Zephyrnet Logosu

FDA yeşil ışıklar StimLabs göbek kordonundan türetilen yara greftine yeşil ışık yaktı

Tarih:

ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD merkezli StimLabs yara bakım cihazı Corplex P'ye 510(k) izni verdi. 

Cihazın, akut ve kronik yaraları tedavi etmek ve yönetmek için insan göbek kordonu hücre dışı matrisinden (ECM) türetilen ilk aşı olduğu iddia ediliyor. Corplex P, kısmi ve tam kalınlıktaki yaraların, basınç ülserlerinin, diyabetik ülserlerin, cerrahi yaraların ve travma yaralarının tedavisinde kullanılabilir. 

Bir ECM yara bakım cihazı, vücuttaki hücrelerin doğal ortamını taklit eden doğal bir iskele veya yapı sağlayarak çalışır. Corplex P, hücre büyümesini ve doku yenilenmesini destekleyen kolajen ve glikozaminoglikanlar gibi bileşenlerden oluşur. 

Bir göre pazar modeli GlobalData'nın Tıbbi İstihbarat Merkezi'ne göre, yara bakımı yönetimi pazarı ABD'de 3.1'da 2030 milyar dolar üretecek ve 5.6'deki 1.8 milyar dolardan %2020'lık bileşik yıllık büyüme oranıyla (CAGR) büyüyecek. 

GlobalData analisti Ashley Clarke, MASc'a göre, yaşlanan nüfus nedeniyle gelişmiş yara iyileştirici ürünlere olan talep artıyor ve dünya çapında diyabet ve obezite vakalarında keskin bir artış var. 

Onay ile birlikte yapılan duyuruda, StimLabs CEO'su John Daniel şunları söyledi: "Corplex P'nin onaylanması, yara tedavisi için belirtilen insan doğum dokusu bazlı ürünlerin pazara sunulmasına yönelik ortamı değiştiriyor." 

En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.

Şirket Profili – ücretsiz
örnek

İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek

konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek

GlobalData tarafından

Rejeneratif teknolojiler firması ayrıca Ağustos 2023'te kronik ve akut yaraların tedavisi için delikli, dehidre tam insan plasental membranı (dCHPM) allograftı Relese'yi piyasaya sürdü. Greft, yara sıvısının drenajına izin veren kanallara sahip seçici bir bariyerden oluşuyor. aynı zamanda yarayı çevredeki ortamdan korur. 

Ürün, tüm biyolojik doku katmanlarını koruduğu ve doğal bariyer membranının fizyolojik 3 boyutlu yapısını koruduğu iddia edilen StimLabs Clarify teknolojisi kullanılarak işleniyor. 

Geçen yıl, FDA Convatecs'i onayladı Plasentadan türetilen InnovaMatrix ECM yara cihazı, travmatik laserasyonları, açılmış insizyon yaralarını, basınç ve venöz ülserleri, ameliyat sonrası insizyonları, Mohs sonrası cerrahi yaraları ve diyabetik ülserleri tedavi etmek için kullanılır.  


spot_img

En Son İstihbarat

spot_img