Zephyrnet Logosu

Etiket: Kayıt Masası

MDCG Klinik Araştırma Planının İçeriğine İlişkin Rehber: Özel Yönler | AB

Yeni makale, sapmalara veya bilgilendirilmiş onamlara ilişkin izlenecek yaklaşım gibi klinik araştırma planının belirli yönlerini vurgulamaktadır...

En Çok Okunan Haberler

Health Canada Tıbbi Cihaz Geri Çağırma Rehberi: Görevler ve Sorumluluklar | Kayıt Masası

Yeni madde, ilgili tarafların rolleri ve sorumlulukları bağlamında geri çağırma prosedürünü açıklığa kavuşturuyor. Masa...

Health Canada Tıbbi Cihaz Geri Çağırma Rehberi: Süreç Açıklaması | Kayıt Masası

Yeni makale, geri çağırma sürecini ayrıntılı olarak açıklıyor ve bununla ilgili en önemli hususları vurguluyor. İçindekiler ...

DRAP Klinik Araştırma Rehberi Taslağı: Özel Yönler | Pakistan

Yeni makale, Pakistan'da pazarlanması ve kullanılması amaçlanan ürünlerle ilgili klinik araştırmaların yönlerini vurgulamaktadır. Masa...

Health Canada Önemli Değişikliklere İlişkin Taslak Kılavuz: Değişiklik Türleri | Kayıt Masası

Yeni makale, tıbbi cihazlardaki belirli değişiklik türlerini ayrıntılı olarak açıklıyor ve bunların düzenleyici durumuyla ilgili kritik noktaları ana hatlarıyla açıklıyor....

Health Canada Önemli Değişikliklere İlişkin Taslak Kılavuz: Genel Bakış | Kayıt Masası

Makalede, pazarlanmasına ve kullanımına izin verilen tıbbi cihazlar bağlamında önemli değişiklik kavramıyla ilgili kritik noktalar vurgulanıyor...

Tıbbi Cihaz Gruplamasına İlişkin MDA Rehberi: Genel Bakış | MDA

Makale, tıbbi cihazların sınıflandırılmasına ilişkin uygulanacak yaklaşıma kısa bir genel bakış sunmaktadır. Önemli noktaları vurguluyor...

Metalik veya Kalsiyum Fosfat Kaplamalara İlişkin FDA Taslak Kılavuzu: Klinik Olmayan Laboratuvar Testleri | Amerika Birleşik Devletleri

Makale, tıbbi cihazların toplanması için geçmesi gereken klinik olmayan karşılaştırma testlerine ilişkin olarak uygulanacak yaklaşımı ayrıntılı olarak açıklamaktadır...

Metalik veya Kalsiyum Fosfat Kaplamalara İlişkin FDA Taslak Kılavuzu: Özel Yönler | Amerika Birleşik Devletleri

Makale, metalik veya kalsiyum fosfat kaplamalı ortopedik cihazlara yönelik pazarlama öncesi sunumlarla ilgili olarak dikkate alınması gereken belirli hususları ele almaktadır.

MDCG Klinik Araştırmalar Rehberi: İçerik ve Değişiklikler | AB

Yeni makale, klinik araştırmalarla ilgili başvuruların içeriği ve bu içerikte yapılan değişikliklerle ilgili ek açıklamalar sunmaktadır. Masası...

MD Kaydına İlişkin Değişikliklere İlişkin Sırpça Kılavuzu: Genel Bakış | Sırbistan

Makale, bir tıbbi cihaz türünün üçüncü taraf bir kuruluş için uygunluğunu belirlerken dikkate alınması gereken faktörlerle ilgili önemli noktaları vurgulamaktadır...

Üçüncü Taraf İncelemesine İlişkin FDA Taslak Kılavuzu: 3P510k Uygunluk Faktörleri | Amerika Birleşik Devletleri

Makale, bir tıbbi cihaz türünün üçüncü taraf bir kuruluş için uygunluğunu belirlerken dikkate alınması gereken faktörlerle ilgili önemli noktaları vurgulamaktadır...

Gerçek Dünya Kanıtlarına İlişkin FDA Taslak Kılavuzu: Toplama ve Analize İlişkin Hususlar | Amerika Birleşik Devletleri

Makale, gerçek dünyadaki kanıtların toplanması ve analizi bağlamında kullanılan metodolojilere ilişkin temel hususlarla ilgili hususları vurgulamaktadır. ...

En Son İstihbarat

spot_img
spot_img

Bizimle sohbet

Merhaba! Size nasıl yardım edebilirim?