Bioretec Ltd Şirketi duyurusu 16 Şubat 2024, 8:00

TAMPERE, Finlandiya, 16 Şubat 2024 /PRNewswire/ — Bu duyuru, Bioretec Ltd.'nin Ocak-Aralık 2023 mali tablolar bülteni. Tablolarla birlikte mali tablolar bülteninin tamamı pdf dosyası olarak bu yayının ekinde yer almaktadır ve şirketin web sayfalarında mevcuttur: https://bioretec.com/investors/investors-in-english/releases.

Kısaca Temmuz-Aralık 2023

• Net satışlar %33 artarak 2,016 bin Avro (7-12/2022: 1,520 bin Avro) olmuştur.
• Satış marjı, yıllık %1,483 artışla 1,121 (73.6) bin Euro veya net satışların %73.8'i (%32) oldu.
• Dönem net zararı -1,714 (-1,049) bin Avro olarak gerçekleşti.
• Hisse başına kazanç (sulandırılmamış) -0.09 EUR (-0.07) idi.

Kısaca Ocak-Aralık 2023

• Net satışlar %33 artarak 3,906 bin Euro'ya (1-12/2022: 2,942 bin Euro) ulaştı.
• Satış marjı, yıllık %2,810 artışla 2,139 (71.9) bin Euro veya net satışların %72.7'i (%31) oldu.
• Dönem net zararı -3,789 (-2,416) bin Avro olarak gerçekleşti.
• Hisse başına kazanç (sulandırılmamış) -0.19 EUR (-0.17) idi.
• Yönetim Kurulu, 1 Ocak-31 Aralık 2023 hesap dönemine ilişkin kâr dağıtımı yapılmamasını teklif ediyor.

2023'teki önemli olaylar

• Mart 2023'te Bioretec'e biyolojik olarak parçalanabilen RemeOs™ magnezyum vidası için ABD'de De Novo pazarlama izni verildi
• Nisan 2023'te Bioretec, ürün portföyünü güncelleyeceğini ve yeniden odaklanacağını, ABD pazara açılma stratejisini geliştireceğini ve bunun sonucunda finansal hedeflerini güncelleyeceğini duyurdu.
• Bioretec, Nisan 2023'te özel yerleştirmeyi başarıyla tamamlayarak 10 milyon Euro topladı.
• Mayıs 2023'te Bioretec, Dr. Jeremy Dublon'u şirketin ABD pazara açılma stratejisini desteklemek üzere Düzenleyici Danışman olarak atadı.
• Haziran 2023'te Bioretec, RemeOs™ üretim kapasitesini artırmak için bir CNC işleme merkezine yatırım yaptı.
• Ağustos 2023'te Bioretec, üyeleri kendi uzmanlık alanlarında dünyanın önde gelen ortopedi uzmanlarından oluşan revize edilmiş Bilimsel Danışma Kurulunu duyurdu.
• Eylül 2023'te Bioretec, ABD'de RemeOs™ vidalarının piyasaya sürülmesi için Spartan Medical ile bir dağıtım anlaşması imzaladı
• Ekim 2023'te Bioretec, biyolojik olarak parçalanabilen RemeOs™ travma vidası için Avrupa pazar izninin verilmesine ilişkin tahminini değiştirdi ve onayın 2024'ün ilk çeyreğine taşınacağını tahmin etti.
• Kasım 2023'te Bioretec Yönetim Kurulu, yeni bir CEO için işe alım sürecini başlattı.

Bu mali tablolar bülteni denetlenmemiştir. Tüm yıl 2022 rakamları denetlendi.

Önemli noktalar

Bioretec Ltd CEO'su Timo Lehtonen:

“2023 yılında Bioretec, RemeOs™ magnezyum alaşımlı vidamızla biyolojik olarak parçalanabilen bir metal ürün için ABD'de FDA pazar izni alan ilk oyuncu olarak tarihi bir dönüm noktasına ulaştı. Bu dönüm noktası niteliğindeki başarı, yalnızca dünyanın en büyük ortopedi pazarına girişimizi simgelemekle kalmıyor, aynı zamanda yenilikçi RemeOs™ ürün serimizin gelecekte ticarileştirilmesi için de güçlü bir temel oluşturuyor. Gelişmiş, biyolojik olarak emilebilir ortopedik çözümler geliştirmeye yönelik sürekli çabalarımız, aynı zamanda yılın Bioretec tarihindeki en yüksek net satışla sona ermesiyle sonuçlandı.

