Bluetooth Düşük Enerji (BLE) uygun bir iletişim protokolü olabilir, ancak bunu bağlı bir tıbbi cihaza bırakmak neredeyse o kadar kolay değildir. Cihazın karmaşıklığına bağlı olarak düzinelerce "Ya şöyle olursa?" Tanımlanması, kapsamlı bir şekilde test edilmesi ve hafifletilmesi gereken senaryolar. Güvenli, etkili ve tutarlı bir Bluetooth özellikli tıbbi cihaz oluşturmak için bu uç durumları nasıl çözersiniz?

Ortogonal'a katılın ve Tıbbi Güvenlik 16 Ağustos Çarşamba günü saat 12:XNUMX'de (EDT) ortak faaliyetimizin bir parçası olan Bluetooth özellikli tıbbi cihazlara yönelik uç durumların çözümüne ilişkin bir web semineri için Tıbbi Cihazlar için Bluetooth Düşük Enerji Web Semineri Serisi. Orthogonal'ın CEO'su ve Kurucusu Bernhard Kappe ve Baş Çözüm Sorumlusu Randy Horton, Orthogonal'ın 10 yılı aşkın bir süredir BLE ile bağlantılı tıbbi cihazlar geliştirme deneyimiyle oluşturulan uç vaka kütüphanesinden önemli noktaları paylaşacak. Onlara MedSec Teknik Danışmanlık Direktörü Buddy Smith ve MedSec Pazarlama ve İş Geliştirmeden Sorumlu Başkan Yardımcısı Jim Keller da katılacak. 50 dakikalık temel içerik sunumunu isteğe bağlı Soru-Cevap bölümü takip edecek.

Hoparlörler

Bernhard Kappe, CEO ve Kurucu, Orthogonal

Bernhard Kappe, Orthogonal'ın Kurucusu ve CEO'sudur. On yıldan fazla bir süredir Bernhard, Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD), Dijital Tedavi (DTx) ve bağlantılı tıbbi cihaz sistemleri alanlarında düşünce liderliği ve yenilik sağlamıştır. MedTech sektöründe bir lider olarak Bernhard, sağlayıcılar ve hastalar için fark yaratan başarılı tıbbi cihaz yazılımı sunmanın yanı sıra şirketlerin inovasyon kanallarından daha fazlasını elde etmelerine yardımcı olma tutkusuna sahiptir. FDA Düzenlemeli Ortamda Çevik e-Kitap kitabının yazarıdır ve tıbbi cihazlar için bulut bilişime ilişkin AAMI Konsensüs Raporunun ortak yazarıdır. Bernhard, Chicago Ürün Yönetimi Derneği'nin (ChiPMA) ve Chicago Lean Startup Challenge'ın kurucusuydu. Pensilvanya Üniversitesi'nden Matematik alanında Lisans ve Yüksek Lisans derecelerini ve Wharton İşletme Okulu'ndan Bilim ve Ekonomi alanında Lisans derecelerini aldı.

Dost Smith, Teknik Danışmanlık Direktörü, Tıbbi Güvenlik

Buddy Smith, elektronik cihazları saldırılara karşı korumaya odaklanmış bir güvenlik mühendisidir. Firmware geliştirme konusunda geniş bir geçmişi var ve gömülü geliştirme tutkusunu güvenlik dünyasına taşıyor. Buddy, 15 yıllık deneyiminde kriptografi, donanım tasarımı, ürün yazılımı mühendisliği ve bilgi güvenliği alanlarında çalıştı. MedSec'teki görevi sırasında müşterilere mevzuata ilişkin başvurularda destek vermiş, cihazlara yönelik penetrasyon testleri gerçekleştirmiş ve uzun ömürlü implante edilebilir cihazlardan başucu infüzyon pompalarına kadar sistemler için tehdit modelleri oluşturmuştur.

Buddy, Georgia Teknoloji Enstitüsü'nden Bilgisayar Mühendisliği alanında lisans derecesine sahiptir ve Saldırgan Güvenlik Sertifikalı bir Profesyoneldir. Aynı zamanda IEEE Kıdemli üyesidir.

Jim keller, Pazarlama ve İş Geliştirmeden Sorumlu Başkan Yardımcısı, Tıbbi Güvenlik

Jim Keller, binlerce sağlık kuruluşuna tıbbi cihazların planlanması ve satın alınması, tıbbi cihazla ilgili güvenliğin yönetilmesi ve tıbbi cihazla ilgili düzenleyici gerekliliklere uyum konularında danışmanlık yapan kapsamlı küresel deneyime sahip deneyimli bir üst düzey yöneticidir. Aynı zamanda tıbbi cihaz, in vitro teşhis ve ilaç şirketlerine, Tıbbi Cihaz Olarak Bulut Tabanlı Yazılım ve diğer dijital sağlık uygulamalarına yönelik tasarım çözümleri ve uluslararası uyumluluk ve düzenleyici konuların ele alınması ve seçilmesine yönelik en iyi uygulamalar konusunda rehberlik eden iş geliştirme liderliği rollerinde görev yapmıştır. Siber güvenlik de dahil olmak üzere ilgili stratejiler ve çözümler.

Bay Keller, Massachusetts Üniversitesi'nden Zooloji alanında Lisans derecesini ve Connecticut Üniversitesi'nden Biyomedikal Mühendisliği alanında Yüksek Lisans derecesini aldı. Connecticut Üniversitesi Seçkin Mühendisler Akademisi üyesidir ve Amerikan Klinik Mühendisliği Koleji'nin eski başkanıdır.

Moderatör

Randy Horton, Çözümlerden Sorumlu Başkan, Ortogonal

Randy Horton, MedTech firmalarının Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD), dijital terapötikler (DTx) ve bağlantılı tıbbi cihaz sistemlerine yönelik geliştirme süreçlerini hızlandırmasına yardımcı olarak hasta sonuçlarını daha hızlı iyileştiren bir yazılım danışmanlık firması olan Orthogonal'da Baş Çözüm Görevlisidir. Orthogonal, modern yazılım mühendisliği ve ürün yönetimi araç ve tekniklerini (örneğin, Çevik, Yalın Başlangıç, Kullanıcı Odaklı Tasarım ve Sistem Düşüncesi) MedTech'in kalbinde yer alan cihaz güvenliği ve etkinliğine yönelik düzenlenmiş odaklanmayla birleştirerek bu ivmeyi sağlar.

Horton, AAMI'nin Bulut Bilişim Çalışma Grubu'nun yanı sıra AAMI CR:510(2021) ve süreç içi Teknik Bilgi Raporu #115'te Eş Başkan olarak görev yapmaktadır; bunların tümü tıbbi cihaz bilişim işlevlerinin buluta güvenli bir şekilde nasıl taşınacağını ele almaktadır. AdvaMed, AAMI, HLTH, RAPS ve İnsan Faktörleri ve Ergonomi Derneği (HFES) tarafından düzenlenen etkinlikler de dahil olmak üzere konferans ve web seminerlerinde sık sık konuşmacı olarak yer almaktadır.