Yeni makale, yerleştirme ile ilgili düzenleyici süreçleri kolaylaştırmak ve kolaylaştırmak için en az külfetli hükümlerin uygulanmasının özel yolunu açıklamaktadır.

Yeni makale, Avrupa Birliği'nde kabul edilen tıbbi cihaz sınıflandırma kurallarına genel bir bakış sağlamakta ve bunlarla ilgili kilit noktaları vurgulamaktadır. ...

Bu makale, ABD'de kullanım için halihazırda onaylanmış testlerde yapılan değişikliklerle ilgili hususların yanı sıra...

Yeni makale, geleneksel klinik çalışmaların yükünü azaltmanın yollarını ve ayrıca fayda-risk değerlendirmelerinin kullanımını ayrıntılı olarak açıklamaktadır. ...

Bu makale, Amerika Birleşik Devletleri'nde ABD'de kullanılması amaçlanan maymun çiçeği testleri ile ilgili olarak uygulanacak düzenleyici yaklaşımı ayrıntılı olarak açıklamaktadır.

Makale, tıbbi cihazlar bağlamında bilgisayar yazılımı güvencesine yönelik mevcut düzenleyici gerekliliklere kısa bir genel bakış sunmaktadır. Masası...

Bu makale, en az külfetli yaklaşımın nasıl uygulanması gerektiğini ayrıntılı olarak açıklamaktadır. Özellikle konseptin arkasındaki fikirleri açıklıyor...

The article provides an overview of the regulatory requirements for monkeypox tests intended to address the public health emergency. In particular, the document describes...

The new article describes in detail the responsibilities of the regulating authority concerning the determination of risk associated with medical device studies; and also...

The new article highlights the aspects related to the main principles on which the least burdensome approach is based, and also describes the key...

The new article describes the responsibilities of institutional review boards (IRBs) when assessing clinical studies related to medical devices, as well as the approach...

The article provides an overview of key points and principles related to the least burdensome provisions.  Table of Contents The Food...