ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Roche Diagnostics'in kan bağışçılarında sıtmayı tarayan moleküler bir testini onayladı.
Ajansın onayı, Roche'un cobas Sıtma testinin polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) bazlı cobas 6800/8800 sistemlerinde kullanılmasına yöneliktir.
FDA'nın onayı, bunun sağlık profesyonellerinin kan, organ ve doku bağışçılarında hastalığı taramasına olanak tanıyan ilk test olduğu anlamına geliyor.
FDA'nın kan nakli yoluyla bulaşan sıtmayı önlemek için katı kuralları vardır. Sıtmanın görüldüğü bir ülkeye yakın zamanda seyahat etmiş veya bu hastalığa yeni yakalanmış kişiler belli bir süre kan bağışında bulunamazlar.
Roche, bu kuralları zorunlu kılmak için kullanılan mevcut mikroskopi ve serolojik testlerin, sıtma transfüzyon riskini güvenilir bir şekilde azaltacak kadar hassas olmadığını belirtiyor. Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), mikroskobik incelemenin "altın standart" olduğunu söylüyor ancak bilim insanları tarafından her yıl yapılan testlerin eksikliği, optimal yeterlilikten yoksun olabileceği anlamına geliyor.
Roche'un cobas Sıtma testi, insanlarda hastalığa neden olduğu bilinen beş ana Plasmodium parazit türü için bir in vitro nükleik asit tarama testidir.
En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.
Şirket Profili – ücretsiz
örnek
İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek
konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek
GlobalData tarafından
<!–
->
web sitemizi ziyaret Gizlilik Politikası Hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi almak, kişisel verilerinize ilişkin haklarınız ve gelecekteki pazarlama iletişimlerinden nasıl vazgeçebileceğinize ilişkin bilgiler de dahil olmak üzere kişisel verilerinizi nasıl kullanabileceğimiz, işleyebileceğimiz ve paylaşabileceğimiz hakkında daha fazla bilgi için. Hizmetlerimiz kurumsal abonelere yöneliktir ve gönderilen e-posta adresinin kurumsal e-posta adresiniz olduğunu garanti edersiniz.
tahmini vardı 249 milyon sıtma vakası Afrika, küresel hastalık yükünün orantısız derecede yüksek bir payını taşıyor. CDC'ye göre ABD'de yılda yaklaşık 2022 vaka görülüyor; neredeyse tamamı sıtmanın endemik olduğu ülkelere yapılan seyahatlerle bağlantılı.
Roche Diagnostics'in CEO'su Matt Sause şunları söyledi: "Sıtmaya yönelik FDA onaylı ilk kan tarama testi olarak bu, bağışlanan kanın küresel tedarikinin korunmasında ileriye doğru atılmış önemli bir adımı temsil ediyor."
Şirket, testi 2'ün ikinci çeyreği sonunda ABD'de başlatmayı planlıyor. Avrupa'da CE işareti onayı şu anda inceleniyor.
Küresel polimeraz zincir reaksiyonu pazarının 1.2'teki 2033 milyon dolardan 733'e kadar 2023 milyar dolara çıkacağı tahmin ediliyor. GlobalData tarafından rapor.
Roche'un, cobas in vitro tanı testinin yanı sıra, sıtma tedavisine yönelik FDA onaylı bir ilaç olarak Lariam'ı (mefloquine) de bulunmaktadır.
Çalışmalar aynı zamanda potansiyelini de göstermiştir. hızlı tükürük testleri Hastalarda hastalığın erken tespit edilmesi.
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/roche-wins-fda-approval-for-first-test-to-detect-malaria-in-blood-donors/
