Oldukça farklı iki uygulama türü sağlık hizmetlerine odaklanıyor: belirsiz sağlıklı yaşam kategorisi ve düzenlenmiş dijital tedaviler. Bu bölünme, tıbbi cihaz olarak nitelendirilebilecek uygulamaların onayını denetleyen, ancak yalnızca potansiyel olarak tehlikeli veya yanıltıcı olduğu bildirilen sağlıklı yaşam uygulamalarına müdahale eden ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) gibi ulusal düzenleyici kurumlardan kaynaklanmaktadır. Düzenleyiciler birkaç yıldır onaya giden bir yol olmasını sağlamak için çalışıyorlar, ancak stratejik vurgunun olmaması ve sınırlı kaynaklar geliştiriciler için sıkıntılı bir nokta oldu.
FDA yakın zamanda Stratejik Ortaklıklar ve Teknoloji İnovasyonu Ofisini beş ayrı portföy ofisinden sorumlu olacak bir “süper ofise” dönüştürmek için harekete geçti. Bu genişleme, tıbbi cihaz onay sürecinin bir parçası olarak dijital sağlık ve siber güvenliğin öneminin stratejik olarak kabul edildiğini gösteriyor. Düzenlemeye tabi uygulamalar için daha istikrarlı ve iletişimsel bir yolculuk uygulamayı amaçlıyor.
Çalışmalar, dijital terapötiklerin, diyabet veya kanser gibi kronik durumların, depresyon veya anksiyete gibi zihinsel sağlık sorunlarının ve bağımlılığın yönetimi de dahil olmak üzere belirli koşullar için etkili tedavi araçları olduğunu göstermiştir. Uygulamalar, özellikle hastaların rutin davranışlarına ve tedavi planlarına uyumlarına yardımcı olan güçlü araçlardır. Bu ilkelere göre çalışan herhangi bir aracın onaylanması kolaydır; diğer koşullar ise daha yaratıcı bir yaklaşım ve uzman muhakemesi gerektirir.
COVID-19 salgını, uzaktan bakım yoluyla sürekli bakım kalitesinin sağlanmasına odaklanılarak sağlık hizmeti ortamında benzeri görülmemiş bir değişime tanık oldu. Piyasadaki bu değişimin bir sonucu olarak birçok dijital sağlık uygulaması geliştirildi ve hızlandırılmış acil durum onaylarına tabi oldu. Yapay zeka (AI) araçları tamamen yeni olasılıklar açarken yüksek faiz oranları özel yatırımları sınırladığından, düzenleyicilerin bu pazarla yakın çalışmayı teşvik etmek için harekete geçmeleri gerekiyor.
En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.
Şirket Profili – ücretsiz
örnek
İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek
konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek
GlobalData tarafından
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/analyst-comment/healthcare-app-regulators-increased-activity/
