Zephyrnet Logosu

Profound Medical, Prostat Hastalıklarını Tedavi Etmek İçin TULSA'ya Yönelik AMA'dan Yeni CPT® Kategori 1 Kodlarını Duyurdu | Biyouzay

Tarih:

TORONTO, 02 Haziran 2023 (GLOBE NEWSWIRE) - Derin Tıp Corp. (NASDAQ:PROF; TSX:PRN) ("Profound" veya "Şirket"), hastalıklı dokuların ablasyonu için özelleştirilebilir, kesisiz tedaviler geliştiren ve pazarlayan ticari aşamadaki bir tıbbi cihaz şirketi bugün sponsorlukla ve çok sayıda doktor uzmanlık derneğinin desteğiyle, Amerikan Tabipler Birliği ("AMA") üç yeni Güncel Prosedür Terminolojisi ("CPT") oluşturmuştur.®') Profound TULSA-PRO kullanılarak gerçekleştirilen, prostat dokusunun MRI-İzlemeli Transüretral Ultrason Ablasyonu ("TULSA") için Kategori 1 kodları® sistem.

İlk CPT® Kod, bir ürolog gibi tek bir doktor tarafından sağlandığında TULSA prosedürünün tamamını açıklar. Diğer iki CPT kodunun her biri, TULSA'nın bir radyologla işbirliği içinde bir ürolog gibi iki doktor tarafından sağlandığı durumlarda TULSA prosedürünün bir bölümünü tanımlar.

“TULSA başvurusunun AMA'nın CPT'si tarafından onaylanmasından onur duyduk.® Kategori I kod durumu için Editör Paneli," dedi Profound'un CEO'su ve Başkanı Arun Menawat. "TULSA'ya özgü bu kalıcı kodların oluşturulması, Amerika Birleşik Devletleri'nde prostat hastalıklarını tedavi etmek için teknolojinin daha geniş çapta benimsenmesi için kritik bir kilometre taşıdır. Başvuru bağımsız olarak desteklendi ve Profound'un doğrudan katılımı olmadan sunuldu, bu da bu yeni prosedür için doktor desteğinin seviyesinin bir kanıtıdır. Bu vesileyle derneklere ve bağımsız TULSA-PRO'ya destekleri için teşekkür etmek istiyoruz.® paha biçilmez geri bildirimlerini sağlayan kullanıcılar. İleriye dönük olarak, prostat hastalığı olan geniş bir hasta yelpazesi için TULSA'nın tam potansiyelini gerçekleştirmeye yönelik çalışmaya devam ederken, birden fazla farklı CPT'ye sahip olduğumuza inanıyoruz.® TULSA için Kategori I kodları, doktor kullanıcılarımıza tüm prosedürü kendi başlarına yapma veya işbirliği yaparak hizmetin kendilerine düşen kısmı için geri ödeme alma esnekliği sağlayacaktır."

Üç yeni CPT® TULSA prosedürünü kapsayan Kategori 1 kodları ve tanımlayıcıları, CPT'nin gelecekteki bir baskısına dahil edilecektir.® Codebook ve 1 Ocak 2025'te yürürlüğe girecek. Bu arada, Medicare hastaları üzerinde TULSA prosedürünü uygulayan ABD hastaneleri, ABD Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri (CMS) tarafından Hastane için oluşturulan HCPCS C kodu, C9734'ü kullanmaya devam edebilir. Ayakta Tedavi Prospektif Ödeme Sistemi (“OPPS”). 1 Ocak 2023'ten itibaren geçerli olmak üzere, C9734 kapsamında bir hastane faturasının geri ödemesi 13,048 ABD Dolarına yükseltildi.

Profound Medical Corp. Hakkında

Profound, hastalıklı dokunun ablasyonu için özelleştirilebilir, kesisiz tedaviler geliştiren ve pazarlayan ticari aşamada bir tıbbi cihaz şirketidir.