FDA pazar izninin ardından çeşitli dağıtım kanalları için özenli bir değerlendirme süreci yürüttük ve bunun sonucunda Spartan Medical ile ortaklık kurduk. Spartan'ın hem sivil hem de Savunma Bakanlığı ve Gazi sağlık hizmetleri (DOD & VA) pazarlarındaki ağı ve deneyimi göz önüne alındığında, bu işbirliği özellikle stratejiktir. Dağıtım anlaşmasını imzaladıktan sonra, hastane onay süreçlerini ve RemeOs™ ürünlerimizin seçilmiş üst düzey ABD akademik merkezleri ve hastanelerinde kullanıma sunulmasını başlattık. Bu süreçler zaman alıcı olduğundan şu anda seçilen akademik merkezlerden ve hastanelerden onay bekliyoruz. RemeOs™ magnezyum vidalarının Spartan'a sevkiyatı 2023 yılının dördüncü çeyreğinde başladı ve RemeOs™ vidalarının kullanıldığı ilk ameliyat gerçekleştirildi.

Geçtiğimiz baharda başarılı bir finansman turuyla mali durumumuzu güçlendirme konusunda önemli bir adım attık. Finansal piyasa koşullarının getirdiği zorluklara rağmen, kurumsal ve diğer deneyimli yatırımcıları hedef alan yönlendirilmiş hisse ihracıyla 10 milyon Euro brüt gelir elde etmeyi başardık. Bu sermaye aktarımı şirketimiz için hayati önem taşıyor çünkü RemeOs™ ürün grubumuzun ticarileştirme ve dağıtım çabalarının hızlanmasını katalize edecek. Ayrıca fonlar, ürün geliştirme girişimlerimizi ilerletmemize ve üretim kapasitemizi genişletmemize ve bizi gelecekteki büyüme için iyi bir konuma yerleştirmemize yardımcı olacak. Bu nedenle, finansman turunun ardından, şu anda yalnızca RemeOs™ vidalarımıza tahsis edilmiş yeni bir CNC işleme merkezine yatırım yaparak Bioretec'in büyüme yörüngesinde beklenen bir karara imza attık ve devreye alma işlemi Ocak 2024'te tamamlandı. Büyüyen operasyonlarımızı daha da desteklemek için, Üretim tesisi alanımızı genişletmeye başladık. Ayrıca, 2024'te uygulamaya konması planlanan yeni bir ERP sistemine de yatırım yapıyoruz. Bu sistem, operasyonlarımızı kolaylaştırmak ve verimliliği artırmak için tasarlandı ve 2023'te 35 binden fazla cerrahi operasyon için ürün sunma başarımızı aşmamızı sağladı. Bu önlemlere paralel olarak organizasyonumuzu genişleterek ürün geliştirme çalışmalarımızı da hızlandırıyor ve pazarın gelişen taleplerini karşılamak için yenilikler yapmaya devam ediyoruz.

2023 yılında, net satışların bir önceki yıla göre yüzde 33 artarak 3.9 milyon Euro'ya ulaşmasıyla güçlü bir büyüme yaşadık. Bu büyümeye önemli bir katkı sağlayanlardan biri, yılın ilk yarısında 374 bin Avro tutarındaki yeni RemeOs™ vidamızın ABD pazarına sunulmasıydı. Bu arada Çin, Activa ürün grubu için önemli bir pazar olmaya devam etti ve toplam 50 milyon Avro tutarındaki Activa ürün satışlarımızın %3.5'sinden fazlasını temsil etti. RemeOs™ ve Activa ürünlerinin ABD'deki satışları ikna edici bir büyüme göstererek toplam net satışların yaklaşık %22'sini oluşturdu. Avrupa'da çeşitli pazar zorluklarıyla karşılaştık. Rusya'ya teslimatların durdurulması Avrupa'daki operasyonlarımızı önemli ölçüde etkiledi. Ayrıca bu bölge hâlâ salgının etkileriyle ve ciddi hastane personeli sıkıntısıyla boğuşuyor ve bu durum bu pazardaki satışlarımızı daha da zorluyor.

2024'ün ilk çeyreğine doğru ilerlerken, RemeOs™ travma vidamız için nihayet Avrupa'da pazar iznini alacağımızı tahmin ediyoruz. Gecikme, Onaylanmış Kuruluş onay süreçlerinin uzamasından kaynaklanmaktadır. CE işaretinin alınması, ürünün Avrupa pazarında ticarileşmesinin önünü açacaktır. Eş zamanlı olarak, RemeOs™ vidalarını ABD pazarında piyasaya sürmeye devam edeceğiz ve RemeOs™ serisindeki yeni ürünlerin geliştirilmesine önemli miktarda kaynak ayıracağız. Genişleme planlarının bir parçası olarak, RemeOs™ vidaları için bir sonraki ABD pazar izni başvurusunu hazırlıyoruz ve RemeOs™ DrillPin'in klinik denemesini Graz, Avusturya'daki Tıp Üniversitesi Hastanesi'nde yürütmek üzere bir anlaşma imzaladık. Bu deneme, DrillPin'i 2025'te ticarileştirme hedefimize yönelik önemli bir adımdır.

