemalarına genel bir bakış sağlar. İçindekiler Sağlık Bilimleri Kurumu (HSA),...

Yeni makale, kursta kullanılan yazılımın güvencesi için uygun kaydın oluşturulması ile ilgili hususları ayrıntılı olarak açıklamaktadır...

Yeni makale, genel sağlık ürünleriyle ilgili riskin nasıl belirlenmesi gerektiğine ilişkin hususları vurgulamaktadır. Masa...

Makale, tıbbi cihazlar için başvuruların kısaltılmış işlenmesiyle ilgili mevcut düzenleyici gerekliliklere genel bir bakış sağlar. Masa...

Yeni makale, uygun güvence faaliyetlerinin nasıl belirlenmesi gerektiğini ayrıntılı olarak açıklamaktadır. İçindekiler Yemek ve...

Makale, düşük riskli tıbbi cihazlar için düzenleyici politikaya genel bir bakış sağlar. İçindekiler Gıda ve İlaç İdaresi...

Yeni makale, olumsuz olaylara yanıt olarak uygulanan kayıtlı tıbbi cihazlarda yapılan değişikliklerle ilgili hususları, alan bağlamını vurgulamaktadır...

Yeni makale, risk temelli bir yaklaşımla ilgili hususları ve bilgisayar yazılımı güvencesi ile ilgili olarak nasıl uygulanması gerektiğini ayrıntılı olarak açıklamaktadır...

Yeni makale, en az külfetli yaklaşım bağlamında düzenleyici prosedürlerin zamanlaması ile ilgili hususları ayrıntılı olarak açıklamaktadır. ...