Ana Sayfa > Blog > Daha Fazla Kardiyak İlaç Maymunu İşi

Bana göre büyük ilaç suiistimallerinin harika bir örneği olan kolesterol ilaçlarının son derece kârlı dünyası hakkında blog yazmayalı uzun zaman oldu. The Godfather: Bölüm 3'te Michael Corleone'nin "Tam dışarıda olduğumu düşündüğüm sırada beni geri çektiler" diye bağırdığı sahneyi hatırlayın, yani "polipiller" ve DSÖ'yü içeren ulusal bir haberde öyleydi. Hadi kazalım.

Haber Hikayesi

Sabah haber akışımda şu haber çıktı: “3 ilacı tek bir ilaçta birleştiren kalp ilacı, Dünya Sağlık Örgütü'nün temel ilaçlar listesine eklendi”. Bu raporun ana fikri, DSÖ'nün statin, aspirin ve ACE inhibitörü tansiyon ilacını içeren "Polypill"i onaylanmış ilaçlar listesine eklemesiydi. Pek çok gelişmekte olan ülkenin artık ulusal sağlık stratejilerine Polipill satın almayı ekleyeceği anlamına geldiği göz önüne alındığında, bu büyük bir olay. Bu, Sina Dağı tarafından yayınlanan bir basın bülteninden derlenen hikayeden yapılan şu alıntıya dayanıyordu:

"Çalışmada polipilin aynı zamanda daha önce kalp krizi geçirmiş hastalarda kardiyovasküler mortaliteyi de %33 oranında azalttığı ortaya çıktı."

Vay, bu kesinlikle çok büyük bir anlaşma gibi görünüyor. Ancak biraz daha derine bakalım.

Göreceli ve Mutlak Risk

Hikayeyi ve Mount Sinai basın bültenini okuduğunuzda, Polipill'in ölüm oranlarını %40'tan %7'ye (%33 daha az) düşürdüğünü düşünebilirsiniz ki bu çok BÜYÜK BİR ANLAŞMA olurdu. Ancak alıntı yapılan asıl çalışmaya bakıldığında durumun böyle olmadığı görülüyor (1):

"Toplam 2499 hastaya randomizasyon uygulandı ve ortalama 36 ay boyunca takip edildi. Polipill grubundaki 118 hastanın 1237'inde (%9.5) ve olağan bakım grubundaki 156 hastanın 1229'sında (%12.7) birincil sonuç olayı meydana geldi (tehlike oranı, 0.76; %95 güven aralığı [CI], 0.60 - 0.96; P = 0.02).

Gerçekte olan şuydu: 3 yıllık bir süre içinde Polypill grubunun %9.5'inde kardiyovasküler ölüm, ölümcül olmayan tip 1 miyokard enfarktüsü, ölümcül olmayan iskemik inme veya acil revaskülarizasyon yaşandı ve kontrol grubunun %12.7'sinde aynı olay yaşandı. Dolayısıyla bu sonuç için mutlak risk azalması %3.2 oldu! Bu süre üç yıldan fazla olduğundan, her yıl daha önce kalp krizi geçiren kişilerin %1'i Polypill alarak bir olay yaşamadı.

Ancak oradan daha da kötüleşiyor. Yalnızca "Kardiyovasküler Ölüm" sonucuna bakıldığında, sonuçlar daha az sağlamdı; polipill grubunda bu şekilde ölenlerin oranı %3.9 iken kontrol grubundakilerin oranı %5.8 veya %1.9 mutlak risk azalmasıydı. Bu sonuçta yıllık %0.6'lık bir azalma anlamına geliyor.

Bu sonuçlar en iyi ihtimalle sönüktür ve en kötü ihtimalle zar zor ölçülebilir. Bu, herhangi bir hasta için minimum fayda sağlayan ve yalnızca büyük gruplara ilaç verilmesinden bahsediyorsak anlamlı olan türden bir ilaç çalışması sonucudur. Bu cephede gazetede bomba gibi bir açıklama görüyoruz:

"Herhangi bir nedene bağlı ölüm insidansı iki grupta benzerdi. Kardiyovasküler olmayan nedenlerden kaynaklanan ölüm insidansı açısından gruplar arasında önemli bir fark olmamasına rağmen, polihap grubunda olağan bakım grubuna göre esas olarak kanser ölümlerinden kaynaklanan daha fazla vaka gözlemlendi (polihap grubunda 21'e karşı 11 polipill grubunda). olağan bakım grubu).”

Yazarlar, Polypill kullanıcıları arasındaki bu yüksek kanser ölüm oranını, Polypill'in o kadar etkili olduğunu ve çok daha az sayıda kalp kaynaklı ölümlerin daha fazla insanı kanserden ölüme açık bıraktığını belirterek açıklamaya çalıştılar. Ancak görebileceğiniz gibi, Polipill'in kalp ölümü üzerindeki etkisi üç yılda sadece %1.9'du, yani bu gerçeklikten çok saçmalık.

%33 Risk Azaltma?

Peki dünyanın neresinde %33'lük bir risk azalması elde ettiler? Bu matematik sayesinde:

%3.9 Polipill Kardiyak Ölüm/%5.8 Kontrol Kardiyak Ölüm=0.67

1-0 – 0.67=0.33

0.33 X 100=%33

Dolayısıyla yazarlar, üç yıl boyunca kardiyak ölümlerde yüzde 1.9'luk mutlak bir azalmanın ancak oradaki etkisini aldılar ve bunu yüzde 33'lük bağıl risk azalmasına dönüştürdüler. Tabii ki, bu grupta daha fazla kanser ölümü meydana geldiğinden, genel ölüm riskinin Polipill'den hiç azalmadığını görmezden geldiler.