2024 yılının ilk yarısı kısmen üretim kesintilerinden (örneğin, yeni CNC işleme merkezimizin doğrulanması ve devreye alınması) kaynaklanacağından, net satışlarımızın büyük ölçüde yılın ikinci yarısında oluşmasını bekliyoruz. yıl. Ayrıca RemeOs™ ürün portföyümüz esas olarak geliştirme ve ticarileştirme aşamasında olduğundan önümüzdeki yıl hem S&M hem de Ar-Ge'ye yoğun yatırım yapmaya devam edeceğiz. Bioretec'in yeni CEO'su için işe alım süreci şu anda devam ediyor ve ben organizasyon içinde başka bir liderlik pozisyonuna geçiş yapıyorum. RemeOs™ ürün hattının gelecek çabalarını desteklemek için çabalarımı geleceğe odaklamaktan büyük heyecan duyuyorum. Yeni CEO'yla birlikte kemik kırığı bakımını dönüştürmek ve hastaların yaşam kalitesini önemli ölçüde artırmak için büyümemizi güçlendireceğimizden eminim."

2024'te finansal raporlama ve Yıllık Genel Kurul Toplantısı

Bioretec 2024'te aşağıdaki mali raporları yayınlayacak:

• En geç 2023/11 haftasındaki 2024 yıllık faaliyet raporu (11 Mart 2024'ten başlayan hafta)
• 2024 Mayıs 16 Perşembe günü Ocak-Mart 2024 için iş değerlendirmesi
• 2024 Ağustos 15 Perşembe günü Ocak-Haziran 2024 yarı yıl raporu
• 2024 Kasım 14 Perşembe günü Ocak-Eylül 2024 iş incelemesi

Sürümler Bioretec Ltd'nin web sitesinde çevrimiçi olarak mevcut olacaktır:

https://bioretec.com/investors/investors-in-english/reports-and-presentations.

Bioretec Ltd'nin Yıllık Genel Kurul Toplantısının 26 Nisan 2024 Cuma günü yapılması planlanıyor. Şirketin Yönetim Kurulu, Yıllık Genel Kurul Toplantısını daha sonra ayrıca toplayacak.

Tampere, 16 Şubat 2024

Yönetim kurulu

Bioretec Ltd.

Başka sorular:

Timo Lehtonen
CEO
+358 50 433 8493
timo.lehtonen@bioretec.com

Johanna Salko
CFO
+358 40 754 8172
johanna.salko@bioretec.com

Sertifikalı danışman:

İskandinav Sertifikalı Danışman AB, s. +46 70 551 67 29

Bioretec hakkında bilgiler

Bioretec, biyolojik olarak parçalanabilen ortopedik implantların uygulanmasına öncülük etmeye devam eden, dünya çapında faaliyet gösteren bir Fin tıbbi cihaz şirketidir. Şirket, ortopedik cerrahi sonrası kemik büyümesini artırmak ve kırık iyileşmesini hızlandırmak için aktif implantların biyolojik arayüzünde benzersiz yetkinlikler geliştirmiştir. Bioretec tarafından geliştirilen ve üretilen ürünler dünya çapında yaklaşık 40 ülkede kullanılmaktadır.

Bioretec, magnezyum alaşımı ve hibrit kompoziti temel alan yeni RemeOs™ ürün serisini geliştiriyor ve gelişmiş cerrahi sonuçlar için yeni nesil güçlü, biyolojik olarak parçalanabilen malzemeler sunuyor. RemeOs™ implantları emilir ve kemik tarafından değiştirilir, bu da kırık iyileşmesini kolaylaştırırken çıkarma ameliyatı ihtiyacını da ortadan kaldırır. Kombinasyon, titanyum implantları gereksiz hale getirme ve kliniklerin, verimli sağlık hizmetleri yoluyla hastalar için değere odaklanırken Değer Odaklı Sağlık Hizmetleri hedeflerine ulaşmalarına yardımcı olma potansiyeline sahiptir. İlk RemeOs™ ürün pazarı izni ABD'de Mart 2023'te alındı ​​ve Avrupa'da CE işaretinin 2024'ün ilk çeyreğinde alınması bekleniyor. Bioretec, 7 milyar ABD dolarının üzerinde küresel ortopedik travma pazarına girecek şekilde konumlanıyor pazara girmek ve cerrahi kemik kırığı tedavisinde oyun değiştirici olmak.

Daha iyi şifa – Daha iyi yaşam. www.bioretec.com

Ek

Bioretec Ltd'nin Ocak-Aralık 2023 mali tabloları bülteni (pdf)

Aşağıdaki dosyalar indirilebilir:

Orijinal içeriği görüntüle:https://www.prnewswire.com/news-releases/bioretec-ltds-financial-statements-bulletin-2023-another-successful-year-in-the-growth-trajectory-302063884.html

KAYNAK Bioretec

Şirket Kodları: Helsinki:BRETEC, ISIN:FI4000480454

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.biospace.com/article/releases/bioretec-ltd-s-financial-statements-bulletin-2023-another-successful-year-in-the-growth-trajectory/?s=93