Dalış Özeti:

• Karuna Therapeutics, şizofreni tedavisinde yeni bir yöntemle çalışan KarXT ilacı için Gıda ve İlaç İdaresi'nin onayını almak üzere başvuruda bulundu.
• Mevcut tedaviler dopamin gibi duygudurum düzenleyici kimyasallar üzerinde etkili olurken KarXT, beyin fonksiyonlarını etkileyen asetilkolin adı verilen bir nörotransmittere odaklanıyor. Uygulamayı destekleyen çalışmalar yeni ilacın, mevcut ilaçlarda görülen yaygın yan etkilerden bazıları olmaksızın şizofreni semptomlarını azaltabildiğini buldu. Karuna perşembe dedi.
• Kritik olarak, Karuna'nın sunumu, katı Cumhuriyetçilerin FDA'nın yeni başvuruları kabul etmesini engelleyecek şekilde hükümeti kapatmaya zorlayabileceği 1 Ekim'den önce geldi. RBC Capital Markets analisti Brian Abrahams müşterilere yazdığı bir notta, Karuna'nın şimdi harekete geçerek gelecek yılın bu zamanlarında düzenleyicilerden bir yanıt alması gerektiğini yazdı.

Dalış Bilgileri:

Başvuru, Karuna için önemli bir dönüm noktası; zira şirket, gelecek vaat eden deneysel bir ilaçla tanınan bir şirketten, daha derin bir ilaç bankasına sahip ticari bir operasyona dönüşmeyi amaçlıyor. Karuna, Allergan gazisini seçti Bill Meury CEO olarak Aralık ve Şubat aylarında bocalayan boru hattını satın aldı Saka Kuşu Biyografisi.

Onaylandığı takdirde KarXT, yeni seçeneklere büyük ihtiyaç duyulan bir pazara girmiş olacak. Karuna'ya göre ABD'de yaklaşık 2.8 milyon kişi şizofreni hastası ve neredeyse üçte biri mevcut tedavilere yanıt vermiyor. Daha da fazla hasta, mevcut ilaçlardan yalnızca kısmi bir fayda elde ediyor veya yan etkiler nedeniyle bunları kullanamıyor.

RBC'den Abrahams'a göre doktorlar alternatif tedaviler konusunda istekli ve KarXT verilerine olumlu bakıyor gibi görünüyor. İlacın onay almasını ve 1.2 milyar dolarlık zirve satış getirmesini bekliyor.

İlaç ayrıca Mart ayında güven oyu aldı. Kraliyet İlaç Başlangıçta KarXT'yi geliştiren PureTech Health'in sahip olduğu telif haklarının bir kısmını satın aldı.

• SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
• PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
• PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
• PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
• PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
• Kaynak: https://www.biopharmadive.com/news/karuna-fda-submit-karxt-schizophrenia/695069/