IceCure Medical'in kriyoablasyon teknolojisi ProSense, bağımsız bir çalışmada meme kanseri tümör boyutlarını 100 ay sonra %12 azaltabildiğini gösterdi.
39 hastadan oluşan grup, ProSense tedavisinin ardından prosedürden bir, üç, altı ve 12 ay sonra izlendi ve altı ve 100 ay sonra ortalama meme kanseri tümör boyutunda %12'lük bir azalma görüldü. Yaşları 60 ila 92 arasında değişen kadınların hepsinde, yaş ve eşlik eden hastalıklar nedeniyle ameliyat edilemeyeceği değerlendirilen veya ameliyatı reddeden, biyopsiyle kanıtlanmış malign lezyonlar vardı.
12. ayda, prosedürün etkinliği, kalan tümör hücrelerini ve kriyoablasyonun etkinliğini değerlendirmek için çekirdek iğne biyopsisi ve kontrastlı mamografi yoluyla daha da değerlendirildi.
Kriyoablasyon, tümörler gibi anormal dokuları yok etmek için aşırı soğuk kullanan tıbbi bir prosedürdür. Dokuya bir sonda yerleştirilir ve hedeflenen dokuyu yok eden buz kristalleri oluşturmak için sondanın içinden dondurucu bir gaz dolaştırılır. Bu yöntem sıklıkla cerrahiye minimal invazif bir alternatif olarak kullanılır.
IceCure'un, 3'ün ilk çeyreğinde sonuçlanması beklenen beş yıllık bir prosedür sonrası çalışma olan ICE2024 adlı cihazı araştıran devam eden bir denemesi var. ICE3, erken dönemde sıvı nitrojen (LN2) bazlı kriyoablasyon için en büyük denemedir. evre meme tümörleri.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) daha önce Ekim 2022'de IceCure'un De Novo sınıflandırma talebini reddetmişti ancak FDA, ICE3 denemesinden beş yıllık verilerin tamamını talep ederek dosyayı Ocak ayında yeniden açtı. IceCure, veri kümesini Nisan 2024'e kadar planlanandan önce göndermeyi planlıyor.
En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.
Şirket Profili – ücretsiz
örnek
İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek
konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek
GlobalData tarafından
Verilere eşlik eden duyuruda IceCure CEO'su Eyal Shamir şunları söyledi: "Bunlar, altı ay gibi kısa bir sürede medyan tümör boyutunda %100 azalmanın olağanüstü sonuçlarıdır ve etkinliği, minimal invazif uygulamamızdan 12 ay sonra CEM sonuçları ile biyopsi arasındaki korelasyonla kanıtlanmıştır. 40 dakika kadar süren bir işlem.”
Ağustos 2023 olarak, Boston Scientific kriyoablasyon sistemi için genişletilmiş FDA iznini güvence altına alarak, GÖRSEL Buz sistemi Standart tedavinin işe yaramadığı veya hasta için uygun olmadığı durumlarda kemiğe yayılmış tümörlerle ilişkili ağrıyı tedavi etmek.
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/icecure-reports-full-tumour-reduction-after-six-months-in-cryoablation-study/
