The medical device industry is dominated by start-ups and small and medium-sized enterprises (SMBs) that are innovating rapidly. Furthermore, continued technological improvements in artificial intelligence (AI) and data science are helping pharma and medtech companies to build better products, advance diagnoses and treatments, and improve patient outcomes.
Tıbbi cihaz danışmanlık firmaları genellikle çeşitli sağlık hizmeti üreticilerine mevzuat ve uyumluluk konusunda rehberlik sunarak cihaz ve kombinasyon ürün geliştirme, onay süreçleri ve pazarlama sonrası stratejilerin tüm aşamalarında onlara yardımcı olur.
Tıbbi cihaz danışmanlık hizmetleri aşağıdakileri içerir ancak bunlarla sınırlı değildir:
- Sistem uygulaması
- Eğitim
- ruhsat verme
- Yasal onaylar
- Sertifikalar
Tıbbi cihaz danışmanları
Tıbbi cihaz danışmanları bağımsız olarak veya bir danışmanlık firmasının parçası olarak çalışırlar. Sağlık hizmeti üreticilerine, kavramsallaştırmadan uygulamaya, araştırma, ürün tasarımı ve geliştirme, markalama, hukuk danışmanlığı ve denetimler yoluyla bir tıbbi cihazı pazara sunma konusunda çeşitli alanlarda tavsiyelerde bulunur ve yardımcı olurlar.
Tıbbi cihaz mevzuat danışmanlığı hizmetleri, özellikle üreticilerin mevzuat uyumluluğu için en iyi seçeneği seçmelerine yardımcı olmaya, böylece temel süreçlerin kalitesini iyileştirmeye ve yaşam boyu değer yaratmaya odaklanır.
Medical device consultants offer a range of services including:
- Tıbbi cihaz tasarımını ve geliştirmeyi optimize etme
- Klinik deney verilerinin analiz edilmesi
- Klinik deney protokollerinin yazılması
- Yatırımcılara hibe tekliflerinin yazılması
- Mevzuat onayları için başvuruların hazırlanması
- Ürün geliştirme için ilgili literatür araştırmasını yürütmek
- Cihaz sınıflandırmasına, kullanım amacına ve tedavi alanına bağlı olarak uyumluluk için en iyi yolun tavsiye edilmesi
- Ürünü bloglar, basın bültenleri, teknik incelemeler ve web sitesi içeriği aracılığıyla tanıtmak için pazarlama ve iletişim ekipleriyle birlikte çalışmak