Statinler Kansere Neden Olabilir mi?

Polypill'in üç bileşeni vardır; bunlardan ikisi reçeteli ilaçlardır: atorvastatin ve ACE inhibitörü ramipril. Atorvastatin gibi statin kolesterol ilaçları kansere neden olabilir mi? Bu konuyla ilgili bir makaleden alıntıdır (2):

Statinler en yaygın altı kanser türünün riskini artırdı ve üç yaygın kanser türünde riski azalttı.

Polypill'deki ACE inhibitörü tansiyon ilacına ne dersiniz? Bir çalışmada bu ilaçların akciğer kanseri riskini yaklaşık %20 artırdığı görülmüştür (3). Bu çalışmadaki kişilerin %55'i sigara içtiğinden bu önemli olabilir.

Dolayısıyla bu çalışmada gözlemlenen kanser oranındaki artışın Polipill'den kaynaklanmış olması akla yatkındır. Yazarların bu çalışmaların hiçbirinden alıntı yapmadıklarını belirtmek gerekir.

Ücretsiz bir Regenexx web semineri için bize katılın.

Yazarlar

Yazarlar tarafından açıklanan çıkar çatışmaları şunlardır:

• Deepak Bhatt-Neredeyse 100 ilaç şirketinin bu yazara fon sağladığını açıkladı (dürüst olmak gerekirse ilk birkaç düzine şirketten sonra saymayı bıraktım ve henüz alfabetik listedeki “C”lerin dışında değildim).
• Yannick Bejot-7 ilaç şirketi çatışmaları.
• Jose Castellano-4 ilaç şirketi arasında, test edilen Polypill'in üreticisi de dahil olmak üzere çatışmalar var.
• Wolfram Doehner-4 ilaç şirketi çatışmaları.
• Franciso Marin-1 ilaç şirketi çatışması.
• Béla Merkely-7 ilaç şirketi çatışmaları.
• Piotr Ponikowski-12 ilaç şirketi çatışmaları.
• Francois Schiele-6 ilaç şirketi çatışmaları.
• Tabassome Simon-4 ilaç şirketi çatışmaları.

Bu araştırmacıların önemli bir kısmının ilaç sektöründen gelen para ve hibeler konusunda saf olmadığını söylemek yetersiz kalır.

Bu Yeni Değil

Statin ilaçları için zar zor mutlak risk azaltımları ve ilaç sektörünün oynadığı göreceli risk azaltma oyunuyla ilgili benzer geçmiş bloglarım:

Sonuç? DSÖ, Polypill'i onaylanmış ilaçlar listesine eklemeli miydi? Bugün incelediğim NEJM'de bildirilen verilere dayanmıyor. Temel olarak tüm nedenlere bağlı ölümlerde herhangi bir değişiklik olmadı ki bu çok saçma bir sonuç.

_______________________________________________________

Referanslar:

(1) Castellano JM, Pocock SJ, Bhatt DL, Quesada AJ, Owen R, Fernandez-Ortiz A, Sanchez PL, Marin Ortuño F, Vazquez Rodriguez JM, Domingo-Fernández A, Lozano I, Roncaglioni MC, Baviera M, Foresta A , Ojeda-Fernandez L, Colivicchi F, Di Fusco SA, Doehner W, Meyer A, Schiele F, Ecarnot F, Linhart A, Lubanda JC, Barczi G, Merkely B, Ponikowski P, Kasprzak M, Fernandez Alvira JM, Andres V, Bueno H, Collier T, Van de Werf F, Perel P, Rodriguez-Manero M, Alonso Garcia A, Proietti M, Schoos MM, Simon T, Fernandez Ferro J, Lopez N, Beghi E, Bejot Y, Vivas D, Cordero A , Ibañez B, Fuster V; GÜVENLİ Araştırmacılar. İkincil Kardiyovasküler Önlemede Polipill Stratejisi. N İngilizce J Med. 2022 15 Eylül;387(11):967-977. doi: 10.1056/NEJMoa2208275. Epub 2022 26 Ağustos. PMID: 36018037.

(2) Vinogradova, Y., Coupland, C. & Hippisley-Cox, J. Statinlere maruz kalma ve yaygın kanser riski: bir dizi iç içe geçmiş vaka kontrol çalışması. BMC Kanser 11, 409 (2011). https://doi.org/10.1186/1471-2407-11-409

(3) Wu, Z., Yao, T., Wang, Z. ve ark. Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ile akciğer kanseri riski arasındaki ilişki: sistematik bir inceleme ve meta-analiz. Br J Kanser 128, 168–176 (2023). https://doi.org/10.1038/s41416-022-02029-5

Dr.Chris Centeno rejeneratif tıpta ve yeni Girişimsel Ortopedi alanında uzmandır. Centeno, 2005 yılında ortopedik kök hücre prosedürlerine öncülük etti ve ortopedik uygulamalar için kök hücre kullanımına ilişkin yayınlanan araştırmaların büyük bir kısmından sorumludur.
Profili Görüntüle

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. Otomotiv / EV'ler, karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• ChartPrime. Ticaret Oyununuzu ChartPrime ile yükseltin. Buradan Erişin.
• Blok Ofsetleri. Çevre Dengeleme Sahipliğini Modernleştirme. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://regenexx.com/blog/more-cardiac-preventative-drug-monkey-business/