İki Donörden Alınan Hücreler, Kornea Endotel Hastalığı Olan 50 Hastayı Tedavi Etti

SEATTLE & BOSTON & TOKYO–(BUSINESS WIRE)–aurion biyoteknolojiGörevi oküler hastalıkları tedavi etmek için farklı bir gelişmiş tedaviler platformu geliştirerek körlüğü tedavi etmek olan , bugün Kasım 2020'de ve bu yılın Mayıs ayında El Salvador, San Salvador'daki Clínica Quesada'da gerçekleştirilen IOTA denemesinin ön bulgularını açıkladı. .

IOTA çalışmasında, kornea endotel hastalığı teşhisi konan 50 hasta, ilk olarak Profesör Shigeru Kinoshita ve Kyoto Eyaleti Tıp Üniversitesi'ndeki (KPUM) meslektaşları tarafından geliştirilen bir transformasyonel hücre tedavisi prosedürü ile tedavi edildi. IOTA denemesi, Japonya dışında Drs ile başarılı bir şekilde gerçekleştirilen ilk kornea endotel hücre tedavisi prosedürüdür. Gabriel ve Rodrigo Quesada ve ABD'li cerrahlar Drs. Edward Holland, Elizabeth Yeu, John Berdahl, Matt Giegengack, John Vukich ve Kevin Waltz araştırmacı olarak katılıyor.

Aurion Biotech'in baş tıbbi danışmanı ve tıbbi danışma kurulu başkanı Dr. Holland, “Bu, kornea endotelyal hastalığının tedavisi için bir dönüm noktasıdır” dedi. "Başarmak için yola çıktığımız şeyi başardık: IOTA-Bölüm 1'de, tek bir donörden 16 hastayı tedavi edebildik. IOTA-Bölüm 2'de tek bir donörden 34 hastayı tedavi ettik. Aynı derecede önemli: Bu prosedürün cerrahlar için erişilebilir olduğunu ve hastalar için minimal invaziv olduğunu doğruladık. Bu kavram kanıtı denemesinden elde edilen ilk okuma umut vericidir: hastalar görme keskinliğinde ve merkezi kornea kalınlığında iyileşmeler göstermiştir. Hücre tedavisi tedavisinin güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için bu hastaları zaman içinde izlemeye devam edeceğiz.”

IOTA denemesi, Profesör Kinoshita ve KPUM meslektaşları tarafından geliştirilen hücre tedavisi prosedürüne ilişkin önceki çalışmaların kavramının bir kanıtı olarak gerçekleştirildi.

Aurion Biotech'in CEO'su Greg Kunst, "IOTA denemesi bize paha biçilmez klinik bilgiler verdi ve bu prosedürün kornea endotel hastalığından kaynaklanan körlükten muzdarip hastalara vizyonu geri kazandırabileceğini doğruladı" dedi. “Profesör Kinoshita'nın kornea endotel hücre tedavisindeki şaşırtıcı yeniliklerine kadar, kornea ödeminin neden olduğu görme kaybı büyük ölçüde yetersiz kaldı. Bunun nedeni, donör kornealarının kronik yetersizliği ve son derece karmaşık prosedürleri içeren mevcut bakım standartlarıdır. Bu fikri mülkiyeti aldığımız için, dünyanın her yerindeki hastalara vizyonu geri kazandırmak için ABD'de ve başka yerlerde düzenleyici onay yoluyla bu hücre tedavisini ilerletmeyi dört gözle bekliyoruz."

IOTA denemesindeki hastalar, tedavinin güvenliğini ve etkililiğini izlemek için protokol kılavuzlarına göre ve denemenin tamamlanmasının ötesinde on iki ay boyunca periyodik olarak değerlendirilecektir. Aurion Biotech, kornea endotel hücre tedavisinin tıbbi ve bilimsel olarak daha iyi anlaşılmasına katkıda bulunmak için gelecekte önemli bulguları yayınlamayı planlıyor.

