MIT Technology Review Açıklıyor: Gelecekte ne olacağını anlamanıza yardımcı olmak için yazarlarımızın teknolojinin karmaşık ve karmaşık dünyasını çözmelerine izin verin. Serinin daha fazlasını buradan okuyabilirsiniz.

19 Eylül'de ABD Gıda ve İlaç İdaresi danışmanları, yapay rahimlerle ilgili araştırmaların hayvanlardan insanlara nasıl aktarılacağını tartışmak üzere bir araya geldi. Bu tıbbi cihazlar, son derece prematüre bebeklere, dış dünyaya girmeden önce rahim benzeri bir ortamda gelişmeleri için biraz daha fazla zaman vermek üzere tasarlanmıştır. Yüzlerce kuzu (ve bazı domuz yavruları) üzerinde test edildi ancak hayvan modelleri, teknolojinin insanlar için nasıl çalışacağını tam olarak tahmin edemiyor. 

Komite toplantısında FDA'nın Pediatrik Terapötikler Ofisi'ndeki baş neonatolog An Massaro, "Cevaplanması gereken en zor soru, ne kadar bilinmemenin kabul edilebilir olduğudur" dedi. Bu araştırma laboratuvardan çıkıp insanlarda ilk denemelere doğru ilerlerken düzenleyicilerin uğraşması gereken bir soru bu.

Yapay rahim nedir?

Yapay rahim, aşırı prematüre bebekler için rahme benzer bir ortam sağlamayı amaçlayan deneysel bir tıbbi cihazdır. Teknolojilerin çoğunda bebek, sıvıyla çevrelenmiş şeffaf bir "biyo-torba" içinde yüzer. Buradaki fikir, prematüre bebeklerin doğumdan sonra bu cihazda gelişmeye devam etmek için birkaç hafta harcayabilmesidir, böylece George Mychaliska şöyle diyor: "Cihazdan geçiş yaptıklarında hayatta kalma konusunda daha yetenekliler ve geleneksel tedaviyle daha az komplikasyon yaşıyorlar." Michigan Üniversitesi'nde pediatrik cerrah.

Aşırı prematüre bebeklerde hayatta kalmayı sınırlayan temel faktörlerden biri akciğer gelişimidir. Yapay bir rahimdeki bebeklerin akciğerleri, havayı solumak yerine, tıpkı rahimde sahip oldukları amniyotik sıvıyı taklit eden laboratuvar yapımı amniyotik sıvıyla doldurulacak. Neonatologlar göbek kordonundaki kan damarlarına tüpler yerleştirecek ve böylece bebeğin kanının oksijeni almak üzere yapay bir akciğerden geçmesini sağlayacaklardı. 

Yeni Doğan Gelişimi için EXTrauterine Ortamı veya EXTEND adı verilen, insanlarda test edilmeye hazır olmaya en yakın cihaz, bebeği laboratuvar yapımı amniyotik sıvıyla dolu bir kabın içine koyuyor. Philadelphia Çocuk Hastanesi'nde Alan Flake ve Marcus Davey tarafından icat edildi ve geliştiriliyor. Vitara Biyomedikal. 

Diğer araştırmacılar da yapay rahimler üzerinde çalışıyorlar ama onlar biraz daha geride. Avustralya ve Japonya'daki bilim insanları gelişiyor EXTEND'e çok benzeyen bir sistem. Avrupa'da Perinatal Yaşam Desteği projesi kendi teknolojisi üzerinde çalışıyor. Ve Kanada'da araştırmacılar test ediyor yapay rahim versiyonları domuz yavruları üzerinde. Michigan Üniversitesi'ndeki araştırmacılar, geleneksel tedavilerin muhtemelen işe yaramadığı prematüre bebeklerde kullanılmak üzere benzer bir teknoloji üzerinde çalışıyorlar. Bebekler sıvı içinde yüzmek yerine yalnızca ciğerlerini dolduracaklardı. Bu, nispeten az sayıda değişiklikle mevcut yoğun bakım ünitelerinde kullanılabilecek bir sistem, dolayısıyla projeyi yöneten Mychaliska "bunun daha fazla klinik uygulanabilirliğe sahip olduğuna inanıyoruz" diyor.  

Bu teknoloji insanlarda ne zaman test edilecek?

