Şirket, ABD'deki ilk ürün lansmanı öncesinde liderlik ekibini genişletiyor
PRAIRIE KÖYÜ, Kan., Temmuz 14, 2021 / PRNewswire / - Artio Medikal, Inc.Periferik vasküler, nörovasküler ve yapısal kalp pazarları için yenilikçi ürünler geliştiren bir tıbbi cihaz şirketi olan , bugün işe alımını duyurdu. Erdie De Peralta Klinik ve Düzenleyici İşlerden Sorumlu Başkan Yardımcısı olarak ve delane dale Kalite Güvence Kıdemli Direktörü olarak. De Peralta ve Dale, şirket ilk beklenen ticari ürünü Solus Gold'un ABD pazarında piyasaya sürülmesi için hazırlanırken Artio'ya katıldı.™ Embolizasyon Cihazı ve Amplifi için önemli bir ABD klinik denemesi için planlamaya başlar™ Damar Genişletme Sistemi.
De Peralta, tıbbi cihaz endüstrisinde 20 yılı aşkın klinik ve düzenleyici deneyime sahiptir. Periferik vasküler ve nörovasküler ürünler için başarılı düzenleyici ve klinik stratejiler geliştiren ve yürüten uzmanlığa sahip yetenekli bir profesyoneldir. De Peralta, Düzenleyici ve Klinik İşlerden Sorumlu Başkan Yardımcısı olarak görev yaptığı ExThera Medical Corporation'dan Artio'ya geldi. ExThera'dan önce, Optiscan Biomedical, Abbott, St. Jude Medical ve Boston Scientific'te artan sorumluluğun düzenleyici liderlik rollerini üstlendi. De Peralta, Hemşirelik alanında Master of Arts derecesine sahiptir. New York Üniversitesi.
Dale, tıbbi cihaz şirketleri için 30 yılı aşkın kalite güvence deneyimiyle Artio'ya katılıyor. Proses geliştirmenin yönetilmesi, uyumluluğun sağlanması ve periferik vasküler ve nörovasküler ürünler için kalite kontrol önlemlerinin uygulanması dahil olmak üzere kanıtlanmış bir kalite liderliği geçmişine sahiptir. Son olarak Dale, uygunluk sistemlerinin kurulmasında etkili olduğu Confluent Medical Technologies'de Kalite Güvencesi ve Kalite Mühendisliği Direktörü olarak görev yaptı. Confluent Medical'den önce Dale, BioInspire Technologies, Cordis, Covidien, LifeScan, Inc ve Varian Medical Systems ile kalite liderliği rollerinde bulundu. Dale, Californial Polytechnic State University – San Luis Obispo'dan Endüstri Mühendisliği lisans derecesine sahiptir.
Dr. F. "Erdie ve Delane'i Artio ekibine davet etmekten heyecan duyuyoruz" dedi. Nicholas Franano, Artio Medical'in Başkanı ve CEO'su. "Biz stratejik planımızı uygularken ve geniş tıbbi cihaz ürünleri portföyümüzü geliştirirken, onların başarılı geçmişleri ve kanıtlanmış klinik, düzenleyici ve kalite uzmanlıkları Artio'nun başarısı için kritik öneme sahip olacak."
Artio Medical Hakkında
Artio Medical, periferik vasküler, nörovasküler ve yapısal kalp hastalıklarının tedavisi için yenilikçi ürünler geliştirmeye kendini adamış bir tıbbi cihaz şirketidir. Daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin www.artimedikal.com.
Amplifikatör Hakkında™ Damar Genişletme Sistemi
Tahminen 2.3 milyon son dönem böbrek hastalığı hastası, dünya çapında yaşamı sürdüren hemodiyaliz tedavisine ihtiyaç duyuyor. Uygun bir vasküler erişim bölgesi oluşturmak ve sürdürmek hemodiyalizin en zor ve pahalı yönlerinden biridir. Ulusal Böbrek Vakfı ve Medicare ve Medicaid Services Merkezleri, arteriyovenöz fistülün (AVF) tercih edilen vasküler erişim şekli olduğu konusunda hemfikirdir, ancak ABD'li hastaların tahmini %35'i AVF cerrahisi için uygun değildir ve AVF'lerin %50'den fazlası olgunlaşmakta başarısızdır. .1,2 Amplifi Damar Genişletme Sistemi, hızlı, pulsatil olmayan kan akışıyla kolun 7 – 10 günlük tedavisi yoluyla hemodiyaliz hastalarında kol damar genişlemesini uyarmak için tasarlanmış giyilebilir, harici bir kan pompası sistemidir. Amplifi, daha fazla hastayı AVF cerrahisi için uygun hale getirmeyi, AVF olgunlaşması için gereken süreyi azaltmayı ve AVF oluşturulduktan sonra başarılı olgunlaşmayı artırmayı amaçlamaktadır.
Solus Altın Hakkında™ Embolizasyon Cihazı
Hasarlı veya hastalıklı kan damarlarından devam eden kan akışı, yaşamı tehdit eden kanamalara ve diğer ciddi tıbbi durumlara neden olabilir. Periferik vasküler embolizasyon, kan damarlarındaki akışı engelleyen veya azaltan minimal invaziv bir prosedürdür. Solus Altın Embolizasyon Cihazı, düşük profilli, esnek bir kateter tertibatı ile gözeneksiz, altın balon benzeri bir implantı bir araya getirerek kolay uygulama, hassas yerleştirme ve anında damar tıkanıklığı sağlar.
- Hemodiyaliz Ulusal Diyabet ve Sindirim ve Böbrek Hastalığı Enstitüsü, https://www.niddk.nih.gov/health-information/kidney-disease/kidney-failure/hemodialysis
- Amerika Birleşik Devletleri Böbrek Veri Sistemi (USRDS) Son Aşama Böbrek Hastalığı Yıllık Raporu. 2018. https://www.usrds.org/.
Multimedya indirmek için orijinal içeriği görüntüleyin:https://www.prnewswire.com/news-releases/artio-medical-welcomes-clinical-regulatory-and-quality-executives-301333099.html
KAYNAK Artio Medical, Inc.
Plato Ai. Web3 Yeniden Düşünüldü. Güçlendirilmiş Veri Zekası.
Erişmek için buraya tıklayın.
