Bir sağlık çalışanı, Ağustos ayında Worcester, PA'daki bir kıdemli yaşam tesisinde Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısının üçüncü dozunu uyguluyor. Getty Images aracılığıyla Hannah Beier/Bloomberg altyazı gizle
altyazı değiştir
Getty Images aracılığıyla Hannah Beier/Bloomberg
Gıda ve İlaç İdaresi, 18 yaş ve üstü tam aşılı Amerikalılara COVID-19 güçlendirici atış yapılması için onay verdi.
Cuma günü FDA, 65 yaş ve üstü kişiler ile 18 yaş ve üzeri ve COVID-19'a yakalanma riski yüksek olan herkes için halihazırda mevcut olan Pfizer-BioNTech ve Moderna aşılarının üçüncü dozu için acil kullanım izni verdi.
FDA direktörü Dr. Peter Marks, “FDA, mevcut verilerin Moderna ve Pfizer-BioNTech COVID-19 aşılarının tek bir takviye dozunun 18 yaş ve üzeri bireylere uygunluğunu genişletmeyi desteklediğini belirledi” dedi. Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi. "Uygunluk kriterlerini basitleştirmek ve 18 yaş ve üzerindeki tüm bireylere destekleyici dozlar sağlamak, ayrıca kimlerin destekleyici doz alabileceği konusundaki kafa karışıklığını ortadan kaldırmaya yardımcı olacak ve takviye dozlarının ihtiyacı olan herkes için erişilebilir olmasını sağlayacaktır."
FDA, Pfizer veya Moderna aşılarının başlamasını sağlayan kişilerin, ikinci aşılarından altı ay sonra bir destek için uygun olacağını söyledi. Johnson & Johnson aşısı olan kişiler, ilk atışlarından iki ay sonra bir destek için uygun olacaktır.
Bağımsız uzmanlardan oluşan bir Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri komitesinin konuyu ele almak için Cuma öğleden sonra toplanması planlanıyor. Panel onaylar ve CDC Direktörü Rochelle Walensky de aynı fikirde olursa, destekleyici çekimler hemen yaygın olarak kullanılabilir hale gelebilir.
Hem Pfizer hem de Moderna, ek bir aşının yetişkinlerde aşılarının etkinliğini artırdığına dair veriler göstermiştir. Pfizer ve Moderna güçlendirici taleplerini ilk olarak Eylül ayında yaptılar, ancak FDA danışmanları tüm yetişkinler için güçlendiriciler fikrine sıcak baktılar. FDA, yetkilendirmeyi yüksek risk altındaki insan gruplarına daralttı. Bu ayın başlarında, Pfizer ve Moderna isteklerini yenilediler güçlendiricilerinin daha geniş kullanımı için.
Öyle olsa bile, birkaç eyalet - dahil Kaliforniya, Kansas, Maine, Rhode Island ve Louisiana - son günlerde federal sağlık yetkililerinin önüne geçmiş ve yetişkin sakinleri için bağımsız olarak yetkilendirilmiş destekleyici aşılar.
En son FDA yetkilendirmesi, ajansın ilacı ilk vermesinden yaklaşık iki ay sonra gelir. yeşil ışık 65 yaş ve üstü Amerikalılar ve COVID-19 için yüksek risk altında olduğu düşünülen diğerleri için destekleyici aşılar. Eylül ayında, ajans ilk onayını verdi yetki Pfizer'e ek atış için ve bir ay sonra Moderna ve Johnson & Johnson aşılar.
COVID-19 nedeniyle hastaneye yatışların ve ölümlerin büyük çoğunluğu aşılanmamış kişiler arasındadır. Ancak, kısmen virüsün daha bulaşıcı delta varyantı nedeniyle, tamamen aşılanmış kişiler arasında koronavirüs enfeksiyonuna karşı koruma da azalmaktadır.
Plato Ai. Web3 Yeniden Düşünüldü. Güçlendirilmiş Veri Zekası.
Erişmek için buraya tıklayın.