EXTEND sisteminde kullanılan teknoloji şu ana kadar yaklaşık 300 kuzu fetüsü üzerinde test edildi ve iyi sonuçlar elde edildi. Kuzular çuvalın içinde üç hatta dört hafta hayatta kalabilir ve gelişebilirler.

İnsan testleri konusunda ilerlemek için şirketin FDA'dan araştırma amaçlı cihaz muafiyeti alması gerekiyor. Haziran ayında yapılan bir toplantıda Flake, Vitara'nın eylül veya ekim ayında bu muafiyet talebinde bulunmaya hazır olabileceğini söyledi. Ancak Eylül ayındaki danışma komitesi toplantısında Flake'e doğrudan teknolojinin ne kadar ilerlediği sorulduğunda cevap vermeyi reddetti. Toplantının kamuya kapalı olan kısmında zamanlamayı danışma komitesiyle görüşebileceğini söyledi. Bir denemeye yeşil ışık yakmak için FDA yetkililerinin, EXTEND'i deneyen bebeklerin sistemden faydalanma olasılıklarının yüksek olduğuna ve en azından mevcut bakım standardını alan bebekler kadar iyi sonuç alacaklarına ikna olmaları gerekiyor.

İlk insan testleri neye benzerdi?

Prosedür, koreografisi dikkatlice hazırlanmış bir transfer gerektirir. Öncelikle bebeğin sezaryen ile doğurtulması ve sıvı dolu kaba aktarılmadan önce hemen göbek kordonuna tüplerin takılması gerekir.

Teknoloji muhtemelen ilk olarak 22 veya 23 haftada doğan ve başka pek fazla seçeneği olmayan bebeklerde kullanılacak. Mychaliska, "Aksi takdirde geleneksel terapiyle başarılı olabilecek bir bebeği bu cihaza koymak istemezsiniz" diyor. Gebeliğin 22. haftasında bebekler küçüktür ve genellikle bir kilodan daha hafiftir. Ve akciğerleri hâlâ gelişiyor. Araştırmacılar 2013 ile 2018 yılları arasında doğan bebeklere bakıldığında, 22. haftada hayata döndürülenlerin hayatta kalma oranının %30 olduğu görüldü. Bu sayı 56 haftada neredeyse %23'ya yükseldi. Ve bu aşamada doğan ve hayatta kalmayı başaran bebeklerde nörogelişimsel problemler, serebral palsi, hareket problemleri, işitme bozuklukları ve diğer engellilik riskleri daha yüksektir. 

Doğru katılımcıları seçmek zor olacaktır. Bazı uzmanlar gebelik yaşının tek kriter olmaması gerektiğini savunuyor. Durumu karmaşıklaştıran faktörlerden biri de prognozun merkezden merkeze büyük ölçüde değişmesi ve hastaneler bu prematüreleri en iyi nasıl tedavi edeceklerini öğrendikçe durumun iyileşmesi. Örneğin Iowa Üniversitesi Stead Aile Çocuk Hastanesi'nde hayatta kalma oranları ortalamanın çok üzerinde: 64 haftada doğan bebekler için %22. Hatta 21 haftalık doğan bir avuç bebeği bile hayatta tutmayı başardılar. “Bu bebekler umutsuz bir vaka değil. Büyük ölçüde hayatta kalabilirler. Stead'de neonatolog olan Brady Thomas, eğer onları uygun şekilde yönetirseniz çok gelişebilirler” diyor. "Bu teknolojiyi ekleyerek gerçekten bu kadar büyük bir etki yaratacak mısınız ve bunu denemeye başladığınızda bu hastalar için ne gibi riskler olabilir?"

Prognoz ayrıca çeşitli faktörlere bağlı olarak bebekten bebeğe büyük ölçüde değişir. "Kızlar erkeklerden daha başarılı. Yale Tıp Fakültesi'nde neonatolog ve pediatrik biyoetik uzmanı Mark Mercurio, "Büyük olanlar küçüklerden daha iyi sonuç veriyor" diyor. Öyleyse "yapay rahim kullanımını haklı çıkarmak için mevcut tedavideki prognozun ne kadar kötü olması gerekiyor?" Bu, Mercurio'nun cevabını görmek isteyeceği bir soru.

Riskler neler?

