ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), yetişkinlerde kolektomi prosedürleri için bir miniRAS cihazı olan Virtual Incision'ın MIRA Cerrahi Sisteminin pazarlanmasına izin verdi.
Kompakt bir boyuta sahip olan MIRA Cerrahi Sistemi, bir kilogramdan daha hafiftir ve tepsiden masaya kurulumu, robotik cerrahiyi daha erişilebilir hale getirebilir.
Virtual Incision başkanı ve CEO'su John Murphy, FDA'nın De Novo Sınıflandırma sürecinden geçen kararını açıkladı.
Murphy şunları söyledi: "Minyatür robotik cerrahiyi gerçeğe dönüştürmede önemli bir dönüm noktasına ulaştığımız bugün, cerrahi robotik alanında bir dönüm noktasıdır.
"Mevcut ana bilgisayarların tamamlayıcısı veya bağımsız bir platform olarak minyatürleştirme, robot yardımlı cerrahinin benimsenmesini hızlandırma potansiyeline sahip."
Yetki kısmen şirket tarafından yürütülen ABD Araştırma Cihazı Muafiyeti (IDE) klinik çalışmasının sonuçlarına dayanıyordu.
En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.
Şirket Profili – ücretsiz
örnek
İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek
konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek
GlobalData tarafından
Virtual Incision'ın baş tıbbi sorumlusu Piet Hinoul şunları söyledi: "IDE klinik çalışmamızdan elde edilen veriler, MIRA'nın kolonun minimal invazif bir şekilde mobilizasyonu için başarılı bir şekilde kullanılabileceğini gösterdi.
"Kolektomi gibi zor, çok kadranlı bir prosedürle başlamak, diğer endikasyonlara geçmeden önce karşılanmamış yüksek bir ihtiyacı karşılamamız için heyecan verici bir fırsat sunuyor."
Sistem, hızlı ameliyathane hazırlığı için tasarlandı ve potansiyel olarak herhangi bir alanı birkaç dakika içinde robotik cerrahi odasına dönüştürüyor.
Virtual Incision, MIRA'nın ticarileştirilmesini, aşamalı üretim artışı ve ek sahalara genişletme ile birlikte seçilen ABD merkezlerindeki İlk Erişim Programı yoluyla başlatmayı planlıyor.
Şirketin MIRA için gelecekteki yol haritası jinekoloji, genel cerrahi, üroloji ve diğer yumuşak doku ameliyatlarındaki uygulamaları içeriyor.
Jinekolojik prosedürlere yönelik çalışmaların bu yıl içinde yapılması planlanıyor ve genel cerrahiye yönelik yeni bir versiyonun bu yılın sonlarında uluslararası alanda denenmesi bekleniyor.
Son zamanlarda Sanal Kesi cerrahi mini robotunun yoluna devam ettiğini söyledi Sıfır yerçekiminin ameliyat üzerindeki etkilerini değerlendirmek için Uluslararası Uzay İstasyonuna.
- SEO Destekli İçerik ve Halkla İlişkiler Dağıtımı. Bugün Gücünüzü Artırın.
- PlatoData.Network Dikey Üretken Yapay Zeka. Kendine güç ver. Buradan Erişin.
- PlatoAiStream. Web3 Zekası. Bilgi Genişletildi. Buradan Erişin.
- PlatoESG. karbon, temiz teknoloji, Enerji, Çevre, Güneş, Atık Yönetimi. Buradan Erişin.
- PlatoSağlık. Biyoteknoloji ve Klinik Araştırmalar Zekası. Buradan Erişin.
- Kaynak: https://www.medicaldevice-network.com/news/us-fda-virtual-robot/