Derin, TULSA-PRO'yu ticarileştiriyor®, gerçek zamanlı MRI, robotik olarak çalıştırılan transüretral ultrason ve kapalı döngü sıcaklık geri besleme kontrolünü birleştiren bir teknoloji. TULSA-PRO® hastanın doğal fonksiyonel yeteneklerini korumaya yardımcı olmak için üretra ve rektumu aktif olarak korurken, cerrah tarafından tanımlanan prostat hacminin özelleştirilebilir ve öngörülebilir radyasyonsuz ablasyonunu sağlamak için tasarlanmıştır. TULSA-PRO® orta evre kanser, lokalize radyo-tekrarlayan kanser, lokal ileri prostat kanserinde retansiyon ve hematüri palyasyonu ve büyük hacimli iyi huylu prostat hiperplazisinde ("BPH") geçiş bölgesi dahil olmak üzere özelleştirilebilir prostat ablasyonunda esnek bir teknoloji olma potansiyeline sahiptir. TULSA-PRO® CE işaretlidir, Health Canada onaylıdır ve 510 (k) ABD Gıda ve İlaç Dairesi ("FDA") tarafından onaylanmıştır.

Profound, Sonalleve'yi de ticarileştiriyor®, rahim fibroidlerinin tedavisi ve kemik metastazlarının palyatif ağrı tedavisi için CE işaretli yenilikçi bir terapötik platform. Sonalleve® ayrıca uterus fibroidlerinin invazif olmayan tedavisi için Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından onaylanmıştır ve osteoid osteoma tedavisi için İnsani Cihaz Muafiyeti kapsamında FDA onayına sahiptir. Şirket, Sonalleve için ek potansiyel arıtma pazarlarını keşfetmenin ilk aşamalarında.® teknolojinin, abdominal kanserlerin invazif olmayan ablasyonu ve kanser tedavisi için hipertermi gibi klinik uygulamaya sahip olduğu gösterilmiştir.

Tablolar İleriye Dönük

Bu sürüm, Profound teknolojisinin prostat kanseri, BPH, rahim fibroidleri, palyatif ağrı tedavisi ve osteoid osteoma tedavisindeki etkinliğine ilişkin beklentileri içerebilen ancak bunlarla sınırlı olmayan Profound ve işine ilişkin ileriye dönük ifadeler içerir. Her zaman olmasa da çoğu zaman ileriye dönük ifadeler “planlar”, “bekleniyor”, “bekliyor”, “planlanmış”, “niyet ediyor”, “tasarlıyor”, “tahmin ediyor”, “bekliyor” gibi kelimelerin kullanımıyla belirlenebilir. bu tür kelime ve deyimlerin “önerilmesi”, “önerilmesi” veya varyasyonlarının (olumsuz varyasyonlar dahil) veya belirli eylemlerin, olayların veya sonuçların “yapılabileceğini”, “olabileceğini”, “olabileceğini”, “olabileceğini” veya “olacağını” belirttiğini, meydana gelir veya elde edilir. Bu tür açıklamalar, Profound yönetiminin mevcut beklentilerine dayanmaktadır. Bu sürümde tartışılan ileriye dönük olaylar ve koşullar, belirli belirli tarihlerde gerçekleşmeyebilir veya hiç gerçekleşmeyebilir ve tıbbi cihaz endüstrisi, mevzuatla ilgili riskler dahil olmak üzere Şirketi etkileyen bilinen ve bilinmeyen risk faktörleri ve belirsizliklerin bir sonucu olarak önemli ölçüde farklılık gösterebilir. onaylar, geri ödeme, ekonomik faktörler, genel olarak hisse senedi piyasaları ve büyüme ve rekabetle ilgili riskler. Profound, fiili eylemlere, olaylara veya sonuçlara neden olabilecek önemli faktörleri belirlemeye çalışsa da, ileriye dönük ifadelerde açıklananlardan önemli ölçüde farklı olabilir, eylemlere, olaylara veya sonuçlara neden olan, öngörülen, tahmin edilen veya amaçlanandan farklı olan başka faktörler olabilir. . İleriye dönük hiçbir beyan garanti edilemez. Ek olarak, COVID-19 virüsünün yayılması ve bunun Profound'un operasyonları, ürünlerine olan talep, küresel tedarik zincirleri ve genel olarak ekonomik aktivite üzerindeki etkisi hakkında belirsizlik var. Yürürlükteki menkul kıymetler yasalarının gerektirdiği durumlar dışında, ileriye dönük ifadeler yalnızca yapıldıkları tarih itibariyle geçerlidir ve Profound, yeni bilgiler, gelecekteki olaylar, veya başka bir şekilde, yasaların gerektirdiği durumlar dışında.

Ayrıntılı bilgi için lütfen iletişime geçiniz:

Stephen Kilmer
Yatırımcı İlişkileri
skimer@profoundmedical.com
T: 647.872.4849


Birincil Logo

spot_img

En Son İstihbarat

spot_img