En küçük bebeklerde her zaman mevcut olan endişelerden biri beyin kanamasıdır. Mychaliska, "Bunun nedeni beyinlerinin olgunlaşmamış olması ve kısmen de sağladığımız tedaviyle ilişkili olan bir dizi faktör" diyor. Yapay rahimdeki bebeklerin, tüplerin vücuda girdiği yerde pıhtı oluşumunu önlemek için kan sulandırıcı ilaç kullanması gerekecek. "Bunun prematüre bir bebeği beyin kanaması açısından çok yüksek risk altına soktuğuna inanıyorum" diyor.  

Ve bu sadece bebekle ilgili değil. EXTEND'e hak kazanmak için bebeklerin sezaryen yoluyla doğurtulması gerekiyor, bu da hamile kişiyi enfeksiyon ve kanama açısından daha yüksek risk altına sokuyor. Sezaryen yoluyla doğumun gelecekteki gebelikler üzerinde de etkisi olabilir.  

Peki işe yararsa bebekler tamamen rahim dışında büyüyebilir mi?

Yakın zamanda değil. Belki hiçbir zaman değil. İçinde 2022'da yayınlanan bir makaleFlake ve meslektaşları bu senaryoyu "teknik ve gelişimsel olarak naif, ancak sansasyonel olarak spekülatif, boş bir hayal" olarak adlandırdılar. Sorun iki yönlüdür. Birincisi, fetal gelişim, hamile ebeveynin vücudu ile fetus arasındaki kimyasal iletişime dayanan, koreografisi dikkatle hazırlanmış bir süreçtir. Araştırmacılar fetal gelişime katkıda bulunan tüm faktörleri anlasalar bile (ki anlayamıyorlar) bu koşulları yeniden yaratabileceklerinin garantisi yok. 

İkinci konu boyuttur. Geliştirilmekte olan yapay rahim sistemleri, doktorların oksijenli kan sağlamak için bebeğin göbek kordonuna küçük bir tüp yerleştirmesini gerektiriyor. Göbek bağı ne kadar küçükse bu durum o kadar zorlaşır.

Etik kaygılar nelerdir?

Yakın vadede, araştırmacıların bebeklerini kurtarmak için çaresiz kalan ebeveynlerden gerekli bilgilendirilmiş onamları almalarının nasıl sağlanacağı konusunda endişeler var. Bir biyoetik araştırma enstitüsü olan Hastings Center'ın başkanı ve biyoetik uzmanı Vardit Ravitsky, "Bu, pek çok son şans terapisinde ortaya çıkan bir sorundur" diyor. 

Yapay rahim işe yararsa daha önemli sorular ortaya çıkacak. Ravitsky, bu cihazlar çok erken doğan bebekleri kurtarmak için kullanıldığında "bunun kesinlikle harika bir teknoloji potansiyeli taşıdığını" söylüyor. Ancak her teknolojide olduğu gibi başka kullanımlar da ortaya çıkabilir. Bir kadının hamileliğini 21 veya 22. haftada sonlandırmak istediğini ve bu teknolojinin mevcut olduğunu düşünün. Bu, bir kadının hamileliğini sonuna kadar taşıyıp taşımama seçim hakkını nasıl etkiler? “Kadının fesih hakkına sahip olduğunu söylediğimizde, fetüsten fiziksel olarak ayrılma hakkını mı kastediyoruz? Yoksa biyolojik anne olmama hakkını mı kastediyoruz?” Ravitsky soruyor.

Teknolojinin erken aşamasındayken bu durum zor görünebilir, ancak şimdi bunun sonuçlarını düşünmeye değer. Birleşik Krallık'taki Durham Üniversitesi'nde sağlık hukuku ve biyoetik alanında çalışan Elizabeth Chloe Romanis, danışma toplantısında "beden dışında gebelik geçiren bir varlığın, farklı ihtiyaçlara sahip olabilecek ve farklı korumalar gerektirebilecek benzersiz bir insan varlığı olduğunu" savundu. . 

Ravitsky, yapay bir rahmin ortaya çıkışının her türlü soruyu gündeme getirdiğini söylüyor: "Fetüs nedir, bebek nedir, yeni doğan nedir, doğum nedir, yaşayabilirlik nedir?" Bu soruların etik sonuçlarının yanı sıra hukuki sonuçları da vardır. "Eğer bunun hakkında düşünmeye başlamazsak artık pek çok kör noktamız olacak" diyor.