Kornea Endotel Hastalığı Hakkında

Kornea ödemi, dünya çapında milyonlarca insanı etkileyen ciddi, görmeyi tehdit eden ve güçten düşüren bir durumdur. Kornea endotel hücreleri öldüğünde veya bozulduğunda, yenilenmezler. Sonuçta kornea endotel hücre kaybı kornea ödemine ve görme kaybına neden olabilir. Kornea nakli etkili olmasına rağmen, bu işlemlerin dezavantajları vardır (DMEK/DSAEK¹):

• Sınırlı donör organ temini. Transplantlar, 1: 1 oranında donör kornea tedariki gerektirir (her hastalıklı olanı tedavi etmek için bir sağlıklı donör korneası). Bununla birlikte, her 70 hastalıklı göz için yalnızca bir donör kornea bulunduğu tahmin edilmektedir.²
• Karmaşık cerrahi prosedür. ABD'de yaklaşık 20,000 oftalmolog olmasına rağmen³ve yaklaşık 1,500 kornea uzmanı, 300'den daha azının DMEK/DSAEK prosedürlerini aktif olarak uyguladığı tahmin edilmektedir. DMEK'in mükemmel sonuçları olmasına rağmen, DSAEK uygulanan hastaların %25'inin yeniden aşılama prosedürü gerektirebileceği tahmin edilmektedir.⁴.

Kornea Endotel Hücre Tedavisi Hakkında

Profesör Kinoshita/KPUM'dan gelen yenilik, kornea endotel hücrelerini başarılı bir şekilde yaymaktı. in vitro, korneaya sağlıklı hücreler enjekte etmek, kornea ödemini azaltmak ve görüşü geri kazandırmak için. Bu hücre tedavisinin güvenliği, tolere edilebilirliği ve etkinliği, Japonya'da yürütülen klinik deneylerle desteklenmektedir. Mevcut bakım standardı ile karşılaştırıldığında, kornea endotel hücre tedavisinin birkaç potansiyel avantajı vardır:

• Bol miktarda kornea endotel hücresi kaynağı. Şu anda, bir donörden alınan endotel hücreleri, 100'e kadar gözü tedavi etmek için çoğalabilir.
• Gerçekleştirmek için basit prosedür. Hücre tedavisi prosedürü nispeten hızlı bir şekilde gerçekleştirilebilir ve DMEK/DSAEK prosedürlerine göre daha az karmaşıktır.
• Hasta dostu prosedür. DSAEK/DMEK prosedürleri için birkaç gün ile karşılaştırıldığında, hücre tedavisi için ameliyat sonrası iyileşme birkaç saattir.

Aurion Biyoteknoloji Hakkında

Merkezi Seattle, Boston ve Tokyo'da bulunan Aurion Biotech, klinik aşamadaki bir biyoteknoloji şirketidir. Misyonumuz, oküler hastalıkları tedavi etmek için gelişmiş tedavilerden oluşan bir platform geliştirerek önde gelen körlük biçimlerini iyileştirmek ve milyonlarca hastanın hayatını dönüştürmektir. İlk adayımız kornea ödemi tedavisi ve kornea bakımı için klinik olarak onaylanmış ilk hücre tedavilerinden biridir. Bir donör korneasından alınan sağlıklı hücreler yeni, çok adımlı, tescilli ve patentli bir süreçte kültürlenir. Tek bir donörden alınan hücreler, 100'den fazla alıcı gözü tedavi etmek için kullanılabilir. Japonya'daki klinik deneylerde, hastalar kornea sağlığının temel ölçütlerinde önemli ve kalıcı gelişmeler yaşadılar: görme keskinliği, kornea endotel hücre yoğunluğu ve kornea kalınlığı. Aurion Biotech ekibi ABD'deki klinik deneylere hazırlanıyor CorneaGen Inc.'in bir bölümü olan Aurion Biotech hakkında daha fazla bilgi edinmek için şu adresi ziyaret edin: www.aurionbiotech.com

¹ Descemets Membran Endotelyal Keratoplasti, Descemet Stripping Otomatik Endotelyal Keratoplasti

² Kaynak: JAMA
³https://www.aao.org/newsroom/eye-health-statistics#ophthalmologists
⁴ Kaynak: EBAA 2020 Yıllık Raporu

Bize Ulaşın

Judith McGarry

415-971-2900

aurionbiotech@gmail.com

Michele Gri

917-449-9250

michele@mgraycommunications.com

Plato Ai. Web3 Yeniden Düşünüldü. Güçlendirilmiş Veri Zekası.
Erişmek için buraya tıklayın.

Kaynak: https://www.fintechnews.org/aurion-biotech-announces-iota-cell-therapy-trial/