– ONPATTRO için 2023 Tüm Yılı Ön Küresel Net Ürün Geliri olarak 1,241 Milyon Dolar elde edildi^®, AMVUTTRA^®, GIVLAARI^®, ve OXLUMO^®, Yıllık %39 Büyümeyi Temsil Eden (Sabit Döviz Kuru Kullanılarak %39**) –

– Yıl Sonu Nakit ve Yaklaşık 2.4 Milyar Dolarlık Yatırım Bakiyesi ile Güçlü Bilançonun Korunması –

CAMBRIDGE, Kütle–(BUSINESS WIRE)–Alnylam İlaç A.Ş. (Nasdaq: ALNY), önde gelen RNAi terapötik şirketi bugün ONPATTRO, AMVUTTRA, GIVLAARI ve OXLUMO için ön* dördüncü çeyrek ve 2023 yılının tamamı için küresel net ürün gelirlerini duyurdu ve ürünlerin ticari lansmanları hakkında ek güncellemeler sağladı.

Ön Dördüncü Çeyrek ve Tam Yıl 2023 Ticari ve Finansal Performans*

Toplam TTR: ONPATTRO^® (pasiran) & AMVUTTRA^® (vutrisiran)

• ONPATTRO ve AMVUTTRA için dördüncü çeyrek için ön küresel net ürün gelirleri, sırasıyla yaklaşık 79 milyon dolar ve 175 milyon dolardı; bu, 10'nin üçüncü çeyreğine kıyasla üç aylık toplam TTR büyümesini temsil ediyor ve 3'nin tamamı için sırasıyla yaklaşık 2023 milyon dolar ve 2023 milyon dolardı. 355 yılının tamamına kıyasla %558 toplam TTR yıllık büyümesini temsil ediyor.
• 2023 yıl sonu itibarıyla dünya çapında 4,060'in üzerinde hasta ticari ONPATTRO veya AMVUTTRA alıyordu.

Toplam Ultra Nadir: GIVLAARI^® (givosiran) ve OXLUMO^® (lumasiran)

• GIVLAARI ve OXLUMO'nun dördüncü çeyrek için ön küresel net ürün gelirleri sırasıyla yaklaşık 59 milyon dolar ve 33 milyon dolardı; bu, 11'ün üçüncü çeyreğine kıyasla toplam Ultra Nadir üç aylık büyümenin %3'ini temsil ediyor ve 2023 yılının tamamı için yaklaşık 2023 milyon dolar ve 219 milyon dolardı. Bu, 110 yılının tamamına kıyasla sırasıyla %35'lik toplam Ultra Nadir yıllık büyümeyi temsil ediyor.
• 2023 yılsonu itibarıyla dünya çapında 650'den fazla hasta ticari GIVLAARI, 430'dan fazla hasta ise ticari OXLUMO alıyordu.

Ayrıca, Alnylam'ın 31 Aralık 2023'deki 2.4 milyar dolara kıyasla, 2.2 Aralık 31'de yaklaşık 2022 milyar dolarlık ön nakit, nakit benzerleri ve menkul kıymetleri vardı.

“Ticari portföyümüzde devam eden uygulamanın, hedef aralığımız dahilinde en üst düzey ürün geliri sağlamasıyla yılı güçlü bir notla bitirmekten mutluluk duyuyoruz. Bu ön sonuçlar, dönüştürücü ürünlerimize yönelik artan hasta talebinin yanı sıra, ekiplerimizin bu önemli ilaçları dünya çapında ihtiyaç sahibi hastalara ulaştırma konusundaki güçlü ticari uygulamasını yansıtıyor. Ayrıca 2023'te birçok programda olumlu klinik sonuçlar bildirmiş olmaktan da memnuniyet duyduk. Bunlar arasında hipertansiyon tedavisini yeniden tasarlamayı hedeflediğimiz zilebesiran ve Alzheimer hastalığında gen susturmanın ilk klinik gösterimini sağlayan ALN-APP de yer alıyor. Alnylam'ın İcra Kurulu Başkanı MBChB'den Yvonne Greenstreet, "İnsan beyni bir RNAi terapisi kullanıyor" dedi. “2023 yılında işimizde kaydettiğimiz ilerlemeyi değerlendirdiğimizde ve HELIOS-B Faz 3 çalışmasının sonuçlarını 2024 başlarında raporlamayı sabırsızlıkla beklediğimizde, hedeflerimize ulaşma yolunda iyi bir şekilde ilerlediğimize inanıyoruz. Alnılam P⁵x25 Alnylam'ı, sektörümüzde nadiren görülen bir profil olan geleceğe sürdürülebilir inovasyon sunmaya hazır, geniş bir boru hattına ve organik platforma sahip birinci sınıf, küresel, çok ürünlü bir ticari şirket olarak konumlandırmak.

