BD Announces FDA 510(k) Submission For BD Alaris™ System

FRANKLIN LAKES, NJ, April 26, 2021 /PRNewswire/ — BD (Becton, Dickinson ve Şirket) (NYSE: BDX), a leading global medical technology company, today announced it has submitted a 510(k) premarket notification to the ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) for the BD Alaris™ System, the most widely used infusion pump in acute care hospitals across Birleşik Devletler.

The 510(k) submission is intended to bring the regulatory clearance for the BD Alaris™ System up to date, implement updated features and address open recall issues, including through a new version of BD Alaris™ System software that will provide clinical, operational and cybersecurity updates.

“Today marks an important milestone in our commitment to our customers and patients and Advancing the world of health™," dedim Michael Garrison, worldwide president of Medication Management Solutions for BD. “The 510(k) submission is the first step in the review process with the FDA, and we look forward to working through the FDA review process to obtain clearance for the updated BD Alaris™ System.”

The BD Alaris™ System allows clinicians to deliver medications, fluids and blood products through a single integrated platform that includes large volume pumps, syringe pumps and patient-controlled analgesia (PCA) modules for adult, pediatric and neonatal patients.

BD Hakkında
BD, dünyadaki en büyük küresel tıbbi teknoloji şirketlerinden biridir ve tıbbi keşif, teşhis ve bakım sunumunu geliştirerek sağlık dünyasında ilerlemektedir. Şirket, hem hastalar için klinik terapiyi hem de sağlık hizmeti sağlayıcıları için klinik süreci ilerletmeye yardımcı olan yenilikçi teknoloji, hizmetler ve çözümler geliştirerek sağlık hizmetinin ön saflarındaki kahramanları destekler. BD ve 70,000 çalışanı, klinisyenlerin bakım sağlama sürecinin güvenliğini ve verimliliğini artırmaya yardımcı olma, laboratuvar bilim insanlarının hastalığı doğru bir şekilde tespit etmesini sağlama ve araştırmacıların yeni nesil teşhis ve tedavileri geliştirme yeteneklerini geliştirme tutkusuna ve bağlılığına sahiptir. BD'nin neredeyse her ülkede varlığı vardır ve en zorlu küresel sağlık sorunlarının bazılarını ele almak için dünyanın dört bir yanındaki kuruluşlarla ortaktır. Müşterilerle yakın işbirliği içinde çalışarak BD, sonuçları iyileştirmeye, maliyetleri düşürmeye, verimliliği artırmaya, güvenliği iyileştirmeye ve sağlık hizmetlerine erişimi genişletmeye yardımcı olabilir. BD hakkında daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin bd.com veya LinkedIn üzerinden bizimle bağlantı kurun www.linkedin.com/company/bd1/ ve Twitter @Filmdenkare.

Geleceğe yönelik bildiriler
This press release contains certain forward-looking statements regarding BD’s 510(k) premarket notification to the FDA for the BD Alaris™ System. Forward-looking statements involve risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those expressed or implied in such statements, and there can be no assurance that BD will obtain 510(k) clearance from the FDA for the BD Alaris™ System or as to the timing of any such clearance. Many of these risks and uncertainties are beyond the company’s control, including without limitation, risks relating to regulatory clearance and market acceptance of the BD Alaris™ System, the remediation of our infusion pump business and other factors listed in our 2020 Annual Report on Form 10-K and other filings with the SEC. BD expressly disclaims any undertaking to update any forward-looking statements set forth herein to reflect events or circumstances after the date hereof, except as required by applicable laws or regulations.

Multimedya indirmek için orijinal içeriği görüntüleyin:http://www.prnewswire.com/news-releases/bd-announces-fda-510k-submission-for-bd-alaris-system-301276391.html