Zephyrnet Logosu

FDA, Polymedco'nun MI kardiyak troponin testini onayladı

Tarih:

Polymedco, Pathfast Biyobelirteç Analizörünün bir parçası olarak hızlı troponin tahlili nedeniyle ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) 510(k) izni aldı.

Troponin tahlili (hs-CTnl-II), kardiyak troponin I'in varlığını tespit eder; konsantrasyonundaki akut değişiklik, miyokard enfarktüsünün göstergesidir. Akut miyokard enfarktüsünün teşhisi için tercih edilen bir biyobelirteçtir.

Kardiyak troponin laboratuvar testinin sonuç vermesi bir saat veya daha uzun sürer; Pathfast platformu, bakım noktası sonuçlarını 17 dakikada sağlayabilir. Miyokard enfarktüsünün erken tespiti, hekimlerin erken tedavi uygulayabilmesini ve böylece iskemik hasarın önlenmesini sağlar.

Kardiyak biyobelirteç testleri pazarının 1.48'te 2023 milyar dolar değerinden 1.7'te 2033 milyar doların üzerine çıkması bekleniyor. GlobalData pazar analizi. Şu anda geliştirilmekte olan 11 bakım noktası troponin testi bulunmaktadır. GlobalData raporu.

Pek çok şirket hasta başında kardiyak troponin testleri geliştirmiştir. QuidelOrtho'nun Quidel Triyaj Kardiyak Panel, kardiyak troponin biyobelirteçlerini ölçer ve yaklaşık 20 dakika içinde sonuç üretir. Temmuz 2023'te şirket hatırladığım bir Sınıfla vurdum FDA tarafından yapılan testin hatalı derecede düşük veya yanlış negatif troponin seviyeleri bildirmesinin ardından.

Kalp hastalığı teşhisindeki diğer ilerlemeler arasında CorVista Health'in invazif olmayan tıbbi cihaz sistemi yer almaktadır. koroner arter hastalığı (CAD) eklenti seçeneği kalp hastalığının varlığını tespit etmek için. Cihazlar, KAH tanısına yardımcı olmak için yorgunluk, göğüs ağrısı ve nefes darlığı gibi kardiyovasküler semptomlarla başvuran hastalardan sensörle edinilen fizyolojik sinyalleri analiz ediyor.

En kapsamlı Şirket Profillerine erişin
GlobalData tarafından desteklenmektedir. Saatlerce araştırmadan tasarruf edin. Rekabet avantajı kazanın.

Şirket Profili – ücretsiz
örnek

İndirme e-postanız kısa süre içinde gelecek

konusunda kendimize güveniyoruz
benzersiz
Şirket Profillerimizin kalitesi. Ancak, en iyi şekilde yararlanmanızı istiyoruz
faydalı
İşletmeniz için karar vermeniz gerekiyorsa, indirebileceğiniz ücretsiz bir örnek sunuyoruz.
aşağıdaki formu göndererek

GlobalData tarafından

<!–

->

web sitemizi ziyaret Gizlilik Politikası Hizmetlerimiz hakkında daha fazla bilgi almak, kişisel verilerinize ilişkin haklarınız ve gelecekteki pazarlama iletişimlerinden nasıl vazgeçebileceğinize ilişkin bilgiler de dahil olmak üzere kişisel verilerinizi nasıl kullanabileceğimiz, işleyebileceğimiz ve paylaşabileceğimiz hakkında daha fazla bilgi için. Hizmetlerimiz kurumsal abonelere yöneliktir ve gönderilen e-posta adresinin kurumsal e-posta adresiniz olduğunu garanti edersiniz.

Cardio Diagnostics ayrıca bir Yapay zeka destekli moleküler kalp hastalığı testiKAH riski taşıyan bireyleri belirlemek için AI kullanarak hastanın kan örneğindeki epigenetik ve genetik biyobelirteçleri analiz eden. Test, klinik bir denemede %88 duyarlılık ve %51 özgüllük göstermiştir.

Bu yılın başlarında Polymedco, kolorektal kanser taraması ve erken teşhis çözümleri geliştirmek üzere CancerX girişimine katıldı. KanserX ABD Başkanı Joe Biden ve First Lady Jill Biden tarafından başlatılan kamu-özel ortaklığı Beyaz Saray Cancer Moonshot programının bir parçası olarak 2023 yılında hayata geçirildi. Girişim, daha fazla kanser ölümünü önlemeyi ve kanser araştırma, teşhis ve tedavisindeki ilerlemeyi hızlandırmayı amaçlıyor.


spot_img

En Son İstihbarat

spot_img