ABD merkezli tıbbi cihaz şirketi Saranas, Erken Kuş Kanama İzleme Sisteminin SAFE-MCS çalışmasının (NCT05077657) olumlu sonuçlarını açıkladı ve mekanik dolaşım desteği (MCS) kullanan perkütan koroner girişim (PCI) hastalarında kanamayı azalttığını gösterdi.
Çalışma, sistemle izlenen hastalar arasında akademik araştırma konsorsiyumu (BARC) tip III veya V erişim bölgesi kanamalarında geçmiş kontrollere kıyasla %66.3'lük bir azalma olduğunu gösterdi - 4.2'de yürütülen PROTECT II çalışmasından (NCT12.5) %00562016'ye karşı %2012. .
ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) onayını alan sistem yeni atama 2019'da, damar erişim kılıfına entegre elektrotlara sahip bir kanama tespit dizisi dahil edilmiştir. Transkateter aort kapak replasmanı (TAVR), mekanik dolaşım destek cihazı yerleştirilmesi veya femoral arter veya venin kullanıldığı diğer karmaşık endovasküler müdahaleler gibi endovasküler prosedürler sırasında damar yaralanmasından kaynaklanan kanamadaki değişiklikleri tespit etmek ve ölçmek için tasarlanmıştır. damar erişimi.
Early Bird'deki görsel ve işitsel göstergeler, klinisyene kanama olaylarının başlangıcı ve ilerlemesi hakkında bilgi verir. İnsanda ilk kez yapılan bu klinik çalışmada Early Bird ile kanama tespiti CT taramasıyla karşılaştırıldı ve uyum düzeyi %100 hassasiyetle neredeyse mükemmeldi.
Şirkete göre, beş hastadan birinden fazlası endovasküler prosedürler sırasında kanama komplikasyonu yaşadı.
Sonuçlara eşlik eden duyuruda, araştırmanın eş-baş araştırmacısı Philippe Genereux şunları söyledi: "SAFE-MCS çalışması, özellikle MCS kullanımı arttıkça ciddi komplikasyonları önlemek ve klinik sonuçları iyileştirmek için hızlı kanama tespiti ve sürekli izlemenin önemini vurgulamaktadır. küresel olarak.
En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.
Şirket Profili – ücretsiz
örnek
İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek
konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek
GlobalData tarafından
"Korunmalı PCI sırasında hasta güvenliğini artırmak için geliştirilmiş stratejilerle artık bu tür prosedürler sırasında kanama olaylarının sıklığını daha iyi anlıyoruz."
Ekim 2023'te Philadelphia merkezli teşhis şirketi FloBio, FDA'nın çığır açan cihaz unvanını aldı. hızlı kanama riski Zayıflatıcı hastalıkların veya yaşamı tehdit eden durumların tedavisi ve teşhisine yönelik teşhis testi. Kan pıhtılaşma durumunun ve hastanın doğrudan oral antikoagülan (DOAC) alıp almadığının belirlenmesine yardımcı olur.
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/saranas-debuts-data-for-early-bird-bleed-monitoring-system/
