Zephyrnet Logosu

İthal Cihazlara İlişkin Ocak Ayında Yayınlanan İki İnceleme Raporu

Tarih:

NMPA, Ocak 2024'te inovasyon cihazları için on iki inceleme raporu yayınladı. Bunların arasında iki ithal cihaz var.

Yayınlanan bu inceleme raporları, düzenleyici otoritelerin inceleme süreçlerinde ne düşündüğünü ve değerlendirdiğini anlamanız için önemli referanslar görevi görmektedir. Son birkaç yıldır listeyi takip ediyoruz ve müşterilerimizin spesifik ürünleriyle ilgili olanları inceleyerek daha fazla netlik elde ediyoruz ve gönderim ve onay süreçlerinde daha verimli oluyoruz.

Tam liste

  • İmplante edilebilir derin beyin stimülasyonu yönlü kablo (Medtronic)
  • Karbon PEEK kompozit plaka sistemi (CarboFix Ortopedi)
  • İnsan APOE genotipleme tahlil kiti
  • Tek kullanımlık intrakoroner şok dalgası kateteri
  • İnsan CYP2D6 genotipleme tespit kiti (PCR-floresan prob yöntemi)
  • İnsan FMR1 geni tespit kiti (floresan PCR-kılcal elektroforez)
  • İntravasküler şok dalgası tedavisi ekipmanları
  • Gastrik bypass stent sistemi
  • İnsan eksozomu CA125, HE4, C5a tespit kiti (kemilüminesans yöntemi)
  • Emilebilir kemik mumu
  • Kişiselleştirilmiş abutment kuronu ve köprüsü
  • İnsan ONECUT2/VIM gen metilasyonu tespit kiti (floresan PCR yöntemi)

Yukarıdaki herhangi bir inceleme raporunun İngilizce kopyası için lütfen bize e-posta gönderin: info@ChinaMedDevice.com. Çeviri için nominal ücretler alıyoruz.

spot_img

En Son İstihbarat

spot_img