Alnylam yönetimi, bu ön seçilmiş finansal sonuçları ve ticari güncellemeleri 42. yılda bir web yayını sunumu sırasında tartışacak.^nd Yıllık JP Morgan Sağlık Konferansı, yarın 8 Ocak 2024 Pazartesi, 9:45 PT (12:45 ET), San Francisco, California'da.

RNAi Terapötikleri Hakkında

RNAi (RNA interferansı), günümüzde biyoloji ve ilaç geliştirmede en umut verici ve hızla ilerleyen sınırlardan birini temsil eden doğal bir hücresel gen susturma sürecidir. Keşfi, “her on yılda bir gerçekleşen büyük bir bilimsel atılım” olarak müjdelendi ve 2006 Nobel Fizyoloji veya Tıp Ödülü'ne layık görüldü. Hücrelerimizde meydana gelen RNAi'nin doğal biyolojik sürecinden yararlanarak, RNAi terapötikleri olarak bilinen yeni bir ilaç sınıfı artık bir gerçekliktir. Küçük enterferans yapan RNA (siRNA), RNAi'ye aracılık eden ve Alnylam'ın RNAi terapötik platformunu oluşturan moleküller, hastalığa neden olan veya hastalık yolu proteinlerini kodlayan genetik öncüler olan haberci RNA'yı (mRNA) güçlü bir şekilde susturarak günümüz ilaçlarının yukarı akışında işlev görür, böylece bunların yapılmasından. Bu, genetik ve diğer hastalıkları olan hastaların bakımını dönüştürme potansiyeline sahip devrim niteliğinde bir yaklaşımdır.

Alnylam İlaç Hakkında

Alnylam Pharmaceuticals (Nasdaq: ALNY), ihtiyaçları karşılanmayan, nadir ve yaygın hastalıklardan mustarip insanların hayatlarını dönüştürme potansiyeline sahip, RNA girişiminin (RNAi) tamamen yeni bir yenilikçi ilaç sınıfına dönüştürülmesine öncülük etti. Nobel Ödüllü bilime dayanan RNAi terapötikleri, dönüştürücü ilaçlar üreten güçlü, klinik olarak onaylanmış bir yaklaşımı temsil eder. Alnylam, 2002 yılında kurulduğundan bu yana RNAi Devrimi'ne öncülük etti ve bilimsel olasılığı gerçeğe dönüştürmek için cesur bir vizyon sunmaya devam ediyor. Alnylam'ın ticari RNAi terapötik ürünleri, Alnylam'ın ortağı Novartis tarafından geliştirilen ve ticarileştirilen ONPATTRO® (patisiran), AMVUTTRA® (vutrisiran), GIVLAARI® (givosiran), OXLUMO® (lumasiran) ve Leqvio®'dur (inclisiran). Alnylam'ın, ileri aşamadaki geliştirme aşamasındaki birden fazla ürün adayı da dahil olmak üzere, araştırma ilaçları konusunda derin bir portföyü vardır. Alnylam, hem nadir hem de yaygın hastalıklarda dönüştürücü ilaçlar sunmak ve sürdürülebilir inovasyon ve olağanüstü finansal performans yoluyla dünyanın dört bir yanındaki hastalara fayda sağlamak ve bunun sonucunda lider bir biyoteknoloji profili oluşturmak amacıyla "Alnylam P5x25" stratejisini yürütüyor. Alnylam'ın merkezi Cambridge, MA'dadır. Çalışanlarımız, bilim ve boru hattımız hakkında daha fazla bilgi için lütfen şu adresi ziyaret edin: www.alnylam.com ve X'te (eski adıyla Twitter) bizimle iletişime geçin: @alnylam, Üzerinde LinkedInYa da ilgili Instagram.

