Zephyrnet Logosu

Üretken Veri Zekası

Etiket: Kayıt Masası

Destekleyici Cihazlar için Klinik Kanıtlara İlişkin TGA Rehberi

Tıbbi Cihazlar
Yeni makale, ağlar, yamalar ve doku yapıştırıcıları için gereken klinik kanıtlarla ilgili yönleri ayrıntılı olarak açıklamaktadır. Masa...

En Çok Okunan Haberler

Önemli Klinik Araştırmalar için Tasarım Hususlarına İlişkin FDA Rehberi: Tıbbi Cihaz Türleri

Tıbbi Cihazlar
Yeni makale, rehber kapsamında yer alan tıbbi cihaz türlerini açıklamakta ve alınması gereken kilit noktaları vurgulamaktadır...

Tıbbi Cihaz Geri Çağırmalarını İyileştirmelerden Ayırmaya İlişkin FDA Rehberi: Temel Kavramlar ve Tanımlar

Tıbbi Cihazlar
Yeni makale, tıbbi cihaz geri çağırmaları ve geliştirmeleri bağlamında kullanılan ana kavramları ayrıntılı olarak açıklamaktadır...

Kısaltılmış 510(k) Programına İlişkin FDA Rehberi: Genel Bakış

Tıbbi Cihazlar
Makale, Kısaltılmış 510(k) Programı ile ilgili düzenleyici politikaya genel bir bakış sağlar ve bununla bağlantılı kilit noktaları vurgular. ...

Eklem Protezleri için Klinik Kanıtlara İlişkin TGA Rehberi: Genel Bakış

Tıbbi Cihazlar
Yeni makale, eklem protezleri için klinik kanıtlar için uygulanacak yaklaşımı ayrıntılı olarak açıklamaktadır. İçindekiler...

Önemli Klinik Araştırmalar için Tasarım Hususlarına İlişkin FDA Rehberi: Genel Bakış

Tıbbi Cihazlar
Makale, tasarımla ilgili hususlar açısından önemli klinik araştırmalar için düzenleyici politikaya genel bir bakış sunmaktadır. İçindekiler ...

Değişiklik Bildirimine İlişkin HSA Kılavuzu: Değişiklik Türü Akış Şemaları

Tıbbi Cihazlar
Yeni makale, değişiklik türü değerlendirmesini açıklayan akış şemalarına genel bir bakış sağlar. İçindekiler Sağlık Bilimleri Kurumu (HSA),...

Üretim Yazılımı Güvencesine İlişkin FDA Rehberi: Kayıt Tutma

Tıbbi Cihazlar
Yeni makale, kursta kullanılan yazılımın güvencesi için uygun kaydın oluşturulması ile ilgili hususları ayrıntılı olarak açıklamaktadır...

Klinik Kanıtlara İlişkin TGA Rehberi: AIMD ve PIMD

Tıbbi Cihazlar
Mevcut kılavuz, aktif ve pasif implante edilebilir tıbbi cihazlar için düzenleyici gerekliliklerle ilgili ek ayrıntılar sağlar. İçindekiler...

Düşük Riskli Cihazlarda FDA: Riski Belirleme

Tıbbi Cihazlar
Yeni makale, genel sağlık ürünleriyle ilgili riskin nasıl belirlenmesi gerektiğine ilişkin hususları vurgulamaktadır. Masa...

Başvuruların Kısaltılmış İşlenmesine İlişkin Filipinler Rehberi: Genel Bakış

Tıbbi Cihazlar
Makale, tıbbi cihazlar için başvuruların kısaltılmış işlenmesiyle ilgili mevcut düzenleyici gerekliliklere genel bir bakış sağlar. Masa...

Üretim Yazılımı Güvencesine İlişkin FDA Rehberi: Uygun Güvence Faaliyetleri

Tıbbi Cihazlar
Yeni makale, uygun güvence faaliyetlerinin nasıl belirlenmesi gerektiğini ayrıntılı olarak açıklamaktadır. İçindekiler Yemek ve...

Kuruluş Lisansına İlişkin MDA Güncellenmiş Rehberi: Genel Bakış

Tıbbi Cihazlar
Makale, kuruluş lisanslama alanındaki düzenleyici gerekliliklere genel bir bakış sağlar ve dikkate alınması gereken kilit noktaları vurgular...
123...14Sayfa 1/14

En Son İstihbarat

spot_img
spot_img

Telif Hakkı @ 2024 Plato Technologies Inc.