ABD merkezli Cerus Şirket, patojenlere ve akut böbrek hasarına karşı koruma sağlamak için transfüzyon sırasında kana eklenmek üzere tasarlanan bileşiğini inceleyen Faz III klinik çalışmasının bir parçası olarak olumlu sonuçları açıkladı.
Denemenin birincil son noktası, hastaların son transfüzyondan sonraki 28 gün içinde daha az veya aynı miktarda tedaviyle ortaya çıkan olumsuz olayla karşılaşmasını sağlamaya odaklandı. Denemede şirketin INTERCEPT kan sistemi kullanıldı ve katılımcıların %2.5'inin, geleneksel kırmızı kan hücreleri aşılananlarla karşılaştırıldığında %0.6 oranında olumsuz olaylar yaşadığı görüldü.
Sonuçlar, şirketin suni kan sistemi üzerinde çeşitli güvenlik uç noktalarını belirlemeyi amaçlayan çok sayıda Faz III denemesi yürüttüğünden, devam eden RedeS Faz III denemesi de dahil olmak üzere takip ediyor; şirket, bunların tamamının bir pazar öncesi onay başvurusuna dahil edileceğini söylüyor. ABD Gıda ve İlaç İdaresi gelecek yıla kadar. Ayrıca anemi gibi rahatsızlıklarla yaşayan hastalardaki transfüzyon sistemini de inceliyor.
Cerus'un baş tıbbi sorumlusu Richard Benjamin şunları söyledi: “ReCePI klinik deneyi, transfüzyon tıbbı alanında öncü bir deneydir ve geleneksel kırmızı kan hücreleriyle karşılaştırıldığında patojeni azaltılmış INTERCEPT kırmızı kan hücreleri hakkında kritik bilgiler sağlar. Cerus'un INTERCEPT RBC'leri için devam eden ve akut ve kronik anemi için RBC transfüzyonu gerektiren daha geniş bir hasta popülasyonunun kaydedildiği temel Faz III klinik çalışması olan RedeS klinik çalışmasını tamamlamayı sabırsızlıkla bekliyoruz."
GlobalData'nın Tıbbi Cihaz İstihbarat Merkezi, Cerus'un halihazırda kan arıtma sisteminin beş versiyonunun üretim hattında nasıl bulunduğunu ayrıntılarıyla anlatıyor. Intercept plazma koruma sistemi, AB ve ABD de dahil olmak üzere birçok pazarda pazar onayı aldı. pazar onayı almış olmak 2020'de FDA'dan.
Cerus CEO'su William Greenman şunları söyledi: "Eğer onaylanırsa, patojeni azaltılmış kırmızı kan hücreleri, trombositler, plazma ve fibrinojen kompleksine yönelik mevcut ticari INTERCEPT Sistemleri portföyümüzü tamamlayacak ve klinisyenlerin ve hastaların, transfüze edilen tüm bileşenlerde patojen inaktivasyonunun faydalarına erişmesini sağlayacaktır. ReCePI klinik deneyine katılan tüm hastalara, kan merkezlerine ve doktorlara minnettarız.”
En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.
Şirket Profili – ücretsiz
örnek
İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek
konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek
GlobalData tarafından
<!–
->
web sitemizi ziyaret Gizlilik Politikası Hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi almak, kişisel verilerinize ilişkin haklarınız ve gelecekteki pazarlama iletişimlerinden nasıl vazgeçebileceğinize ilişkin bilgiler de dahil olmak üzere kişisel verilerinizi nasıl kullanabileceğimiz, işleyebileceğimiz ve paylaşabileceğimiz hakkında daha fazla bilgi için. Hizmetlerimiz kurumsal abonelere yöneliktir ve gönderilen e-posta adresinin kurumsal e-posta adresiniz olduğunu garanti edersiniz.
Bu, dünya çapındaki kan koruma endüstrisinin kan stokları ve plazma kaynaklarına yönelik sürekli talebi karşılamakta zorlandığı bir dönemde ortaya çıkıyor. 11 Eylül 2023'te Amerikan Kızıl Haçı ulusal kan sıkıntısı ilan etti Ağustos 25'ün başından bu yana neredeyse %2023 oranında keskin bir şekilde düşen kritik derecede düşük kan arzı seviyelerine atıfta bulunuldu.
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/cerus-announces-positive-results-in-blood-purification-trial/