Alnylam İleriye Dönük Açıklamalar

Bu basın bülteni, 27 Menkul Kıymetler Kanunu Bölüm 1933A ve 21 Menkul Kıymetler Borsası Kanunu Bölüm 1934E anlamında ileriye dönük beyanlar içermektedir. Alnylam'ın beklentileri, inançları, hedefleri, planları veya beklentileri ile ilgili tarihsel gerçek beyanlar dışındaki tüm beyanlar Alnylam'ın üst düzey bir biyoteknoloji şirketi olma isteği, Alnylam'ın yeni potansiyel ilaç geliştirme adaylarını belirleme ve araştırma ve geliştirme programlarını ilerletme potansiyeli, Alnylam'ın yeni ticari ürünler için onay alma yeteneği veya ek endikasyonlar dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, bunlarla sınırlı olmamak üzere beyanlar mevcut ticari ürünleri ve Alnylam'ın öngörülen ticari ve finansal performansı ve “Alnılam P⁵x25” strateji ileriye dönük ifadeler olarak değerlendirilmelidir. Gerçek sonuçlar ve gelecek planları, aşağıdakilerle ilgili riskler ve belirsizlikler dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere çeşitli önemli riskler, belirsizlikler ve diğer faktörlerin bir sonucu olarak bu ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir: Alnylam'ın taahhütlerini başarılı bir şekilde yürütme yeteneği “Alnılam P⁵x25” strateji; Alnylam'ın dördüncü çeyreği ve 2023 mali yılı mali sonuçlarının kesinleştirilmesi ve denetlenmesi; burada sunulan seçilen ön mali sonuçlarda potansiyel olarak değişiklik veya düzeltmelere yol açabilecek; Alnylam'ın yeni ilaç adaylarını ve dağıtım yaklaşımlarını keşfetme ve geliştirme ve ürün adaylarının etkinliğini ve güvenliğini başarıyla gösterme becerisi; Alnylam'ın vutrisiran, zilebesiran ve ALN-APP dahil olmak üzere ürün adaylarının klinik öncesi ve klinik sonuçları; düzenleyici kurumların eylemleri veya tavsiyeleri ve Alnylam'ın vutrisiran da dahil olmak üzere ürün adayları için düzenleyici onay alma ve sürdürme becerisinin yanı sıra uygun fiyatlandırma ve geri ödeme yeteneği; Alnylam'ın onaylı ürünlerini dünya çapında başarıyla piyasaya sürmek, pazarlamak ve satmak; Alnylam'ın ürün adaylarının veya pazarlanan ürünlerinin üretiminde ve tedarikinde gecikmeler, kesintiler veya arızalar; fikri mülkiyetin elde edilmesi, sürdürülmesi ve korunması; Alnylam'ın gelecekte AMVUTTRA için onaylanmış endikasyonları başarıyla genişletme yeteneği; Alnylam'ın büyümesini ve işletme giderlerini operasyonlara disiplinli yatırım yoluyla yönetme yeteneği ve gelecekte öz sermaye finansmanına ihtiyaç duymadan kendi kendini sürdürebilir bir mali profile ulaşma yeteneği; COVID-19 küresel salgınının veya gelecekteki herhangi bir salgının Alnylam'ın işi, faaliyet sonuçları ve mali durumu üzerindeki doğrudan veya dolaylı etkisi; Alnylam'ın stratejik iş işbirliklerini sürdürme becerisi; Alnylam'ın Roche, Novartis, Sanofi, Regeneron ve Vir dahil olmak üzere belirli ürünlerin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi konusunda üçüncü taraflara bağımlılığı; davanın sonucu; gelecekteki hükümet soruşturmalarının riski; ve beklenmeyen harcamalar; ayrıca Alnylam'ın Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na (SEC) sunduğu Form 10-Q hakkındaki en son Üç Aylık Raporunda ve diğer SEC dosyalarında sunulan "Risk Faktörleri"nde daha ayrıntılı olarak tartışılan riskler ve belirsizlikler. Ayrıca ileriye dönük beyanlar yalnızca bugün itibariyle Alnylam'ın görüşlerini temsil eder ve daha sonraki herhangi bir tarih itibarıyla Alnylam'ın görüşlerini temsil ettiğine güvenilmemelidir. Alnylam, yasaların gerektirdiği ölçü dışında ileriye dönük beyanları güncelleme yükümlülüğünü açıkça reddeder.

GAAP Dışı Finansal Tedbirlerin Kullanımı

Bu basın bülteni, Sabit Döviz Kurunun (CER) GAAP dışı mali ölçüsünü içermektedir. Bu önlem, GAAP ile uyumlu veya onun alternatifi değildir ve diğer şirketler tarafından kullanılan GAAP dışı mali önlemlerden farklı olabilir. CER'de gelir artışındaki yüzdesel değişiklikler, yatırımcıların temel iş performansını anlaması için döviz kurlarındaki değişikliklerin etkisi hariç tutularak sunulmuştur. Cari döneme ait döviz gelir değerleri önceki dönem döviz kurları kullanılarak ABD dolarına çevrilmiştir.

__________________________

* Ön seçilmiş finansal sonuçlar denetlenmemiş olup, düzeltmeye tabidir ve Şirket'in Şubat 2024'de tam finansal sonuçları açıklayacağı duyuru öncesinde yaklaşık bir değer olarak sunulmuştur.

** CER = Sabit Döviz Kuru, döviz kurları 2022'de kullanılanlardan değişmemiş gibi hesaplanan büyümeyi temsil eder. CER, GAAP Dışı bir finansal ölçüttür.

Bize Ulaşın

Alnylam İlaç A.Ş.
Christine Regan Lindenboom

(Yatırımcılar ve Medya)

617-682-4340

Josh Brodsky

(Yatırımcılar)

617-551-8276

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.fintechnews.org/alnylam-announces-preliminary-fourth-quarter-and-full-year-2023-global-net-product-revenues-and-provides-additional-updates/